Флекса медицинская что это
Чем флексы отличаются от элайнеров?
На смену элайнерам пришли флексы. Чем же отличаются флексы от элайнеров, и как пациенту не запутаться в этом многообразии? Знания – это сила, поэтому рассказываем по порядку.
Первые элайнеры появились в России в 2011 году, а значит, ещё не все врачи успели опробовать эту технологию лечения. По этой причине хороших специалистов очень мало. И если пациент не получил желаемого результата, то, как правило, сетует на технологию, говоря о том, что она несовершенна. Но факты остаются фактами: уже более 8-ми миллионов успешно вылеченных пациентов по всему миру доказывают обратное, что лечить эланерами можно, и уже не только легкие случаи. Значит, причина кроется не в технологии, а в квалификации врача и его согласованной работе с лабораторией по изготовлению элайнеров.
Таким образом, учитывая все плюсы и минусы работы врачей с элайнерами, компания FlexiLigner создала собственный продукт (бренд), отвечающий всем требованиям не только европейского потребителя, но и прежде всего россиян.
Была собрана группа высококлассных специалистов из Америки, Италии и России и проведены клинические исследования, собраны аналитические данные и разработана собственная методология передвижения зубов с учетом максимальной эффективности.
А это значит, что флексы, в отличие от элайнеров, представляют собой целый цикл работ и прежде всего работ, наших клиницистов, над составлением каждого плана лечения. На данный момент ни одна из компаний по производству элайнеров не оказывает сервис контроля качества 3D-планирования от ведущих специалистов. Обычно эту роль выполняют зубные техники, и далее вся ответственность за лечение ложится на плечи лечащего врача. Но не учитывается тот факт, что лечащий врач не всегда знает решение, т.к. каждый пациент это индивидуальный клинический случай, а элайнеры отличаются по своему функционалу от брекетов.
Выбрав лечение на флексах, и доктор, и пациент могут быть спокойны, т.к. лечение находится под контролем профессионалов.
проФЛЕКС : инструкция по применению
Состав
1 флакон проФЛЕКС / proFLEX® содержит: гидролизат коллагена FORTIGEL® – 10,0 г, кислота аскорбиновая (витамин C) (E300) – 60,0 мг; вспомогательные вещества: вода очищенная, фруктоза, регулятор кислотности кислота лимонная (Е330), краситель солодовый экстракт, ароматизатор апельсиновый, консервант сорбат калия (Е202), подсластитель цикламат натрия (Е952), подсластитель ацесульфам калия (Е950), подсластитель сукралоза (Е955), стабилизатор кирнол (E471).
Рекомендации к применению
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к рациону питания как дополнительный источник гидролизата коллагена и витамина С – с целью улучшения функционального состояния опорно-двигательного аппарата при следующих состояниях:
— период реабилитации после травм и оперативного вмешательства на суставах
— при повышенной физической нагрузке и регулярных занятиях спортом
— болевые ощущения после ежедневных физических нагрузок
— при наличии первых признаков нарушения функции суставов (хруст, ограничение подвижности, утренняя скованность)
— избыточный вес и чувство дискомфорта во время ходьбы.
Способ применения и рекомендованная суточная доза
Перед применением необходимо встряхнуть флакон.
Употреблять взрослым и детям в возрасте от 14 лет и старше по 1 флакону (25 мл) в сутки независимо от приема пищи. Курс применения – не менее 3 месяцев, если врачом не рекомендовано иначе.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованную суточную дозу. Биологически активная добавка не должна использоваться в качестве заменителя полноценной сбалансированной диеты и здорового образа жизни.
Противопоказания
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к отдельным компонентам продукта.
Форма выпуска и содержимое
Раствор питьевой во флаконах по 25 мл в картонной коробке №14, №28 с инструкцией по применению.
Вязкая прозрачная жидкость коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
30 месяцев от даты производства.
Не применять после истечения срока годности.
Не является лекарственным средством.
Продукт может быть реализован через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище.
№KZ.16.01.97.003.Е.000401.02.16 от 29.02.2016 г.
Название и адрес производителя
GELITA Health GmbH, Уферштрабе 7, Эбербах 69412, Германия для Delta Medical Promotions AG, Отенбахгассе 26, Цюрих 8001, Швейцария.
proFLEX, SCHONEN – зарегистрированные товарные знаки Delta Medical Promotions AG, Швейцария.
FORTIGEL – торговая марка GELITA Health GmbH, Германия.
Флексо Гель
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 грамм геля содержит
Описание
Гель бесцветного или слегка желтоватого цвета, прозрачная, с запахом эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этофенамат обладает избирательной биодоступностью, в связи с выраженными липофильными свойствами 20 % вещества всасывается через кожу, а также проявляет высокую эффективность на участке воспаления. Концентрация неизмененного вещества на участке воспаления в 5-20 раз выше концентрации на невоспаленном участке.
При кожном и наружном применении в равных высоких дозах установлено, что после кожного применения содержание этофенамата на участке воспаления в 27,5 раз выше после орального применения. Тем не менее, вещество не подвергается кумуляции.
У людей биологический полураспад в плазме крови при дерматологическом применении составляет примерно 3.3 часа. Однако, еще долгое время этофенамат определяется в воспаленном участке. На коже обнаруживается в основном неизмененный этофенамат (до 94%) и некоторое количество флуфенамовой кислоты, продукт гидролиза вещества, а также другие метаболиты найдены в ткани.
Фармакодинамика
Этофенамат – анальгетическое, противовоспалительное средство. Ингибирует циклооксигеназу, тормозит биосинтез простагландинов из арахидоновой кислоты При нанесении на кожу этофенамата в 5-10%-ной концентрации купируются мышечные, суставные боли и боли мягких тканей при воспалениях и травмах.
С самого начала оказывает легкое охлаждающее действие. Он не вызывает на коже покраснение или жжение и обладает хорошей толерантностью.
Показания к применению
— травматические или воспалительные заболевания суставов и мягких тканей
— скованности шеи и плеч.
Способ применения и дозы
Если не рекомендовано врачом иначе, в зависимости от величины пораженного участка нанести Флексо гель длиной в 5-10 см на пораженное место и легкими движениями втирать в кожу. Если поверхность болевого участка забинтована, Флексо гель нанести на прилегающие открытые участки этой области. Повторять эту процедуру 3-4 раза в сутки.
Кожа очищается от геля протиранием водой и/или спиртом. Препарат не оставляет жирных пятен.
Побочные действия
-покраснение кожи, зуд, чувство жжения
Противопоказания
— гиперчувствительность к флуфенамовой кислоте и другим НПВС
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Редко возникающее раздражение на коже исчезает при отмене препарата.
Не наносить на открытые участки раны и участки экземы.
Препарат отменить при развитии реакций повышенной чувствительности.
Беременность и период лактации
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск плода и ребенка. Рекомендовано нанесение препарата на небольшие участки кожи и на короткий период времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Данных о передозировке нет
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые лакированные. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
34382 Шишли, Стамбул/Турция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А
Флекса 1500
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, c о вкусом апельсина
Состав
глюкозамина сульфата калия хлорид 1992,15 мг
(эквивалентно глюкозамину сульфату 1500 мг)
Описание
Порошок от почти белого до светло-оранжевого цвета, со вкусом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.
Код АТХ M 0 1 A X 05
Фармакологические свойства
После пероральной адсорбции глюкозамин значительным образом распределяется в экстраваскулярном пространстве (в том числе в синовиальной жидкости: см. дальше); видимый объем распределения в 37 раз превышает общий объем воды в организме человека. Степень связывания соединения с белками неизвестна.
Метаболический профиль глюкозамина не изучался, поскольку препарат, представляя собой природное вещество, присутствующее в организме человека, и используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.
У человека терминальный период полувыведения глюкозамина из плазмы оценивался только по уровням глюкозамина в плазме, которые оставались на измеряемом уровне в течение 48 часов после перорального применения. Рассчитанная величина составляла приблизительно 15 часов.
У человека после перорального применения 14C-меченого глюкозамина с мочой выводилось 10±9% от полученной дозы, с калом – 11,3±0,1%. Средняя величина выведения неизмененного глюкозамина с мочой после перорального приема у человека была низкой (приблизительно 1% от использованной дозы). Эти результаты свидетельствуют о незначительной роли почек в выведении глюкозамина и/или его метаболитов, и/или продуктов распада.
Фармакокинетика глюкозамина носит линейный характер после многократного приема препарата раз в сутки в дозах от 750 до 1500 мг, в то время как после приема дозы 3000 мг уровни глюкозамина в плазме крови были ниже ожидаемых, находясь в зависимости от увеличения дозы. Фармакокинетика глюкозамина в равновесном состоянии не зависела от времени, не свидетельствовала об аккумуляции или снижении биодоступности препарата в сравнении с профилем фармакокинетики, отмеченным после однократного применения.
Механизм действия глюкозамина сульфата − стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой – задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.
Первоначальные исследования in vitro и in vivo показали, что экзогенный прием глюкозамина сульфата стимулирует биосинтез протеогликанов, который ухудшается при остеоартрите, способствует фиксации серы в процессе синтеза глюкозаминогликана и оказывает трофическое действие на суставной хрящ.
Все вышеупомянутые эффекты оказывают благоприятное влияние на разрушительные процессы в хряще, которые являются основой остеоартрита, и на симптомы картины заболевания.
Данные клинических исследований показали, что действие глюкозамина сульфата на симптомы остеоартрита становится очевидным уже через 2-3 недели после начала лечения.
Показания к применению
Лечение симптомов остеоартрита, т.е. боли и функциональны х ограничений.
Способ применения и дозы
Глюкозамин не показан для лечения острого болевого синдрома.
Облегчения симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если облегчения симптомов не происходит после 2-3 месяцев лечения, дальнейшее применение глюкозамина следует пересмотреть.
Побочные действия
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:
очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до ≤ 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100, редко – от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000, очень редко – ≤ 1/10000, неизвестной частоты – частота не может быть оценена из доступных данных.
со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота
со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, усталость, неизвестной частоты – головокружение
со стороны иммунной системы: неизвестной частоты – аллергические реакции
со стороны органов зрения: неизвестной частоты – расстройства зрения
со стороны кожи и ее структур: нечасто – эритема, зуд, высыпания; неизвестной частоты – ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Поступили спонтанные отчеты о спорадических случаях высокого уровня холестерина, но причинно-следственная связь не была установлена.
Если один из этих нежелательных эффектов ухудшается, или замечен любой другой нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату и к другим компонентам препарата
— фенилкетонурия, так как препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина
— наследственная непереносимость фруктозы, так как в составе продукта имеется сорбитол
— аллергия на моллюски, поскольку действующее вещество получено из моллюсков.
Лекарственные взаимодействия
Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.
Тем не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль параметров коагуляции.
При пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
Особые указания
Применение у детей и подростков.
Применение у пожилых людей
Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.
У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.
В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.
У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин.
У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких пациентов. Однако у пациентов с тяжелыми нарушением функции печени или почек препарат следует применять под наблюдением врача.
1 пакетик содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.
Беременность и период лактации
Данные относительно применения препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае появления сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
П репарат помещают в саше из фольги алюминиевой.
По 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед,
515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang,
Samutprakarn 10280, Таиланд
Владелец регистрационного удостоверения
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Таиланд
Наименование и страна организации-упаковщика
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Таиланд
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Organosyn Life Science s Pvt. Ltd. (Органосин Лайф Сайенс Пвт. Лтд.) в Республике Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, микрорайон Коктем 1, дом 15А, 6 этаж, оф. 603, почтовый индекс 050040
тел.+7 (727) 3 56-02-78 (внутренний номер 279)
Адрес организации, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Картифлекс
Картифлекс, инструкция по применению
Картифлекс — биологически активная добавка, которая применяется для поддержания работоспособности и здоровья суставных тканей.
Производитель
За производство отвечает Universal Medicare.
Страна происхождения
Группа препаратов
Картифлекс относится к биологически активным добавкам.
Действующее вещество
Основной компонент — коллаген BioCell.
Формы выпуска
БАД выпускается в виде порошка и таблеток.
Упаковка
Средство фасуется в пакеты. В одной картонной пачке, кроме инструкции по применению, содержится 10 пакетов. Таблетки упаковываются во флакон. В одном флаконе 60 таблеток.
Состав
Согласно описанию, БАД в виде порошка имеет следующий состав:
Таблетки подразумевают следующий состав:
Дозировка
Стандартный режим дозирования — 1 пакет с 10 мг БАДа раз в день. Таблетки следует принимать по 2 капсулы дважды в сутки. Вне зависимости от формы выпуска средство употребляется во время еды.
Показания к применению
БАД имеет несколько показаний:
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Противопоказания
Противопоказанием является повышенная чувствительность к составляющим средства.
Побочные действия
Информация о возможных осложнениях отсутствует.
Способ применения
Содержимое пакета требуется разбавить в 100 мл воды, после чего перемешать порошок до получения однородной консистенции. Полученный раствор требуется выпить сразу после приготовления.
Таблетки принимаются перорально.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания рекомендуется предварительная консультация с врачом перед приемом добавки.
Фармакологическое действие
Средство увеличивает секрецию коллагена, укрепляет суставы.
Синонимы
Картифлекс в аптеке не имеет аналогов.
Фармакокинетика
Биологическая доступность составляет около 95%. Максимальная концентрация в кровеносной системе достигается в течение 6 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
Проведенные исследования не выявили значимых взаимодействий с какими-либо продуктами питания и медикаментозными средствами.
Лекарственная форма
Порошок и таблетки.
Условия хранения
Картифлекс требуется хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.
Срок годности
Добавку разрешается использовать в течение 2 лет с момента выпуска, указанного на упаковке.
Особые условия
Продукт не является лекарственным препаратом. Не может использоваться для лечения каких-либо патологических синдромов. В случае превышения дозировки возможен небольшой слабительный эффект. Перед использованием биологически активной добавки настоятельно рекомендуется проконсультироваться с врачом.