Ученые: томский препарат от клещевого энцефалита эффективнее иммуноглобулина
Научные исследования и эпидемиологический анализ данных за многолетний период показали, что разработанный в Томской области препарат для экстренной профилактики клещевого энцефалита «Йодантипирин» эффективнее и безопаснее иммуноглобулина.
«Статистические исследования доказали, что «Йодантипирин», который производит наша компания, по многим свойствам и безопасности превосходит иммуноглобулин. Помимо этого, сравнительный фармакоэкономический анализ, проведенный московским Центром фармакоэкономических исследований, показал, что при применении «Йодантипирина» для экстренной профилактики клещевого энцефалита можно добиться существенной экономии бюджетных средств», — сообщил директор компании «Наука. Техника. Медицина» (НТМ) Владимир Худолей.
Как сообщает региональный инновационный портал со ссылкой на директора НТМ, в ряде областей — Вологодской и Ленинградской — «Йодантипирин» уже сейчас применяют наравне с иммуноглобулином. Однако в Сибири препарат до сих пор не включен в официальные документы.
«Многие врачи знают о недостатках иммуноглобулина, но продолжают его назначать, руководствуясь регламентирующими документами Роспотребнадзора. Эту ситуацию переломить сложно, но мы ведем активную работу для того, чтобы «Йодантипирин» внесли в официальные документы и рекомендации по оказанию профилактической медпомощи пострадавшим от присасывания клещей», — говорит Владимир Худолей.
Он также добавил, что иммуноглобулин нельзя вводить, если в крови укушенного или при анализе клеща не выявлен вирус энцефалита. При этом в случае заражения клетки головного мозга поражаются уже через 24 часа после укуса клеща.
«Пока человек придет в пункт серопрофилактики, сдаст клеща или кровь на анализ и только через два-три дня получит инъекцию иммуноглобулина, вирус уже внедряется в клетки и начинает работать», — поясняет Владимир Худолей.
«Йодантипирин» можно вводить сразу после укуса, это снизит вероятность заболевания до минимума. Препарат можно применять при позднем обращении, а также вакцинированным пациентам. Одна из схем приема предполагает использование лекарства еще до укуса — для профилактики, если человек собирается посетить места, где возможно присасывание клеща.
Еще одно обязательное правило – находясь на природе, осматривайтесь на клещей. Место для привала выбирайте открытое. Перед заходом домой обязательно надо осмотреть вещи и себя. Каждый день перед сном осматривать детей и себя. В детских садах сейчас медики осматривают детей на клещей при утреннем фильтре.
Самк а клеща может находиться на теле человека несколько суток. Чем дольше клещ пьет кровь – тем большее количество возбудителей попадает в организм человека. Поэтому чем быстрее обнаружен клещ – тем лучше.
Если укусил клещ
Присосавшегося клеща надо удалить либо в домашних условиях, либо обратившись в медицинское учреждение.
Если удаляете клеща дома, приложите на несколько секунд к клещу ватку, смоченную нашатырным спиртом или одеколоном (но не маслом, как это обычно советуют), затем ниткой завяжите узелок вокруг впившейся части клеща. Осторожно, потягивая концы нити кверху и в стороны, вытягиваем его. Вместо нитки можно использовать пинцет, которым следует захватить клеща и выкручивающим движением удалить его. Место, где клещ присосался, нужно смазать дезинфицирующим раствором.
Ни в коем случае нельзя раздавливать клеща, т.к. можно втереть возбудителя в кожу и заразиться клещевым энцефалитом.
Удалённого клеща необходимо поместить во флакон с плотно притёртой крышкой (куда положить кусочек ватки, смоченной водой, чтобы клещ не высох), и доставить на исследование в вирусологическую лабораторию (Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 173) для выявления вируса клещевого энцефалита. Исследованию подлежит неповреждённый клещ. Если нет возможности доставить клеща на исследование, его лучше сжечь.
Для экстренной профилактики используют человеческий иммуноглобулин против клещевого энцефалита. Препарат вводят не привитым лицам, отметившим присасывание клещей. Вакцинированным лицам препарат вводят в случае множественного присасывания клещей и лицам, застраховавшимся на случай укуса клеща. Следует помнить, что введение иммуноглобулина наиболее эффективно в течение первых суток после присасывания клещей.
В случае невозможности введения иммуноглобулина необходимо использовать антивирусные препараты «Ремантадин» (по 1 таблетке 3 раза в день в течение 5 дней) или «Йодантипирин» согласно инструкции по применению. Детям рекомендуется Анаферон детский (в течение 21 дня).
Учитывая, что в клеще одновременно с вирусом клещевого энцефалита могут находится другие возбудители (боррелии, эрлихии, анаплазмы), целесообразно провести профилактическую антибиотикотерапию (3-5-дневный курс лечения «доксициклином»).
После удаления клеща и проведения экстренной серопрофилактики в течение месяца необходимо следить за состоянием здоровья и при повышении температуры или головной боли немедленно обратиться к врачу, сообщив о факте присасывания клеща.
(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай, 2006—2015 г.
Все права на материалы, размещенные на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе об авторском праве и смежных правах. При использовании материалов сайта необходима ссылка на источник
Сейчас 608 гостей онлайн
Адрес: 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 173
Клещи не дремлют и поджидают любителей природы – дачников, рыбаков, туристов. Укус клеща опасен: по данным ВОЗ, ежегодно выявляется около 10 000 случаев заражения клещевым энцефалитом во всем мире – и есть опасения, что эта цифра сильно занижена [1]. Теоретически защититься от болезни можно, поставив прививку, но практика показывает: 100%-й защиты вакцинация не даст. Случаи заболевания есть и на фоне прививки, поэтому ученые разрабатывают иные меры защиты – средства экстренной профилактики [2].
Что такое экстренная профилактика? Это когда человеку вводят препарат, предупреждающий развитие инфекции, сразу после контакта с клещом. Обычно с этой целью назначается иммуноглобулин, однако последние исследования показали – такая тактика не слишком эффективна, и вот почему:
Стоит также отметить, что сегодня иммуноглобулин применяется только в России. В странах Запада этот препарат непопулярен, так как его эффективность не доказана [2].
В качестве альтернативы иммуноглобулину для экстренной профилактики клещевого энцефалита предлагается использовать индуктор интерферона – Йодантипирин. Он стимулирует выработку интерферонов, усиливает клеточный и гуморальный иммунитет, стабилизирует мембраны и не позволяет вирусу проникать в клетку, а также подавляет его естественный цикл развития – тормозит репродукцию. Основу препарата составляют низкомолекулярные соединения (антипириламиды), поэтому он также заставляет клетки вырабатывать противовирусные ингибиторы – и обеспечивает неспецифическую защиту от инфекций. Таким образом, Йодантипирин – препарат с комплексным механизмом действия: он не только борется с вирусом, но и повышает общую сопротивляемость организма инфекциям [5].
Йодантипирин имеет хорошую доказательную базу: его эффективность подтверждена данными метаанализа в нескольких эндемичных по клещевому энцефалиту регионах. Ученые проанализировали заболеваемость на территории РФ и выяснили: применение Йодантипирина в качестве средства экстренной профилактики существенно снижает риск развития клещевого энцефалита. Доказано также, что препарат обладает высокой терапевтической эффективностью и успешно справляется с лихорадочной формой клещевого энцефалита. При этом он не подавляет собственный иммунитет, хорошо переносится и редко вызывает побочные реакции. Все это позволяет рекомендовать Йодантипирин в качестве средства для профилактики и лечения клещевого энцефалита [6, 7, 8].
Йодантипирин также был детально изучен в ходе многолетних исследований кафедры фармакологии СГМУ, кафедры микробиологии Новосибирского медицинского института и Проблемной лаборатории синтеза лекарственных веществ Томского политехнического университета, при участии Томского НИИ вакцин и сывороток. Препарат выпускается в виде таблеток по 0,1 г и разрешен Министерством здравоохранения РФ для применения в медицинской практике (регистрационные удостоверения ЛС-002505) [8].
При встрече с клещом человек должен быть защищен от опасной инфекции – а значит, иметь возможность получить препарат, предупреждающий развитие клещевого энцефалита. Какой выбрать – решать вам.
Результаты сравнительной профилактики клещевого энцефалита йодантипирином и иммуноглобулином в городе Иркутске
ГУ НЦ медицинской экологии ВСНЦ СО РАМН, г. Иркутск;
ГУ Институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, г. Москва;
ФГОУ ВПО Иркутский государственный медицинский университет, г. Иркутск
В июне-сентябре 2008г. на базе Центра клещевых инфекций ГУ НЦ медицинской экологии ВСНЦ СО РАМН проводилась научно-практическая работа по изучению эпидемиологической эффективности экстренной профилактики заболеваний клещевым энцефалитом (КЭ) среди взрослого населения г. Иркутска противовирусным препаратом йодантипирин (ЙА). В исследование было взято 2 группы лиц: опытная группа, принимающая в качестве неспецифической профилактики КЭ ЙА, в качестве препарата сравнения использовался иммуноглобулин человека против КЭ. В каждую группу было включено 50 не вакцинированных ранее пациентов в возрасте от 18 до 70 лет, подвергшихся укусу клеща и имеющих положительный результат на антиген вируса клещевого энцефалита при исследовании методом ИФА суспензии клеща или сыворотки крови человека (при невозможности исследования клеща). Средний возраст пациентов опытной группы 40 лет, контрольной – 43 года. В первой группе мужчин больше – 62%, во второй – 51%.
С 17 марта по 1 сентября 2008 г. проведено свыше 6,5 тыс. исследований клещей и сывороток крови на выявление антигена вируса КЭ, из которых положительный результат обнаружен у 4,2%, что в 2,2 раза меньше, чем в предыдущий эпидсезон. Профилактические препараты назначались строго по инструкции. Дозировка иммуноглобулина зависела от массы тела пациента и в контрольной группе составила от 5,0 до 10,0 мл. Все испытуемые применяли йодантипирин по схеме указанной в интрукции в течение 9 дней. Сыворотки крови пациентов в обеих группах на обнаружение вируса КЭ и наличие специфических антител исследовались методом ИФА через 2 и 4 недели после проведенной экстренной профилактики КЭ. В опытной группе на втором визите в 10% сохранялся антиген вируса клещевого энцефалита или его следы. У одной пациентки, наряду с антигеном были обнаружены IgM-антитела к вирусу КЭ. На третьем визите антиген и антитела у данной пациентки не выявлены. В течение месяца после укуса клеща антиген сохранялся у одного пацмента, который не предъявлял никаких жалоб весь период наблюдений. Вызывают интерес исследования в контрольной группе: только у каждого третьего пациента обнаружены IgG-антитела к вирусу КЭ через 2 недели, хотя, судя по инструкции по применению иммуноглобулина, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. До третьего визита эти антитела в меньшей концентрации сохранились лишь у 13%. У 4% пациентов антиген выявлялся в крови через 2 недели, выработка антител и заболевания у них не зарегистрированы. В обеих группах больных клещевым энцефалитом не было, исследование продолжается. Кроме этого из сообщений специалистов Роспотребнадзоров известно, что в эндемичных по КЭ районах Иркутской области (Слюдянский и Усть-Илимский –укусам клещей подверглось не менее 500 человек в каждом районе) и в Республике Бурятии йодантипирин был рекомендован всем людям, обратившимся в медицинские учреждения после укусов клещей. Ни один из них впоследствии не заболел клещевым энцефалитом.
Таким образом, нами показана высокая (в нашем исследовании 100%-ная) эпидемиологическая эффективность йодантипирина, сравнимая с иммуноглобулином и даже превосходящая по некоторым параметрам. В нескольких случаях йодантипирин применялся позднее 4 дня после укуса клеща, когда введение иммуноглобулина противопоказано.
А.В. Лепехин, заведующий кафедрой инфекционных болезней с эпидемиологией СГМУ г. Томска, д.м.н.. профессор
А.С. Саратиков, заведующий кафедрой фармакологии СГМУ г. Томска. д.м.м., профессор
Е.В. Портнягина, ассистент кафедры инфекционных болезней с эпидемиологией СГМУ. K.M.H.
Постоянной угрозой здоровью населения Сибири является наличие очагов тяжелого заболевания вирусной этиологии — клещевого энцефалита. За последние 15-20 лет заболеваемость в Сибирском регионе возросла в 10-15 раз, превышая средний показатель по Российской Федерации в 8 раз. В клинике для специфической профилактики и этиотропной терапии клещевого энцефалита используют человеческий противоэнцефалитный иммуноглобулин. Этот препарат, как показал С.О. Григорян с соавторами, подавляет у человека основную естественную противовирусную систему защиты — образование интерферона. До последнего времени в мире отсутствовали средства, повышающие неспецифическую резистентность организма к вирусу клещевого энцефалита.
Йодантипирин существенно повышает функциональную активность клеток культуры ФЭЧ и индуцирует их антивирусную резистентность в отношении ряда группы вирусов: Коксаки (А13, А18, А21, В1, В4, В6), везикулярного стоматита, клещевого энцефалита, гриппа, парагриппа, герпеса. Ингибирующая доза препарата (ИД so) в отношении ряда тест-вирусов в культуре клеток куриных эмбрионов составляет 5-10 мкг/кг, а химиотерапевтический индекс 100-200.
Йодантипирин обладает интерферонстимулирующей активностью в организме мышей и культуре спленоцитов, индуцируя выработку (3-интерферона (ИФ) «позднего» типа (титр ИФ в сыворотке крови мышей нарастает в течение суток с 8 до 256 ИЕбо/мл), что в определенной степени обусловливает противовирусное действие соединения.
Изучение иммунотропных свойств Йодантипирина выявило его иммуномодулирующее действие в отношении эритроцитарного и вирусного антигенов. При курсовом введении крысам препарат стимулирует В-звено иммунитета (увеличивает число антителообразующих клеток в селезенке и лимфоцитов периферической крови) и моноцитарный росток костномозгового кроветворения, способствуя накоплению малых лимфоцитов в лимфоидных органах и экспресии Рс-рецепторов на мононуклеарах перитонеального экссудата. Сочетание противовирусной, интерфероногенной и иммуностимупирующей активности Йодантипирина послужило основанием для испытания его эффективности при тяжелом экспериментальном КЭ. Препарат в дозе 50 мг/кг внутрь проявил высокий защитный эффект при профилактическом и особенно при лечебном назначении.
Значительная эффективность Йодантипирина как индуктора ИФ при клещевом энцефалите, по-видимому, обусловлена тем, что вирус клещевого энцефалита не только фагоцитируется лейкоцитами, но и накапливается а них. Вместе с тем, лейкоциты являются одним из основных продуцентов ИФ. Детальное токсикологические исследования показали, что Йодантипирин малотоксичен в условиях острого и хронического эксперимента, не обладает мутагенными, эмбриотоксическими. тератогенными, аллергогенными и иммунотоксическими свойствами.
Клиническое испытание Йодантипирина проведено в клинике инфекционных болезней СГМУ. В проведенном исследовании из 130 больных лихорадочной формой клещевого энцефалита 50 человек получали Йодантипирин (1 группа), 46 пациентов — иммуноглобулин (2 группа) и 34 больным назначали комбинированную терапию: иммуноглобулин + Йодантипирии (3 группа).
Йодантипирин применяли в виде таблеток по 100 мг внутрь после еды по следующей схеме: по 300 мг х 3 раза в день в течение первых двух дней, по 200 мг х 3 раза в день в течение последующих 2-х дней и по 100 мг х 3 раза в день в течение следующих 5 дней. Иммуноглобулин, титрованный против вируса клещевого энцефалита (титр 1:80), вводили по 3-6 мл внутримышечно в течение 3 суток. Кроме того. всем больным проводилась патогенетическая и симптоматическая терапия.
Постинфекционный астенический синдром среди перенесших лихорадочную форму клещевого энцефалита наблюдался значительно реже у лиц, получавших в острый период заболевания Йодантипирин, чем у реконвалесцентов из групп сравнения. Продолжительность указанного синдрома была также короче у лиц, входивших в первую группу.
Также мы изучали состояние иммунной системы у больных клещевым энцефалитом и влияние на нее различных схем лечения. В остром периоде изменения в балансе иммунологических показателей прежде всего касались Т-клеточного звена иммунитета: было выявлено снижение количества Т-лимфоцитов, их супрессорной и хелперной фракций, а также снижение количества больших гранулярных лимфоцитов и значительное угнетение естественной и антителозависимой цитотоксичности лимфоцитов.
У всех пациентов, леченных сравниваемыми препаратами, в период ранней реконвалесценции количество Т-лимфоцитоа увеличивалось, нормализация же уровня ТФР-Т-лимфоцитов происходила быстрее под влиянием Йодантипирима. На фоне терапии специфическим иммуноглобулином и Йодантипирином отмечена нормализация содержания БГЛ. иммуноглобулинов класса Ig М, индекса АЗЦТ. Через 1 месяц после лечения наблюдали статистически достоверное увеличение индекса естественной цитотоксичности лимфоцитов, а через 6 месяцев у реконвалесцентов, получавших в остром периоде заболевания Йодантипирин, данный индекс даже превысил подобный показатель у здоровых доноров Следовательно, оба препарата оказывают положительное влияние на показатели иммунологического статуса при клещевом энцефалите, но данный эффект проявляется несколько быстрее при лечении Йодантипирином.
Установлено также, что Йодантипирин не оказывает депрессивного действия на формирование специфического гуморального иммунитета. Кроме того, продолжительность антигенемии вируса клещевого энцефалита была короче у лиц, леченных этим препаратом.
Таким образом, применение Йодантипирина свидетельствует о значительной терапевтической эффективности его при лихорадочной форме клещевого энцефалита. Препарат не оказывает депрессивного влияния на клеточный и гуморальный иммунитет. Учитывая хорошую переносимость данного препарата, отсутствие побочных эффектов при его применении, мы считаем целесообразным использование Йодантипирина в качестве лечебного средства При клещевом энцефалите.
У всех пациентов, леченных сравниваемыми препаратами, в период ранней реконвалесценции количество Т-лимфоцитоа увеличивалось, нормализация же уровня ТФР-Т-лимфоцитов происходила быстрее под влиянием Йодантипирима. На фоне терапии специфическим иммуноглобулином и Йодантипирином отмечена нормализация содержания БГЛ. иммуноглобулинов класса Ig М, индекса АЗЦТ. Через 1 месяц после лечения наблюдали статистически достоверное увеличение индекса естественной цитотоксичности лимфоцитов, а через 6 месяцев у реконвалесцентов, получавших в остром периоде заболевания Йодантипирин, данный индекс даже превысил подобный показатель у здоровых доноров Следовательно, оба препарата оказывают положительное влияние на показатели иммунологического статуса при клещевом энцефалите, но данный эффект проявляется несколько быстрее при лечении Йодантипирином.