Тамсулозин таблетки для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия
Состав
Название компонента
Количество, мг
Состав ядра пеллет :
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)*
Состав оболочки пеллет :
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1 )*
Масса оболочки пеллет:
Масса содержимого капсулы:
*Является 30%-ой водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (
2,8%) и натрия лаурилсульфат (
**Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного 2-4%.
***Удаляется в процессе покрытия оболочкой.
Состав корпуса капсулы *
Название компонента
Количество
Краситель железа оксид красный
Краситель железа оксид желтый
Масса корпуса капсулы:
*Из расчета средней массы тела капсулы 39,75 мг и средней массы колпачка капсулы 23,75 мг.
Состав чернил :
Название компонента
Количество %
Глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)*
Краситель железа оксид черный
Аммония гидроксид 28%
* Является летучим компонентом и не остается на капсуле
* Используется для регулирования pH среды
Описание
Капсулы желатиновые твердые №2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета.
Крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета. На крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись «TSL0.4».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Селективно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы шейки мочевого пузыря простатической части уретры. В результате снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря простатической части уретры улучшается отток мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов наполнения и опорожнения связанные с повышением тонуса гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом адренорецепторов гладкой мускулатуры сосудов. Благодаря своей высокой избирательности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и у пациентов с нормальными показателями артериального АД.
Фармакокинетика:
Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 04 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 04 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: Связь с белками плазмы 99% объем распределения небольшой (около 02 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
Показания:
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет.
— не применяется у женщин.
С осторожностью:
— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина менее 10 мл/мин);
Беременность и лактация:
Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат;
пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый].
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов особенно α1А и α1D подтипов отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Тамсулозин в дозировке 04 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры улучшая отток мочи и таким образом уменьшает выраженность симптомов опорожнения.
Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения мочевого пузыря в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы α1А-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении тамсулозина в суточной дозе 04 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Фармакокинетика:
Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.
Тамсулозин всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой.
После однократного приема тамсулозина внутрь натощак в дозе 04 мг максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии которое достигается к 4-му дню приема тамсулозина концентрация тамсулозина в плазме крови (Css) достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак так и после приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме крови увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме крови составляет 40% от максимальной концентрации в плазме крови натощак и после приема пищи.
Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации тамсулозина в плазме крови после однократной дозы и многократного приема тамсулозина.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По экспериментальным данным способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует.
При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками при этом приблизительно 4-6% тамсулозина выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина (Т1/2) при однократном приеме 04 мг тамсулозина в виде таблеток и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет;
— лица женского пола (применяется только у мужчин).
С осторожностью:
— Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке (04 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетка должна быть принята целиком ее нельзя разжевывать так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение действующего вещества.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 0.4 мг. содержит:
действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг;
вспомогательные вещества: гииромеллоза (гидроксипронилметилцеллюлоза) 71,60 мг, кремния диоксид коллоидный 1.20 мг, лактозы моногидрат 15,40 мг, магния стеарат 2,40 мг. целлюлоза микрокристаллическая 149,00 мг;
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α-адренорецепторов особенно α1А и α1D подтипов отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Тамсулозин в дозировке 04 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры улучшая отток мочи и. таким образом уменьшение симптомов опорожнения и наполнения мочевого пузыря. Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Как правило терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом адренорецепторов которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (ЛД) как у пациентов с артериальной гипертензией так и у пациентов с нормальными показателями артериального давления.
При применении тамсулозина в суточной дозе 0.4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Фармакокинетика:
Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступпостью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пиши. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозии характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак 04 мг тамсулозина максимальная концентрация тамсулозина в плазме (Сmах) достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии которое достигается к 4-му дню приема концентрация тамсулозина в плазме (Css) достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Метаболизм: тамсулозип не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрапсформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов сохраняющих высокую селективность к α1А— адренорецепторам. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).
Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
Показания:
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к тамсулозину (включая ангионевротический отек) и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе);
— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) артериальная гипотензия при одновременном применении с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке (0.4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетка должна быть принята целиком ее нельзя разжевывать так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Синдром отмены отсутствует.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Дети и подростки до 18 лет
Соответствующих показаний для применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Безопасность и эффективность применения тамсулозпна в данной возрастной категории не изучались.
У пациентов с нарушением функции ночек
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение тамсулозпна у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного медицинского наблюдения.
У пациентов с нарушением функции печени
При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций развивающихся при приеме тамсулозина классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 Нарушения со стороны нервной системы:
Нарушения со стороны органа зрения:
Нарушения со стороны сердца:
Нарушения со стороны сосудов:
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
В дополнение к нежелательным реакциям описанным выше при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий аритмия тахикардия и одышка. В связи с тем что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции нс указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином.
Симптомы: снижение артериального давления компенсаторная тахикардия. Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства увеличивающие объем циркулирующей крови и если необходимо сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно что диализ будет эффективен так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка прием активированного угля и осмотических слабительных.
Взаимодействие:
При совместном применении тамсулозпна с атенололом эналаприлом нифедипином или теофиллином взаимодействии обнаружено не было.
В исследованиях invitro нс было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптиллином сальбутамолом глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать с скорость выведения тамсулозниа.
Одновременное применение тамсулозпна с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозпна. Одновременное применение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозпна в 2.8 и 22 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с мощными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина мощного ингибитора изофермента CYP2D6 приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 13 и 16 раза соответственно однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
Особые указания:
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов. при лечении тамсулозипом в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию тамсулозипом пациент должен быть обследован с тем чтобы исключить наличие других заболеваний которые могут вызывать такие же симптомы как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и если требуется определение простатического специфического антигена (ПСА).
У некоторых пациентов при оперативных вмешательствах но поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) который может привести к осложнениям во время операции иди в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозипом за 1-2 недели до операции но поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраонерациопиой нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозипом у пациентов которым запланирована операция но поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать принимает или принимал ли данный пациент тамсулозии. Эго необходимо для подготовки к возможности развития во время операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторпое назначение тамсулозина противопоказано.
Лечение тамсулозипом пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести а также при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести не требуется коррекция режима дозирования.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа-1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции до 4- х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние применения тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Тем не менее в связи с возможным головокружением следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами а также занятием деятельностью требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 04 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной пленки ПВХ/ПХТФЭ или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 13 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Тамсулозин-Вертекс (Tamsulosin-Vertex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тамсулозин-Вертекс
| 1 таб. | |
| тамсулозина гидрохлорид | 0.4 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа желтый) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Показания активных веществ препарата Тамсулозин-Вертекс
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и С max тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.