Эдта динатриевая соль дигидрат для чего в вакцине
Публикации в СМИ
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты
Синонимы. Трилон Б, ЭДТА динатрий.
Состав и форма выпуска. 5% раствор препарата в ампулах по 5 и 10 мл.
Показания. Заболевания, сопровождающиеся избыточным отложением солей кальция в организме (дерматомиозиты, склеродермия, оссифицирующий миозит). Применяется как антикоагулянт при консервировании крови.
Фармакологическое действие. Комплексон: образует комплексные соединения с различными катионами, в том числе с ионами кальция.
Фармакокинетика. Препарат не метаболизируется и выводится с мочой в основном в виде комплекса с кальцием. За 24 часа выводится около 95% дозы препарата.
Побочные эффекты. Жжение, распространяющееся по телу от места введения; тетания при быстром введении; тошнота, рвота, диарея, анорексия, головная боль, гипокальциемия. Препарат обладает обратимой нефротоксичностью.
Противопоказания. Гемофилия, пониженная свертываемость крови, гипокальциемия, заболевания почек и печени.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Снижает концентрацию глюкозы в крови и уменьшает, таким образом, потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Код вставки на сайт
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты
Синонимы. Трилон Б, ЭДТА динатрий.
Состав и форма выпуска. 5% раствор препарата в ампулах по 5 и 10 мл.
Показания. Заболевания, сопровождающиеся избыточным отложением солей кальция в организме (дерматомиозиты, склеродермия, оссифицирующий миозит). Применяется как антикоагулянт при консервировании крови.
Фармакологическое действие. Комплексон: образует комплексные соединения с различными катионами, в том числе с ионами кальция.
Фармакокинетика. Препарат не метаболизируется и выводится с мочой в основном в виде комплекса с кальцием. За 24 часа выводится около 95% дозы препарата.
Побочные эффекты. Жжение, распространяющееся по телу от места введения; тетания при быстром введении; тошнота, рвота, диарея, анорексия, головная боль, гипокальциемия. Препарат обладает обратимой нефротоксичностью.
Противопоказания. Гемофилия, пониженная свертываемость крови, гипокальциемия, заболевания почек и печени.
Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Снижает концентрацию глюкозы в крови и уменьшает, таким образом, потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
ЭДТА-зависимая псевдотромбоцитопения (EDTA-PTCP) у пациентов с коронавирусной (COVID-19) пневмонией и гепатолиенальным шистосомозом S. Mansoni
ЭДТА-зависимая псевдотромбоцитопения (EDTA-PTCP) у пациентов с коронавирусной (COVID-19) пневмонией и гепатолиенальным шистосомозом S. Mansoni
После вспышки новой коронавирусной пневмонии (COVID-19) в декабре 2019 года, по данным Китая, частота тромбоцитопении, осложненной COVID-19, составляет около 5–36,2%.
Был описан случай в практике, когда был диагностирован EDTA-PCTP, осложненный COVID-19. Сначала этот случай был ошибочно диагностирован как истинная тромбоцитопения in vivo.
Случай произошел в госпитале автономного района Гуанси-Чжуан, Китай.
Пациентка 59-летняя женщина была госпитализирована в изолированное отделение с тяжелым типом пневмонии, вызванным SARS-CoV-2. Диагноз был подтвержден. На момент поступления количество тромбоцитов было в пределах нормы (100–400 × 109 / л). Несмотря на лечение противовирусными препаратами у пациента появилась одышка. Парциальное давление кислорода в артериальной крови / концентрация кислорода составляли 276 мм рт.ст., а уровень ИЛ-6 достигал 140,50 пг / мл, что указывало на тяжелое течение заболевания. Пациент был переведен в отделение интенсивной терапии. При этом количество тромбоцитов было в норме. Через два дня результаты исследования образца крови в пробирках с ЭДТА показали внезапное низкое количество тромбоцитов 91 × 109 / л. С тех пор количество тромбоцитов постепенно уменьшалось.
Данный феномен исчез через 17 дней, когда пациентка выздоровела. Возможная причина появления данного феномена заключается в том, что антитело коронавируса имеет эпитоп, связывающийся с антигеном тромбоцитов, что вызывает перекрестную реакцию антиген-антитело. Примечательно, что после антивирусной обработки антитела IgG / IgM к SARS-CoV-2 изменились с положительного на отрицательный, а также исчезли EDTA-PCTP.
ЭДТА-зависимая псевдотромбоцитопения (EDTA-PTCP) может встречаться как у здоровых людей, так и у пациентов с различными заболеваниями, такими как аутоиммунные заболевания, опухоли, инфекции. Ошибочная трактовка результатов исследований может привести к ошибочному диагнозу и к неправильному лечению пациента. Особенно это важно для пациентов с осложнённым течением заболевания.
В настоящее время в большинстве лабораторий для гематологических тестов используют преимущественно калиевые соли ЭДТА (К2ЭД-ТА, К3ЭДТА). При этом пробирки с цитратом натрия берутся параллельно при подозрении на EDTA-PTCP. Не исключается возможность пересмотра мазка периферической крови, поскольку это самый простой лабораторный тест. Однако для крупных лабораторий, с большим потоком проб ручной метод анализа может стать непреодолимой преградой из-за нехватки человеческих и временных ресурсов. В таком случае рекомендуется использовать современный парк оборудования, анализаторы, которые имеют специализированные каналы для точного подсчета количества тромбоцитов, а также их степень зрелости.
Шистосомоз (шистосоматоз) —тропическое паразитарное заболевание, вызываемое кровяными сосальщиками (трематодами) из рода Schistosoma.
Симптомы шистосомоза определяются видом паразита (так, кишечный шистосомоз чаще всего вызывается гельминтом Schistosoma mansoni).
Кишечный шистосомоз может вызывать боли в области живота, диарею и появление крови в фекалиях. В запущенных случаях наблюдается увеличение печени, что часто связано с накоплением жидкости в брюшной полости и гипертензией абдоминальных кровяных сосудов. В таких случаях селезенка может быть увеличена.
При этом в крови у пациентов при гепатолиенальном шистосомозе может наблюдаться снижение количества тромбоцитов в образце крови. Этот in vitro феномен известен как ЭДТА-зависимая псевдотромбоцитопения (EDTA-PTCP) и связан с реакцией агглютинации тромбоцитов под воздействием антикоагулянтов. Распространенность EDTA-PCTP при шистосомозе неизвестна, но один случай был полностью описан. Целью исследователей из Института тропической медицины (Бразилия) было определить распространенность EDTA-PTCP у пациентов с гепатолиенальным шистосомозом и оценить альтернативные методы преодоления этой аналитической ошибки.
Для проведения эксперимента были собраны образцы крови от 56 пациентов с гепатолиенальным шистосомозом и 56 здоровых добровольцев. Подсчет тромбоцитов проводился с использованием стандартной микроскопии и автоматизированных (электрический импеданс) методов. Автоматический подсчет тромбоцитов и наличие сгустков тромбоцитов в мазках крови оценивали в пробах, собранных в пробирки с ЭДТА или цитратом натрия через 20 и 180 минут после сбора крови.
Результаты исследования показали, что ЭДТА-зависимая псевдотромбоцитопения чаще встречалась у пациентов с шистосомозом, чем у здоровых добровольцев (8,92% против 0,00%, p
На основании этого ученые сделали вывод, что использование пробирок с цитратом натрия не может применяться в качестве альтернативного метода.
Также исследователи рекомендуют проводить автоматический подсчет тромбоцитов в образцах крови от пациентов с гепатолиенальном шистосомозом сразу после взятия крови в пробирки с ЭДТА и проверять путем ручного подсчета в мазках крови.
Около 200 млн. человек во всем мире страдают хроническим шистосомозом. К эндемичным регионам относят не только Африку, Южную Америку, но и Дальний Восток, Юго-Восточную Азию.
ЭДТА-зависимая псевдотромбоцитопения (EDTA-PTCP), вызванная антикоагулянтами ЭДТА, является лабораторным феноменом и может привести к ошибочному диагнозу, что в конечном счете может привести к неправильному лечению пациента.
В настоящее время в абсолютном большинстве лабораторий для гематологических тестов используют преимущественно калиевые соли ЭДТА (К2ЭД-ТА, К3ЭДТА), так как они обеспечивают большую стабильность размера клеток крови и не разбавляют образец.
Действительно, в большинстве случаев лаборатория пересматривает мазки с помощью микроскопии, однако нужно помнить, что сейчас существуют специальные анализаторы, например, анализаторы типа Sysmex серии XN со специальным PLT-F каналом, который позволяет точно подсчитывать количество тромбоцитов, а также их степень зрелости. При этом можно использовать стандартные пробирки, необходимость пересматривать глазами мазки или использовать специальные/дополнительные пробирки – полностью исключена. Это особенно важно для крупных лабораторий, с большим потоком пациентов.
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (пищевая добавка Е386) — это кристаллическое вещество белого цвета, хорошо растворяется в воде, среднерастворимо в спиртах, а в органических растворителях не растворимо. При взаимодействии с ионами металла (аналогично с этиледиаминтетраацетатом кальция-натрия ЭДТА) образуется прочное хелатное соединение. Рекомендуется хранить этилендиаминтетраацетат динатрия в таре, не содержащей в своём составе металлы — алюминий, цинк, никель и медь.
Получают Е386 синтетическим путём при взаимодействии цианистого натрия и формальдегида с раствором этилендиамина. Вещество имеет дополнительные названия — комплексон-III, трилон Б, хелатон III.
Пищевая добавка E386 относится к консервантам, комплексообразователям, антиокислителям и антиоксидантам синтетического происхождения, используется в технологических целях в процессе производства пищевых продуктов.
Применение
В Российской Федерации пищевая добавка Е386 разрешена в качестве антиокислителя при производстве маргарина и соусов в количестве до 100 мг/кг. При производстве растительных консервов (из овощей и грибов) и консервов из морепродуктов (ракообразных и моллюсков) в количестве до 75 мг/кг. Из-за своей способности образовывать прочные хелатные соединения с металлами этилендиаминтетраацетат динатрия используют в качестве стабилизатора окраски и вкуса продукта. Пищевую добавку применяют при производстве майонеза (до 75 мг/кг), растительных и рыбных консервов из светлоокрашенных продуктов (цветной капусты, лука, грибов, картофеля, яблок) в количестве до 100 мг/кг. Используют её также при производстве фруктовых соков (до 50 мг/л) и ароматических масел и экстрактов (до 300 мг/л). Пищевая добавка Е386 оказывает также консервирующее действие, вследствие взаимодействия с кальцием из бактериальных мембран. При обработке пива трилоном Б увеличивается его срок хранения на два месяца.
Другие сферы применения динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты
Основная функция динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: делает нерастворимые соли металлов растворимыми. Трилон Б является торговым названием динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты и представляет собой кристаллический порошок белого цвета. Данное название введено фирмой BASF и использовалась как торговая марка для данного вещества, но очень быстро вошло в обиход и используется другими фирмами для обозначения продукта.
Используются также тринатриевая и тетранатриевая соль этилендиаминтерауксусной кислоты, но для связывания одного и того же количества ионов их надо брать в большем количестве. Трилон Б это ионкоагулянт. Схема действия его основана на извлечении ионов металла из нерастворимых солей металлов и замещения их на ионы натрия, почти все соли которого растворимы в воде причём независимо от валентности металла 1 молекула трилона реагирует с 1 молекулой металла. Это ценное свойство нашло огромное применение в аналитике. Поэтому Трилон Б широко применяется: — в аналитической химии для определения многих катионов и анионов, напр.: Ca, Mg, Cu, Со, Ni, Zn, Fe, Mo, Al (для качественного и количественного определения солей металлов, благодаря возможности вещества образовывать с ионами металлов комплексоны, окрашенные в различный цвет. Причём цвет раствора будет зависеть от иона металла, с которым образован комплекс) редкоземельных элементов, Tc, U, SO42−, PO43−, CN− и др., при потенциометрических, полярографических и амперометрических определениях, для маскировки, — в производстве медицинских препаратов и при отравлениях тяжёлыми металлами, — в производстве бытовой химии и синтетических моющих средств, — при консервировании и др. — в реставрации для удаления следов коррозии с изделий из бронзы и других цветных металлов, особо хорошо себя проявляет в очистке изделий из серебра (осторожно препарат может безнадёжно испортить изделие, нарушив патину). — в промышленности для промывки теплоэнергетического оборудования, труб, котлов; водоподготовки в котельных и теплосетях; для очистки автомобильных систем охлаждения, защиты стиральных машин как отдельный препарат или в комплексе со стиральным порошком; в виде стабилизатора в процессах полимеризации; в целлюлозно-бумажной промышленности; при производстве каучука; в аналитической химии и в многих других областях.
Польза и вред
Научные данные о пользе применения пищевой добавки Е386 для здоровья человека в настоящий момент отсутствуют.
Этилендиаминтетраацетат динатрия — малотоксичное вещество. В организме человека практически не усваивается. Допустимое суточное потребление Е386 — 2,5 мг/кг веса в день. Это соединение обладает способностью образовывать прочные комплексы с металлами, в том числе и с тяжёлыми, таким как свинец, кадмий и ртуть. Это свойство используется в медицине при всасывании и выведении из организма этих металлов. Этилендиаминтетраацетат динатрия входит в состав лекарственных препаратов от псориаза. При вдыхании паров этого вещества в превышенной дозировке возможны проявления бронхита, при попадании на кожу — кожные раздражения (дерматиты). При длительном употреблении Е386 возможны нарушения обмена веществ в организме, в связи с тем, что могут истощиться запасы ионов металлов в организме (железа и кальция).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты у беременных женщин не проведено.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты в период грудного вскармливания не проведено.
Особые указания
Пищевая добавка Е386 входит в список разрешённых для использования в Российской Федерации и на Украине.
С чем связаны тромботические осложнения аденовирусных вакцин?
Немецкие ученые представили препринт статьи о механизме развития редких случаев тромбоза, связанных с вакциной от AstraZeneca
Коллектив ученых из Германии представил результаты исследования механизма возникновения редкого, но опасного осложнения вакцины от AstraZeneca, связанного с образованием тромбов. Работа еще не прошла рецензирование.
Европейские регуляторы сообщали о более чем 220 случаях необычного тромбоза и тромбоцитопении у пациентов, получавших вакцину под названием Vaxzevria (новое название вакцины от AstraZeneca).
Это первое крупное исследование, посвященное этой проблеме – ученые проводили анализ уровня антител к белку тромбоцитарного фактора 4. Один и тот же механизм образования тромбов был подтвержден тремя различными методами исследования: динамическим рассеянием света, микроскопией сверхвысокого разрешения и электронной микроскопией.
Авторы работы заявляют, что полученные данные являются серьезным подтверждающим доказательством первоначальной гипотезы. Ее основное положение состояло в том, что это осложнение является характерным для целого класса вакцин, которые используют аденовирус в качестве вектора. Хотя к вакцинам с этим механизмом действия относится не только Vaxzevria, но и, например, Спутник V, авторы отмечают, что конкретные результаты исследования были получены только на основании анализа вакцины AstraZeneca.
В работе описывается двухэтапный каскад событий. На первом этапе аденовирусная оболочка вакцины контактирует с тромбоцитами кровеносного русла. Эти клеточные элементы отвечают не только за остановку кровотечения, но и играют определенную роль в иммунном ответе. При активации они изменяют свою форму и высвобождают химические сигналы. При массовой активации тромбоцитов, что происходит на фоне приема некоторых антикоагулянтов (например, гепарина) или в редких случаях после использования вакцины Vaxzevria, таких сигналов высвобождается значительно больше. Это приводит к дальнейшей активакции иммунного ответа и B-клеток. Они начинают активно продуцировать антитела против тромбоцитарного фактора 4, который «координирует» процессы свертвания крови.
Второй этап каскада связан с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА, EDTA), которая содержится в вакцине в качестве стабилизирующего компонента (данный компонент представлен не во всех аденовирусных вакцинах – например, он отсутствует в вакцине от Johnson & Johnson, однако присутствует в «Спутнике»). Данное соединение расширяет связи между клетками, формирующими сосудистую стенку, и усиливает проницаемость сосудов. Это позволяет крупным белково-тромбоцитарными комплексам перемещаться по кровотоку и – в редких случаях – системно распространяться.
Один из авторов работы указывает на то, что в теории увеличить безопасность вакцины можно путем устранения из ее состава молекул ЭДТА как триггера второго этапа иммунного каскада. Однако достоверно ответить, насколько весомый вклад в работу вакцины вносит это соединение, могут только разработчики вакцины. В противовес этому предположению можно привести аргумент, что применение вакцины Johnson & Johnson в ряде случаев также приводит к формированию тромбов. По-видимому, определенную роль в этом может играть размер молекулы – у других вакцин (например, мРНК-вакцин) комплексы белок-антитело имеют меньший размер.
Коллектив авторов скептически относится к данным о большей распространенности тромбоза среди женщин. В самом начале мероприятий по вакцинации прививались преимущественно медицинские работники, значимую часть которых составляют женщины. Также определенное значение может иметь гормональный фон и несколько большая предрасположенность женщин к аутоиммунным заболеваниям.
В настоящее время некоторые европейские страны приостановили или прекратили использование вакцины AstraZeneca. В заявлении Европейского медицинского агентства указывается, что предупреждение о риске развития тромбоза и тромбоцитопении должно быть добавлено к информации об этой вакцине.
Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты
Наименование: Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Dinatriiaethylendiamintetraacetas)
Фармакологическое действие:
Динатриевая соль ЭДТУ (этилендиаминтетрауксусной кислоты) ( Na 2 ЭДТУ) относится к группе комплексонов.
Способна образовывать комплексные соединения с различными катионами (положительно заряженными ионами), в том числе и с ионами кальция. Это дает возможность применять ЭДТУ при заболеваниях, сопровождающихся избыточным отложением солей кальция в организме, при патологическом окостенении скелета, артритах (воспалении сустава) с отложением солей, отложении кальция в мышцах, почках, стенках вен, склеродермии (заболевании кожи, характеризующемся диффузным или ограниченным ее уплотнением) и др. Иногда применяют для лечения некоторых форм эктопических аритмий (нарушений сердечного ритма, характеризующихся смешением источника ритма сердечных сокращений), особенно возникших в связи с передозировкой сердечных гликозидов.
При применении в лечебных целях необходимо учитывать, что терапевтический эффект без побочных явлений наступает при медленном введении препарата в ток крови; в этих условиях взаимодействие с кальцием сыворотки крови происходит медленно и содержание кальция в сыворотке существенно не понижается, так как потеря возмещается за счет мобилизации кальция из тканей, в частности, из костной ткани, и избыточных отложении в органах. При быстром введении препарата физиологические механизмы не успевают устранить понижение уровня кальция в сыворотке и может развиться острая тетания (судороги). ЭДТУ в связи со способностью связывать ионы кальция применяют также в качестве антикоагулянта (средства, тормозящего свертывание крови) при консервировании крови.
Показания к применению:
Основным показанием к применению ЭДТУ являются заболевания с явлениями кальциноза (обызвествления /отложения солей кальция в тканях/); дерматомиозиты (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности, покраснением и отеком открытых участков кожи), склеродермия, оссифицирующий миозит (заболевание мышечной ткани, характеризующееся развитием мышечной слабости и образованием костной ткани в толще мышц).
Противопоказания:
ЭДТУ противопоказана при гемофилии (наследственном нарушении свертываемости крови), пониженной свертываемости крови, гипокальциемии (пониженном содержании кальция в крови), заболеваниях почек и печени.
Форма выпуска:
5% раствор в ампулах по 5 или 10 мл в упаковке по 10 ампул.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Синонимы:
Трилон Б, ЭДТУ, Калзол, Динатриумедетал, Эндрат, Иргалон, Калеке, Прохелат, Квестрекс, Секвестрен, Секвестрол, Натрий эделат, Титриплекс, Тикларозол, Верзен.
Внимание!
Описание препарата «Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.