Флеш мониторинг глюкозы что это
УЗ «Могилевская городская больница скорой медицинской помощи»
Тема 7. Контроль глюкозы крови
При контроле глюкозы крови возникают вопросы:
1) Как часто надо измерять глюкозу крови?
3) Зачем нужен дневник?
Качество компенсации диабета у пациента, получающего инсулинотерапию, напрямую зависит от частоты измерений уровня глюкозы крови.
При проведении базис-болюсной инсулинотерапии замеры уровня глюкозы крови должны проводиться:
Это стандартные замеры для коррекции доз пищевого инсулина.
Кроме того, дополнительные замеры нужны при гипогликемии, физической нагрузке, а также других ситуациях.
Для оценки доз инсулина длительного действия проводится измерение глюкозы крови в течение ночи (см. тему «Базальный инсулин»).
Таким образом, на базис-болюсной инсулинотерапии замеры глюкозы крови должны осуществляться минимум 7-8 раз в сутки.
Пациенты со 2 типом диабета также должны периодически проверять уровень глюкозы глюкометром:
2) через 1-2 часа после завтрака;
4) через 2 часа после обеда;
6) через 2 часа после ужина;
Для таких проверок можно выбрать 1 день или проверять глюкозу в разные дни в разное время.
Многие пациенты довольно редко определяют уровень глюкозы в крови. Измерение глюкозы крови часто ограничено стоимостью тест-полосок. Тем не менее, необходимо представлять, что при редких замерах гликемии реальная картина может остаться за кадром. Уровень глюкозы крови может меняться через несколько минут и измеренный уровень глюкозы — это уровень именно в этот момент, а в остальное время он может быть совсем другим.
На картинке красными точками отмечены результаты измерения глюкозы крови глюкометром, синим графиком – уровень глюкозы по результатам непрерывного мониторинга.
Способы измерения глюкозы крови
Пациент может самостоятельно контролировать уровень глюкозы крови с помощью:
системы непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ).
Глюкометры
Часто стоит вопрос, какой глюкометр выбрать. Все современные глюкометры обладают достаточной точностью. Конечно, иногда встречаются бракованные экземпляры. Поэтому новый глюкометр необходимо сверить с лабораторией. Важным моментом является стоимость тест-полосок. Прежде, чем приобрести глюкометр, стоит сравнить стоимость тест-полосок, т.к. это значительная часть затрат.
Существует стандарт DIN EN ISO 15197 по глюкометрам. Согласно этому стандарту при глюкозе Однако российский глюкометр Сателлит откалиброван по капиллярной крови!
Правила забора крови при измерении глюкометром:
Для прокола пальцев существуют специальные прокалыватели, которые обычно идут в комплекте с глюкометрами. В прокалывателях можно регулировать глубину прокола кожи. Человек может использовать свой ланцет (иглу для прокалывания) несколько раз. Нельзя никому давать пользоваться своим прокалывателем и ланцетом во избежание заражения гепатитом и ВИЧ.
Системы непрерывного мониторирования глюкозы
Система непрерывного мониторирования глюкозы позволяет измерять глюкозу каждые несколько минут. Для этого подкожно устанавливается сенсор, который измеряет глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой раз в 5-15 минут.
Данные с сенсора снимаются следующими способами:
Существуют следующие системы непрерывного мониторинга глюкозы:
В Республике Беларусь в настоящее время сертифицирован мониторинг компании «Медтроник» (трансмиттер MiniLink, сенсоры Энлайт, Enlite) и POCTech (Китай). Однако в настоящее время мониторинг компании «Медтроник» может быть использован только в комплекте с инсулиновой помпой (хотя существует и система Guardian Connect, при использовании которой с сенсорами Энлайт помпа не нужна). Сенсор Энлайт в среднем стоит около 25 долларов, стоит 6 дней, далее его можно перезапускать (но после перезапуска работа сенсора не гарантирована). Утонить цены можно на сайте компании Зарга (http://zarga.by).
О системе мониторинга POCTech можно узнать на сайте www.poctech.by. Там же, и в сети магазинов «Скажи здоровью Да» можно приобрести эту систему. Срок службы сенсора – 7 дней, далее его можно перезапускать (но после перезапуска работа сенсора не гарантирована).
Остальные системы мониторинга могут быть приобретены только за границей или у неофициальных продавцов. Расходным материалом в системе мониторинга являются сенсоры. К примеру, цена одного сенсора Фристайл Либре при приобретении в Европе составляет от 37 до 60 евро, сенсор работает 14 дней.
Фристайл Либре (Freestyle Libre) сертифицирована в России (официальный сайт freestylelibre.ru). Сенсоры определенного региона считываются только соответствующими ридерами (т.е. европейские сенсоры считываются европейскими ридерами, китайские – китайскими, российские – российскими т.д.). Имеет смысл установить специальную программу на телефон вместо ридера. Существует Freestyle Libre 1 и 2.
Система Dexcom состоит из сенсора, трансмиттера и ресивера. Ресивер – это устройство с экраном, на котором видны данные глюкозы крови. Вместо ресивера можно использовать смартфон, установив на него соответствующие программы. Трансмиттер передает данные с сенсора на ресивер. Система Dexcom в настоящее время не сертифицирована и в России. Официальный сайт dexcom.com.
Dexcom бывает G4 (устаревшая модель), G5, G6.
Сенсоры для Dexcom G4 и G5 одинаковые. Официально время работы сенсора Dexcom G4-5 – 7 дней, однако часто на практике сенсоры перезапускают, и они стоят до 2-4 недель. Трансмиттер Dexcom G4 работает 8-12 мес. Если использовать G4 без ресивера, для связи с телефоном нужен специальный прибор для передачи данных по Bluetooth.
Официальный срок работы трансмиттера G5 с момента активации 3 месяца, далее заканчивается заряд батареи. Неофициально трансмиттеры пилят и меняют батарейки, тем самым увеличивая срок работы трансмиттера.
Сенсор G6 работает только 10 дней без возможности перезапуска. Сенсор G6 несовместим с трансмиттером Dexcom G4 и G5.
В целом, изучить предложения по мониторингу можно с помощью Интернета.
По мониторингу надо помнить следующее:
Мониторинг не заменяет глюкометр.
Глюкометр является более точным прибором, чем мониторинг.
Мониторинг измеряет глюкозу не прямо в крови, а в межклеточной жидкости, поэтому показания по мониторингу отстают от показаний уровня глюкозы в крови на 10-15 мин.
Мониторинг может подавать сигналы о высоком и низком уровне глюкозы.
Можно настроить удаленный мониторинг через Интернет. Тогда сигнал с сенсора будет передаваться сначала на телефон основного пользователя, а затем с этого телефона на другие телефоны (т.е. можно видеть уровень глюкозы крови другого человека на нескольких телефонах).
Ведение дневника
Ведение дневника обязательно в период подбора доз инсулина, а также при необъяснимых колебаниях уровня гликемии.
В дневник вносятся данные:
Без правильного ведения дневника врач вряд ли сможет помочь Вам наладить компенсацию.
Применение Flash мониторинга глюкозы и структурированной оценки амбулаторного гликемического профиля в практике врача-эндокринолога. VIII Национальный конгресс эндокринологов «Персонализированная медицина и практическое здравоохранение»
Изменение парадигмы оценки гликемического контроля
Как отметил заведующий отделом прогнозирования и инноваций диабета Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии (НМИЦ эндокринологии), д.м.н., профессор Александр Юрьевич МАЙОРОВ, определение гликированного гемоглобина (HbA1c) как интегративного показателя углеводного обмена в течение двух-трех месяцев не утрачивает актуальности. Однако использовать HbA1c в качестве единственного маркера контроля гликемии, а также строить на его основе долгосрочный прогноз не стоит, поскольку он не отражает уровня глюкозы в крови в момент исследования и ее вариабельность.
Самоконтроль позволяет не только получать актуальные данные о состоянии углеводного обмена, но и своевременно корректировать сахароснижающую терапию.
Согласно национальному руководству 2019 г., частота контроля гликемии зависит от типа СД. Взрослые с СД 1 типа и пациенты с СД 2 типа, получающие интенсифицированную инсулинотерапию, должны проводить самоконтроль глюкозы крови не менее четырех раз в сутки (до еды, через два часа после еды, на ночь, периодически ночью). Больным СД 2 типа, получающим пероральные сахароснижающие препараты и/или агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 и/или базальный инсулин, рекомендовано контролировать уровень глюкозы в крови не менее одного раза в сутки в разное время плюс один гликемический профиль в неделю.
Все пациенты должны самостоятельно контролировать уровень глюкозы в крови перед физическими нагрузками и после них, при подозрении на гипогликемию, наличии сопутствующих заболеваний, осуществлении действий, потенциально опасных для них и окружающих, например вождение автомобиля.
Наиболее распространенный способ самоконтроля глюкозы крови – экспресс-анализ образцов крови, обычно из пальца, с применением тест-полосок и персональных анализаторов. Однако у данного способа есть объективные недостатки и ограничения. Прежде всего неструктурированность измерений. К тому же данная процедура весьма болезненна.
В отличие от традиционного самоконтроля глюкозы крови непрерывное мониторирование глюкозы в интерстициальной жидкости имеет ряд преимуществ. Таковое может быть профессиональным (слепым), постоянным (в режиме реального времени) и периодически сканируемым (Flash мониторинг). Непрерывное мониторирование глюкозы считается одним из перспективных направлений в области технологий лечения СД.
Доступные в настоящее время системы непрерывного мониторирования глюкозы позволяют выявить проблемы декомпенсации углеводного обмена, гипергликемические пики, гипогликемии, вариабельность глюкозы.
В феврале 2019 г. в Берлине в рамках очередной международной конференции «Продвинутые технологии и способы лечения диабета» («Advanced Technologies and Treatments for Diabetes») состоялось консенсусное совещание, посвященное оценке времени нахождения в целевом диапазоне (ВЦД) и вариабельности глюкозы. По мнению экспертов, 14 дней непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) с использованием 70% собранных данных достаточно для анализа ВЦД. По оценкам, уровень HbA1c в пределах 7% соответствует 70% времени нахождения в целевом диапазоне.
Сейчас активно внедряется методика определения амбулаторного гликемического профиля (АГП) по анализу данных Flash мониторинга.
Скоро будет опубликовано немецкое руководство «Основы АГП», в котором представлено пять шагов к структурированной оценке данных.
Мониторинг глюкозы. Структурированный подход к анализу данных
По словам доцента кафедры эндокринологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, к.м.н. Натальи Альбертовны ЧЕРНИКОВОЙ, внедрение в отечественную клиническую практику Flash мониторинга глюкозы – системы FreeStyle Libre позволит обеспечить доступ к непрерывному измерению уровня глюкозы большему числу больных. Так, согласно результатам анкетирования, проведенного в апреле 2019 г. среди детских эндокринологов, у 33% из них более половины пациентов уже пользуются системой FreeStyle Libre, порядка 47% – знакомы с АГП.
В чем преимущество амбулаторного гликемического профиля? С помощью глюкометра можно получить единичные показатели глюкозы, по которым в дальнейшем рассчитывают и анализируют средний уровень глюкозы и ее вариабельность. НМГ обеспечивает большим массивом данных, но их анализ требует унифицированных программ, подготовки и времени, сложен для применения на практике. При использовании Flash мониторинга в сутки получают 1440 показателей уровня глюкозы, с АГП анализ этих показателей достаточно прост.
Амбулаторный гликемический профиль – это визуальный отчет, объединяющий данные о глюкозе за несколько дней или недель (14 дней), в виде 24-часового графика, что облегчает анализ ее изменений.
Вариабельность глюкозы представлена в виде двух диапазонов: интердецильного (IDR) – 80% значений, межквартильного (IQR) – 50% значений.
Кроме того, есть пять кривых. Центральная – медиана – показывает уровень глюкозы в каждой временной точке. 25-й и 75-й процентили отражают 50% всех колебаний глюкозы, 10-й и 90-й процентили дают понимание об амплитуде максимальных и минимальных показателей.
Определено несколько основных шагов при структурированной оценке АГП. Прежде всего необходимо обращать внимание на качество данных. Качество данных считается удовлетворительным, если они предоставлены за 14–28 дней. Зарегистрированные с помощью датчика системы FreeStyle Libre показатели должны составлять более 70%, а информационные разрывы не повторяться в тот же временной промежуток.
Что касается целевого диапазона, группа экспертов рекомендует использовать для анализа диапазон от 3,9 до 10,0 ммоль/л (исключение составляют дети). Он включает как пре-, так и постпрандиальные уровни глюкозы. Для взрослых больных СД 1 и 2 типов минимальное ВЦД должно быть ≥ 70%, для детей ≥ 50%, пожилых/гериатрических пациентов – корректируется индивидуально.
Почему ВЦД так важно? Потому что при увеличении времени нахождения в целевом диапазоне автоматически уменьшается время, когда пациент находится в состоянии гипергликемии или гипогликемии.
Установлены также этапы срочности терапевтического вмешательства. На первом этапе, когда частота неглубоких гипогликемических явлений меньше пяти и их общая продолжительность менее 60 минут, необходимость в экстренном вмешательстве отсутствует. Для второго этапа характерно более пяти неглубоких гипогликемических событий продолжительностью более 60 минут, что предполагает принятие индивидуального решения, например корректировку питания, физических нагрузок и т.д. Терапевтическое вмешательство требуется на третьем этапе, когда глубоких гипогликемий ( 13,3 ммоль/л), время нахождения в целевом диапазоне (3,9–10,0 ммоль/л).
Результаты исследования подтвердили преимущество системы FreeStyle Libre по сравнению с традиционным способом самоконтроля в достижении всех конечных точек. Так, использование Flash мониторинга способствовало достоверному уменьшению продолжительности гипогликемий (для глюкозы менее 3,9 ммоль/л) на 38%, или на 74 минуты, в ночное время – на 40%, или 27 минут, количества гипогликемических эпизодов – на 26%.
Кроме того, использование Flash мониторинга сопровождалось значительным снижением частоты проведения традиционного самоконтроля. Если изначально последний в среднем проводился 5,5 раза в день, то при использовании FreeStyle Libre – приблизительно 0,5 раза в день при частоте сканирований 15 раз в день.
Была проведена оценка эффективности и по таким важным показателям, как время нахождения в целевом диапазоне, вариабельность глюкозы. Согласно полученным данным, в группе FreeStyle Libre время нахождения в целевом диапазоне было значительно улучшено на 1,0 ± 0,30 ч/сут (р = 0,0006) при значимом снижении вариабельности глюкозы. Безусловно, это произошло благодаря сокращению частоты гипогликемических эпизодов. Важно, что пациенты достигли улучшения состояния без специальных обучающих программ и тренингов, просто выполняя инструкцию по применению. Это свидетельствует о простоте использования системы.
Далее Д.Н. Лаптев представил участникам симпозиума промежуточные результаты второго исследования – клинической апробации эффективности оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи детям и подросткам с СД 1 типа с помощью Flash мониторинга.
Протокол клинической апробации был разработан в НМИЦ эндокринологии и принят к реализации на 2018–2020 гг. В ней участвуют семь крупных федеральных центров страны.
Основная задача – провести анализ эффективности в отношении следующих клинико-метаболических параметров: уровень гликированного гемоглобина, средняя гликемия, ее вариабельность, частота и продолжительность эпизодов гипо-, а также гипергликемии и др.
Критерии включения в исследование:
Флеш мониторинг глюкозы что это
Н.А. Демидов (1), О.М. Котешкова (2), М.Б. Анциферов (2)
1) Больница г. Московский Департамента здравоохранения Москвы, Россия; 2) Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения Москвы, Москва, Россия
Введение
В течение десятков лет подходы к терапии сахарного диабета (СД) основываются на понимании взаимосвязи гликемического контроля (оценивается по уровню гликированного гемоглобина – HbA1с) с отдаленными исходами данного заболевания. В классических исследованиях среди больных СД (DCCT, UKPDS) продемонстрировано, что снижение уровня HbA1с ассоциировано с клинически значимым снижением риска развития микрососудистых осложнений и сердечно-сосудистых заболеваний [1, 2]. Между тем уровень НbА1с является средним интегральным показателем уровня глюкозы крови за 3 прошедших месяца и не учитывает амплитуду и частоту колебаний гликемии. Таким образом, уровень НbА1с не отражает таких важных аспектов, как вариабельность гликемии (ВГ) как в течение дня, так и изо дня в день и наличие либо отсутствие гипогликемических состояний. Это означает, что достижение цели по уровню НbА1с далеко не в каждой клинической ситуации свидетельствует об эффективности и безопасности проводимой сахароснижающей терапии.
Критерии эффективности контроля гликемии
Проведение традиционного самоконтроля глюкозы крови (СКГ) с использованием индивидуального портативного глюкометра является необходимым элементом достижения целевых значений гликемического контроля у больных СД. Между тем у пациентов с высокой ВГ даже многократное определение уровня глюкозы крови в течение суток зачастую не позволяет решать проблему высокой амплитуды колебаний гликемии и высокого риска гипогликемических состояний, особенно в ночные часы. При этом в реальной жизни необходимая частота СКГ достигается достаточно редко, что может быть связано как с недостаточной информированностью пациентов о мероприятиях, необходимых для контроля течения заболевания, так и с низкой приверженностью самоконтролю и лечению СД [3].
Между тем высокая ВГ сама по себе связана с риском развития тяжелой гипогликемии и может являться предиктором нарушенного распознавания гипогликемий. Ночные гипогликемии в значительной степени затрудняют оптимизацию сахароснижающей терапии и часто не могут быть выявлены при стандартно проводимом СКГ. Кроме того, ВГ является самостоятельным предиктором микро- и макрососудистых осложнений СД, общей и сердечно-сосудистой смертности при СД2 [4].
Важность проблемы ВГ обсуждалась на состоявшемся 19 июня 2018 г. в Москве заседании Научно-консультативного совета, посвященного обсуждению возможностей улучшения результатов лечения СД путем использования ВГ в качестве дополнительного критерия эффективности контроля гликемии (в первую очередь у пациентов с нестабильной гликемией). Были сделаны выводы о необходимости рекомендовать использование ВГ как дополнительного критерия эффективности проводимой терапии и качества гликемического контроля наряду с определением уровня HbA1с у всех пациентов с СД1 и СД2 на интенсивной инсулинотерапии, не достигающих целей терапии, а также у пациентов на любом режиме инсулинотерапии, не достигающих целей гликемического контроля из-за наличия гипогликемических состояний [4].
Роль НМГ в оценке состояния углеводного обмена
Оценка ВГ предполагает проведение непрерывного мониторирования уровня глюкозы крови (НМГ; continuous glucose monitoring – CGM), которое дает возможность подробного изучения временнόй структуры гликемических кривых. Специальный датчик, который устанавливается на кожу и оценивает уровень глюкозы в тканевой жидкости подкожно-жировой клетчатки (в отличие от глюкометра, с помощью которого определяют уровень глюкозы в капиллярной крови), передает информацию об уровне глюкозы на принимающее устройство в непрерывном режиме или Flash-режиме (при непосредственном поднесении к датчику). Суточный мониторинг дает информацию о трендах колебания уровня глюкозы и позволяет более точно оценить ВГ как в течение дня, так и изо дня в день.
Традиционно ВГ оценивают по таким показателям, как стандартное отклонение (SD – standard deviation) и коэффициент вариации (CV – coefficient of variation). Уровень CV менее 36% говорит о стабильном течении СД с низкими показателями ВГ. Показатель CV ≥36% свидетельствует о нестабильной гликемии [5].
Другими показателями, которые также используются для оценки ВГ, являются средняя амплитуда колебаний гликемии – MAGE (mean amplitude of glycemic excursions), площадь под кривой – AUC (area under the curve) и CONGA (continuous overlapping net glycemic action), чаще используются в научно-исследовательских целях и реже в реальной клинической практике.
Наиболее удобным в реальной клинической практике как для врачей, так и для пациентов представляется использование такого показателя, как время в целевом диапазоне (time in range), который отражает временной период нахождения уровня глюкозы в диапазоне целевых значений гликемии (как правило, 3,9–10,0 ммоль/л). Данный временной отрезок может измеряться в часах (число часов в сутки, которые пациент проводит в целевом диапазоне) или в процентах (доля времени, когда пациент находится в целевом диапазоне, если принять 24 часа за 100%). Показатель предоставляет более подробную информацию о текущем состоянии гликемического контроля по сравнению с уровнем HbA1с [6].
В феврале 2017 г. на Конгрессе ATTD (Advanced Technologies and Treatment for Diabetes) группой экспертов был принят Международный консенсус по использованию НМГ.
Основные положения консенсуса:
1) НМГ следует рассматривать как дополнение к определению уровня HbA1с для оценки состояния углеводного обмена у пациентов с СД1 и СД2, получающих инсулинотерапию в базис-болюсном режиме.
2) Поскольку высокая ВГ является предиктором развития гипогликемии и сопровождается повышенным риском летального исхода, рекомендуется оценивать SD, CV и MAGE в качестве показателей оценки ВГ. CV является предпочтительным способом и рассчитывается как отношение SD к среднему значению величины, измеряемое в процентах. Гликемия считается стабильной при CV менее 36% и нестабильной при CV равно или более 36%.
3) Рекомендовано использовать параметр «time in range» (TIR) – период нахождения в диапазоне целевых значений гликемии (3,9–10,0, реже – 3,9–7,8 ммоль/л), дающий более достоверную информацию о текущем состоянии гликемического контроля по сравнению с HbA1с. Однако необходимо учитывать, насколько и в какую сторону от нормы отклоняются значения.
4) Следует рассчитывать в процентах периоды пребывания в следующих диапазонах: 2-й уровень гипогликемии (менее 3,0 ммоль/л), 1-й уровень гипогликемии (3,9–3,0 ммоль/л), целевые значения (3,9–10,0 или 3,9–7,8 ммоль/л), 1-й уровень гипергликемии (10,0–13,9 ммоль/л), 2-й уровень гипергликемии (более 13,9 ммоль/л).
5) Стоит также выделять блоки времени: период сна (00.00–06.00), пробуждения (06.00–12.00), весь день (00.00–24.00), что позволяет более прицельно проводить коррекцию терапии. Для получения достоверного результата мониторирование следует проводить не менее 14 дней [6].
Эффективность использования НМГ у больных СД1 и СД2 оценивалась в многочисленных исследованиях, где было продемонстрировано, что использование НМГ более эффективно для снижения уровня HbA1с по сравнению с СКГ. Кроме того, отмечено снижение частоты гипогликемических состояний, а также показателей вариабельности гликемии у больных СД [7–10].
В рандомизированных клинических исследованиях DIAMOND и GOLD у больных СД1 на инсулинотерапии в режиме многократных инъекций было продемонстрировано большее снижение уровня НbА1с в группе больных, использовавших НМГ (на 0,4–0,6%; p 13,3 ммоль/л) по отношению к контрольной группе [15].
Эффективность НМГ с помощью FreeStyle Libre оценивалась в многоцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании REPLACE у 224 больных СД2. По результатам исследования не было отмечено достоверной разницы в снижении уровня HbA1с между группами: 0,29±0,07 и 0,31±0,09% соответственно (p=0,8222). При этом у больных СД2 в возрастной группе моложе 65 лет отмечалось статистически значимо более выраженное снижение уровня HbA1с в группе НМГ по сравнению с группой контроля (разница составила 0,2%; p=0,0301). В группе FreeStyle Libre пребывание в состоянии гипогликемии с уровнем глюкозы крови
1. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993;329:977–86. Doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
2. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet. 1998;352:837–53.
3. Mazze R.S. Making sense of glucose monitoring technologies from SMBG to CGM. Diabet Technol Ther. 2005;7:784–87. Doi: 10.1089/dia.2005.7.784.
4. Анциферов М.Б., Галстян Г.Р., Зилов А.В. и др. Резолюция по итогам первой рабочей встречи научно-консультативного совета по вопросу «актуальные проблемы вариабельности гликемии как нового критерия гликемического контроля и безопасности терапии сахарного диабета». Сахарный диабет. 2019;22(3):281–88.
5. Monnier L., Colette C., Wojtusciszyn A., et al. Toward Defining the Threshold Between Low and High Glucose Variability in Diabetes. DiabetCare. 2017;40(7):832–38. Doi: 10.2337/dc16-1769.
6. Danne T., Nimri R., Battelino T., et al. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabet Care. 2017;40:1631–40. Doi: 10.2337/dc17-1600.
7. The Juvenile Diabetes Research Foundation Continuous Glucose Monitoring Study Group. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med. 2008;359:1464–76. Doi: 10.1056/NEJMoa0805017.
8. Beck R.W., Riddlesworth T., Ruedy K., et al. Effect of continuous glucose monitoring on glycemic control in adults with type 1 diabetes using insulin injections. The DIAMOND randomized clinical trial. JAMA. 2017;317:371–78. Doi: 10.1001/jama.2016.19975.
9. Beck R.W., Riddlesworth T., Ruedy K., et al. Continuous glucose monitoring versus usual care in patients with type 2 diabetes receiving multiple daily insulin injections: a randomized trial. Ann Intern Med. 2017;167:365–74. Doi: 10.7326/M16-2855.
10. Lind M., Polonsky W., Hirsch I.B., et al. Continuous glucose monitoring vs conventional therapy for glycemic control in adults with type 1 diabetes treated with multiple daily insulin injections: the GOLD randomized clinical trial. JAMA. 2017;317:379–87.
11. Beck R.W., Riddlesworth T., Ruedy K., et al. For the DIAMOND Study Group. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Using Insulin Injections The DIAMOND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;317(4):371–78. Doi: 10.1001/jama.2016.19975.
12. Polonsky W., Hirsch B., Heise T., et al. Continuous Glucose Monitoring vs Conventional Therapy for Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Treated With Multiple Daily Insulin Injections The GOLD Randomized Clinical Trial Marcus Lind, JAMA. 2017;317(4):379–87. Doi: 10.1001/jama.2016.19976, Correctedon May 9, 2017.
13. Beck R.W., Riddlesworth T.D., Ruedy K., et al. For the DIAMOND Study Group*. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: a randomized trial. Ann Intern Med. 2017;167:365–74.
14. Campbell F., Murphy N., Stewart C., et al. Outcomes of using flash glucose monitoring technology by children and young people with type 1 diabetes in a single arm study. Paediatr Diabet. 2018;19(7):1294–1301. Doi: 10.1111/pedi.12735.
15. Bolinder J., Antuna R., Geelhoed-Duijvestijn P., et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, nonmasked, randomised controlled trial. Lancet. 2016;388:2254–63.
16. Haak T., Hanaire H., Ajjan R., et al. Flash glucosesensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulintreated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabet Ther.2017;8:55–73.
17. Bidonde J., Fagerlund B.C., Frønsdal K.B., et al. FreeStyle Libre Flash Glucose Self-Monitoring System: A Single-Technology Assessment
18. Stroup D.F., Berlin J.A., Morton S.C., et al. Meta-analysis of observational studies in epidemiology: a proposal for reporting. JAMA. 2000;283:2008–12. doi: 10.1001/jama.283.15.2008.
19. von Elm E., Altman D.G., Egger M., et al. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014;12:1495–9. Doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013.
20. Evans M., Welsh Z., Ells S., Seibold A. The Impact of Flash Glucose Monitoring on Glycaemic Control as Measured by HbA1c: A Meta-analysis of Clinical Trials and Real-World Observational Studies. Diabet Ther. 2020;11:83–95. Doi: 10.1007/s13300-019-00720-0.
21. Eeg-Olofsson K., Svensson A.-M., Franzén S., et al. Sustainable HbA1c Decrease at 12 Months for Adults with Type 1 and Type 2 Diabetes Using the FreeStyle Libre System: A Study within the National Diabetes Register in Sweden. Diabet. 2020;69(Suppl. 1):74-LB. Doi: 10.2337/db20-74-LB.
22. Roussel R., Guerci B., Vicaut E., et al. Dramatic Drop in Ketoacidosis Rate after FreeStyle Libre System Initiation in Type 1 and Type 2 Diabetes in France, Especially in People with Low Self-Monitoring of Blood Glucose (SMBG): A Nationwide Study. Diabet. 2020;69(Suppl. 1): Doi: 10.2337/db20-68-OR.