Фотодинамическая терапия с препаратом фотолон что это
Фотодинамическая терапия «Фотолоном» в лечении неоваскулярной миопической макулопатии. №1
Доцент Далидович А.А. УО «БГМУ», г. Минск, Беларусь
Резюме.
Введение. В лечении пациентов с неоваскулярной патологической близорукостью используется ФДТ с «Визудином» (ФДТВ) [1]. Высокая стоимость данной технологии ограничивает ее применение во всех странах, а в Республике Беларусь ФДТВ не полу-чила распространения в связи с отсутствием регистрации фотосенсибилизатора (ФС) «Визудина».
На кафедре глазных болезней БГМУ разработана фотодинамическая те-рапия с использованием отечественного ФС «Фотолона» (производства РУП ПО «Белмедпрепараты»), которая применяется в лечении субретинальных неоваскулярных мембран (СНМ) при возрастной макулярной дистрофии (ВМД) и миопической маку-лопатии [2]. Помимо этого разработаны и продолжаются исследования по усовершен-ствованию протоколов нейроретинопротекторной терапии основных заболеваний сет-чатки, в том числе и ММ [3].
Всем пациентам проводилось офтальмологическое обследование до и после прове-дения ФДТФ и МНРПТ (через 1 неделю, 1, 3, 6 месяцев, 1 и 2 года). В него входили: ви-зометрия по стандартной методике, авторефрактометрия; тонометрия; ультразвуковое В-сканирование стекловидного тела и хориоретинального комплекса и ультразвуковое А- сканирование с определением ПЗО. Изменения глазного дна оценивали непрямой бино-кулярной биомикроофтальмоскопией; по оптическим когерентным томограммам (ОКТ) заднего отдела глаза, а также фотографиям и флюоресцентной ангиографии глазного дна (ФАГ).
По ним определяли максимальный линейный размер (МЛР) СНМ и выражали его в диаметре диска (ДД) зрительного нерва.
Степень активности хориоидальной неоваскуляризации устанавливалась по шкале оценки, разработанной для клинического исследования «Лечение возрастной макулярной дистрофии фотодинамической терапией» (TAP, «Treatment of AMD with Photodynamic ТИегару», 2003 г.) [4].
Технология проведения фотодинамической терапии. В качестве фотосенсибилиза-тора был использован препарат «Фотолон» производства РУП ПО «Белмедпрепараты», активным веществом которого служит тринатриевая соль хлорина Е6. Активация фото-сенсибилизатора проводилась излучением полупроводникового лазера производства ЧУП «ЛЭМТ» БелОМО (650-690 нм). Раствор «Фотолона» готовили ex tempore. Препарат применяли в дозе 6 мг/м массы тела пациента. По номограмме определяли площадь по-верхности тела, исходя из его массы и роста пациента. Рассчитанная доза вещества растворялась в соответствующем объеме 0,9% раствора хлорида натрия до конечной концентрации 2 мг/мл с последующим доведением объема тем же растворителем до 30 мл.
Инструкция по применению ФОТОЛОН (PHOTOLON)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы зеленовато-черного цвета, допускается фиолетовый оттенок.
1 фл. | |
тринатриевая соль хлорина Е 6 (фотолон) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К17.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы зеленовато-черного цвета, допускается фиолетовый оттенок.
1 бут./фл. | |
тринатриевая соль хлорина Е 6 (фотолон) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К17.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы зеленовато-черного цвета, допускается фиолетовый оттенок.
1 бут./фл. | |
тринатриевая соль хлорина Е 6 (фотолон) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К17.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Избирательно накапливается в патологической ткани (доброкачественные и злокачественные новообразования различного генеза и локализации, преимущественно характеризующиеся неоваскуляризацией) и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. Фотолон также является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном исследовании.
Фармакокинетика
После в/в введения препарата C max активного вещества в опухоли достигается через 3 ч с момента введения; затем концентрация медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов C max препарата обнаруживается через 10-15 мин после начала инфузии. Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата. Фотолон хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в вилочковой железе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Показания к применению
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований:
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.
Режим дозирования
Раствор Фотолона готовят ex tempore. Препарат применяют в/в в дозе из расчета 2.5-3.0 мг/кг массы тела пациента. Рассчитанную дозу препарата растворяют в 200 мл 0.9% раствора хлорида натрия и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 3-4 ч после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 100-600 Дж/см 2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670 нм.
Побочные действия
При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у пациентов может развиться гиперемия и отек на открытых участках кожи (без пигментации).
Фотодинамическая терапия
Лечение проводит профессор, доктор медицинских наук Гельфонд Марк Львович.
Особенности лечения
Препараты-сенсибилизаторы имеют уникальную способность накапливаться в диспластических или онкологических очагах, что обеспечивает эффективность применения ФДТ.
Фотодинамическая терапия рака относится к категории щадящих методов лечения в отношении организма и одновременно высокоэффективных способов разрушения пораженных клеток в случае невозможности или низкой результативности использования иных способов лечения. Преимуществами ФДТ в онкологии являются:
Для фотодинамической терапии применяются сенсибилизаторы первого и второго поколения.
Основные требования к препаратам для фотодинамической терапии:
Принцип действия ФДТ
ФДТ работает по следующей схеме. Препарат наносится на кожу или вводится в кровь (в зависимости от локализации раковых клеток). Через несколько часов лекарство проходит стадию абсорбирования, т.е. накопления в тканях. После этого на пораженную зону направляется источник света (лазер) с определенной длиной волны. Под действием света сенсибилизатор возбуждается и вступает в реакцию при участии кислорода. В результате образуются свободные радикалы, которые губят раковые клетки. В ходе процедуры погибают также мелкие кровеносные сосуды, которые снабжали онкологические клетки кровью с содержанием питательных веществ.
Фотодинамическая терапия основывается на проведении фотохимической реакции внутри пораженных клеток. В крови происходит соединение фотосенсибилизаторов и липопротеидов пониженной плотности. Тем самым активное вещество препарата транспортируется к атипичным клеткам. В ходе реакции препарат присоединяется первоначально к внешней мембране клеток, а затем проникает во внутриклеточное пространство (через несколько часов). В результате происходит концентрация вещества во всех органеллах, в особенности в митохондриях, которые отвечают за питание клеток. Воздействие лазера запускает деструктивный механизм с образованием свободных радикалов, которые в свою очередь приводят к клеточному некрозу раковых участков.
Такая реакция возможна только в случае контакта со светом. Здоровые ткани при этом не страдают и не получают никаких повреждений.
Преимущества фотодинамической терапии
К основным преимуществам фотодинамической терапии относят:
Показания к прохождению ФДТ
Фотодинамическое лечение применяется при следующих заболеваниях:
Такая терапия в онкологии позволяет ускорить процесс лечения и отменить системную антибактериальную терапию. ФДТ относится к категории бесконтактных методик лечения, что обеспечивает безопасность и отсутствие вероятности заражения и инфицирования здоровых тканей.
Длительность и цена курса фотодинамической терапии зависят от степени сложности заболевания. В некоторых ситуациях бывает достаточно всего одного сеанса длительностью до 40-60 минут.
Противопоказания
Существует ряд противопоказаний к фотодинамической терапии. К ним относятся:
Побочные эффекты
Одним из самых распространенных побочных эффектов фотодинамической терапии является повышенная светочувствительность.
Накаливаемое в клетках вещество может сохраняться в них в течение нескольких дней, а иногда и нескольких недель. В это время глаза и кожа пациента особенно уязвимы. Достаточно нескольких минут нахождения под лучами солнечного света, чтобы получить острую резь и боль в глазах, волдыри на коже. Поэтому после проведения процедуры необходимо строго придерживаться рекомендаций врача.
Светочувствительность может сохраняться от 1 до 3 месяцев, в зависимости от особенностей организма. В случае серьезного обгорания кожи следует немедленно показаться к специалисту.
Как проводится процедура?
Фотодинамическая терапия в онкодерматологии осуществляется поэтапно:
Время проведения сеанса составляет от 40 минут до 1,5 часов. Сразу после процедуры пациент может отправляться домой. Оптимальный курс – 2-6 сеансов с перерывами в неделю. Если нет противопоказаний, применять методику можно многократно, без ограничений.
Уход после процедуры
Результат фотодинамической терапии зависит от типа кожи и сложности решаемой проблемы. Первый эффект будет заметен уже через 3-4 дня. После процедуры спаек и рубцевания нет. Период реабилитации заключается в строгой защите от воздействия ультрафиолета. В первые 48 часов после сеанса лучше воздержаться от прогулок. В дальнейшем – выходить на улицу только после нанесения на кожу крема с фактором SPF от 30 в зимний период и 50 – в летний.
Рекомендации по снижению светочувствительности
Во избежание последствий после процедуры рекомендуется не находиться в течение продолжительного времени на солнце. Это не означает, что ближайшие месяцы придется провести в темном помещении. Дозированность дневного освещения наоборот поможет быстрее разрушить накопления сенсибилизаторов в клетках. С каждым днем светочувствительность будет становиться все меньше.
Непосредственно перед лечением завесьте занавески в доме, позаботьтесь о защитных абажурах и светильниках. Отправляясь на процедуру, не забудьте взять с собой рубашку с длинными рукавами, брюки, солнцезащитные очки, шляпу, закрытую обувь, перчатки. Одежда должна надежно закрывать кожу всего тела и глаза после проведения лечения.
Использование солнцезащитного крема убережет от ультрафиолета, но не сможет защитить от возможных ожогов. Не забывайте носить защитную одежду в течение 30 дней после сеанса, ограничьте свое время нахождения на солнце в период с 10 часов утра до 16 часов дня. Используйте средства защиты даже в пасмурный день и во время нахождения в автомобиле. Не используйте фен для сушки волос, так как высокая температура активирует накопленные в клетках вещества и повышает светочувствительность.
Фотолон порошок : инструкция по применению
Описание
Пористая масса зеленовато-черного цвета. Допускается фиолетовый оттенок.
Состав
Каждый флакон или бутылка содержит: активное вещество: хлорин Е6 в виде тринатриевой соли – 25 мг, 50 мг или 100 мг; вспомогательное вещество: повидон с К-значением 17.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при фотодинамической и радиационной терапии.
Фармакологические свойства
Фотолон избирательно накапливается в доброкачественных и злокачественных новообразованиях различного генеза и локализации, других активно пролиферирующих тканях (в том числе, преимущественно характеризующихся неоваскуляризацией), а также – в клетках микроорганизмов, и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению клеток и/или тканей. Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством для спектрофлуоресцентных исследований.
Отдельных дорегистрационных исследований фармакокинетики ЛС в крови человека (в рамках клинических испытаний) не проводилось. Основные фармакокинетические параметры ЛС Фотолон при однократном внутривенном введении (табл. 1) были установлены в опытах на лабораторных животных в ходе доклинического изучения лекарственного средства. В дальнейшем, параметры фармакокинетики Фотолона у человека были подтверждены накопленными результатами спектрофлуоресцентных исследований и клиническими наблюдениями.
При однократном внутривенном введении Фотолон относительно быстро покидает кровяное русло и распределяется в тканях организма. При введении в дозах, двукратно и более раз превышающих рекомендованные терапевтические, высоких (потенциально опасных) концентраций препарата в крови не отмечается, содержание ФС уменьшается до микроколичеств в течение первых 2-х часов после введения. При пересчете периода полувыведения препарата Фотолон, установленного для лабораторных животных (с учетом коэффициентов, предложенных Freirech E.J.), эквивалентный показатель для человека в условиях однократного введения, определенный с помощью формулы T1/2h = (mh/ma) × 0,25 × T1/2a (где T1/2h и T1/2a – период полувыведения, mh и ma – масса тела у человека и у животного, соответственно) равен 2-м часам. Соответственно, принимая во внимание основные параметры, приведенные в табл. 1, можно прогнозировать, что у человека уровень следовых количеств препарата в крови будет достигнут через 14 часов. При однократном внутривенном введении в рекомендованных терапевтических дозах, максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 3-4 часа с момента введения, затем концентрация активного вещества (хлорина Е6) в опухолевой ткани медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов максимальные количества препарата обнаруживаются через 10-15 мин после начала инфузии.
Фотолон проникает через гистогематические барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Выведение препарата из тканей большинства внутренних органов происходит в течение 24 часов после введения. В коже и в подкожной клетчатке Фотолон может удерживаться до 48-60 часов. Основная часть введенной в организм дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой, оставшаяся часть – с каловыми массами.
Показатель | Среднее ± ст.ошибка ср.зн. |
С0, мкг/мл | 27,98±7,61 |
Т1/2α, ч | 0,3±0,05 |
Т1/2β, Ч | 80,6±0,07 |
Кelα, Ч-1 | 2,71±0,34 |
Кelβ, Ч-1 | 0,009±0,0001 |
AUC0→2ч, мкг × ч/мл | 10,78±2,38 |
AUC2→∞, мкг × ч/мл | 11,74±4,09 |
AUC0→∞, мкг × ч/мл | 22,52±4,25 |
AUMC0→2ч | 2,12±0,6 |
Clобщий | 222,02±63,7 |
MRT, ч | 0,2±0,0005 |
Показания к применению
Фотодинамическая терапия в онкологии:
– рак кожи (базальноклеточный, плоскоклеточный);
– внутрикожные метастазы меланомы и рака молочной железы;
– интраоперационная фотодинамическая терапия опухолей головного мозга (в составе комбинированной терапии);
Эндоскопическая фотодинамическая терапия:
– дисплазия слизистой пищевода Баррета;
– интраэпителиальная дисплазия слизистой желудка;
– субретинальные неоваскулярные мембраны при центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии и миопической макулопатии;
Флуоресцентная диагностика новообразований.
Способ применения и дозы
Раствор Фотолона готовят ex tempore. Препарат применяют внутривенно в диапазоне доз от 1,0 до 3,0 мг/кг массы тела больного, в зависимости от нозологической формы, локализации и распространенности патологического процесса. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и инфузируют внутривенно капельно в течение 30 минут.
– Флуоресцентная диагностика патологически 1шленениых участков кожи и слизистых оболочек.
Препарат применяют в дозе 2,0-2,5 мг/кг массы тела больного. Процедура проводится с помощью технических комплексов LESA-01-BIOSPEC, LESA-06-BIOSPEC, LESA-07-BIOSPEC (Biospec, Россия) или любых других устройств подобного рода, где в качестве источника излучения, возбуждающего флуоресценцию фотосенсибилизатора, используется излучение He-Ne лазера (630-633 нм). Исследования проводятся под прямым углом к объекту, при легком касании торцом оптоволоконного световода ткани. Полученные путем точечных измерений спектры тканей центра и периферии патологически измененного участка, а также визуально здоровых участков кожи/слизистой анализируются по форме, величине и амплитуде сигнала, определяется площадь интенсивности флюоресценции (S2) и площадь отраженного от тканей лазерного излучения (S1), а также их отношение (S2/S1). По отношению показателей S2/S1 оценивается уровень флуоресценции различных участков кожи/слизистой (например, центр и периферия опухоли, здоровая кожа), что позволяет определить накопление препарата в тканях и распространение патологического процесса.
Дополнительно проводится визуализация всей области поражения. Для этой диагностической процедуры используется матричный светодиодный облучатель (длина волны 665 нм, мощность излучения 40 мВт/см 2 ) со встроенной видеокамерой – «Камин-видео-3», (производства «Biospec», Россия) или любое другое устройство с видеокамерой, где в качестве источника излучения используется лазер с длиной волны 660 нм и мощностью 50-100 мВт. Контроль изображения и границ опухолевого процесса осуществляется во флуоресцентном и рассеянном свете в технике сканирования, в том числе и поиск новых областей с интенсивной флуоресценцией (визуально не наблюдаемых патологических очагов).
– Кольпоскопические исследования с флуоресцентной диагностикой цервикальных дисплазий
Оценку формы и размера пораженной области проводят с использованием специализированного аппаратного комплекса для визуализации флуоресценции шейки матки, включающего в себя кольпоскоп, компьютер с устройством для видеозахвата и специализированное программное обеспечение. Кольпоскоп должен быть оснащен видеоадаптером, цветной видеокамерой для регистрации изображения в белом свете, высокочувствительной видеокамерой для регистрации флуоресцентных изображений и светодиодным источником возбуждения флуоресценции. Фотолон вводят в дозе 2,0-2,5 мг/кг внутривенно, капельно за 30 минут до проведения исследования. Анализ флуоресцентных видеоизображений осуществляется их сравнением с видеоизображениями, полученными цветной камерой в белом свете. Зоны дисплазии, как правило, имеют более высокую интенсивность флуоресценции, чем здоровые ткани.
– Фотодинамическая терапия рака кожи (базальноклеточный, плоскоклеточный)
– Фотодинамическая терапия внутрикожных метастазов меланомы и рака молочной железы
– Эндоскопическая фотодинамическая терапия при дисплазии слизистой пищевода Баррета, интраэпителиальной дисплазии слизистой желудка
Эндоскопическая фотодинамическая лазеротерапия может быть использована на этапе комбинированного лечения в сочетании с медикаментозной терапией и хирургическими вмешательствами, и является средством профилактики рака верхних отделов пищеварительного тракта.
– Фотодинамическая терапия рака вульвы
После сеанса ФДТ производится обработка поверхности вульвы синтазоновой мазью и другими противовоспалительными препаратами в течение нескольких дней с наложением компрессов с 5% раствором ДМСО.
Целесообразно использовать ФДТ в качестве самостоятельного метода лечения при раке вульвы TisNOMO (преинвазивная карцинома). При стадиях I (T1N0M0), II (T2N0M0) и III (T1-3N0M0) ФДТ должна проводиться строго индивидуально в комбинации с иными методами лечения (хирургическими и/или лучевыми методами), поскольку в данных ситуациях необходимо воздействие не только на визуализируемый опухолевый очаг, но и на зоны регионального распространения. При стадии IV (T1-4N0-2M0-1) ФДТ может применяться для паллиативного и симптоматического лечения.
– Интраоперационная фотодинамическая терапия опухолей головного мозга
– Фотодинамическая терапия субретинальных неоваскулярных мембран при центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии и миопической макулопатии
Побочное действие
Информация о характере и частоте возможных нежелательных реакций основана на результатах проведенных дорегистрационных и пост-маркетинговых клинических испытаний, а также на имеющихся литературных данных как в отношении лекарственного средства Фотолон, так и в отношении других фотосенсибилизаторов на основе хлорина Е6 и его производных. Как правило, абсолютное большинство известных нежелательных реакций связано с фотодинамическим воздействием как таковым и не должно рассматриваться только в контексте введения ЛС.
Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство жжения и боли в зоне облучения (различной интенсивности, купируются применением НПВС; в отдельных случаях (например, гинекологические вмешательства) может потребоваться введение наркотических анльгетиков и/или седативных препаратов); очень редко – после интраоперационной фотодинамической терапии опухолей головного мозга возможно возникновение гематом в ложе опухоли; очень редко – снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (безопасно, обусловлено выведением хлорина Е6 с мочой и не должно быть ошибочно принято за патологическое состояние).
Со стороны пищеварительной системы: на фоне сеансов ФДТ у ряда пациенток с гинекологической патологией (ЦИН, опухоли вульвы) отмечались выраженные тошнота и рвота, как во время, так и после завершения лечения.
Со стороны дыхательной системы: на фоне ФДТ центрального рака легкого возможно развитие эндобронхита и пневмонии (требуется назначение антибиотиков широкого спектра действия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, тахикардия; повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечнососудистой системы.
Лабораторные показатели: редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; редко – увеличение количества нейтрофилов, лейкоцитоз, кратковременное повышение СОЭ непосредственно после процедуры ФДТ.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: очень часто – повышенная фотосенсибилизация в течение первых 24-72 часов после введения ЛС (пациенты должны соблюдать специальный световой режим в течение 3 суток после лечения); редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); гиперемия кожи, гемостаз в зоне облучения; отек открытых поверхностей тела (без пигментации).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная или печеночная недостаточность, заболевания сердечнососудистой системы в стадии декомпенсации, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия. При проведении сеанса фотодинамической терапии с Фотолоном при лечении офтальмологической патологии возможна передозировка препаратом, а также превышение дозы облучения. В этих случаях возможны осложнения, связанные с неселективным влиянием фотосенсибилизатора на сосуды сетчатки, в числе которых: отсутствие перфузии нормальных сосудов (капилляров) сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело, субретинальные и интраретинальные кровотечения, усиление фиброза, резкое снижение остроты зрения в течение 7 дней после ФДТ, которое может быть длительно сохраняющимся.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Меры предосторожности и особые указания
Фотолон характеризуется слабо выраженной системной фототоксичностью и быстрым выведением из организма. Тем не менее, начиная с первого дня применения Фотолона и в течение последующих 3 (трех) суток открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом. В период лечения необходимо избегать прямого солнечного и ультрафиолетового излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости на время ограничить воздействие прямого и рассеянного солнечного света, просмотр телевизора и т.д. Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Облучение лазером производится методом кругового поля или с использованием фигурных масок из светонепроницаемого материала. Обязательно производится защита окружающих здоровых тканей с использованием экранов из светонепроницаемых материалов. Облучение опухолей, расположенных параорбитально, проводится аккуратно с использованием специальных приспособлений для защиты глазного яблока от повреждающего действия лазерного света. После ФДТ параорбитальной области, для уменьшения отека защиты окружающих тканей возможно местное применение кортикостероидных препаратов (в форме глазных капель), а также НПВС.
При лечении новообразований кожи и слизистых, как правило, на 7-10 сутки после сеанса ФДТ в зоне воздействия формируется плотный струп, спаянный с подлежащими тканями. Некротические струпы самостоятельно отторгаются на 30-60 сутки, иногда необходимо иссечение некротических корок, т.к. длительно существующие струпы поддерживают воспалительный процесс. Для ускорения роста грануляционной ткани и усиления эпителизации раневого дефекта используются мазевые препараты, обладающие противовоспалительными и репаративными свойствами. В некоторых ситуациях для размягчения и более быстрого отторжения струпа применяются ферментные препараты. Заживление ран происходит с хорошим функциональным и косметическим эффектом в течение 30-60 суток после ФДТ.
При лечении рака легкого через 3-7 суток после ФДТ целесообразно проводить бронхоскопию для оценки степени повреждения опухоли и определения необходимости удаления некротических фрагментов, санации трахеобронхиального дерева.
При лечении заболеваний вульвы целесообразно производить обработку поверхности вульвы синтазоновой мазью и другими противовоспалительными препаратами в течение нескольких дней с наложением компрессов с 5% раствором ДМСО.
ФДТ при псориазе возможно использовать как в виде монотерапии, так и в сочетании с классическими медикаментозными методами лечения. Возможно проведение лечения в амбулаторных условиях.
У пациентов с легкой и умеренной почечной/печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных коррекция указанных выше режимов дозирования не требуется. Проведение сеансов ФДТ с Фотолоном противопоказано у больных с тяжелой почечной / печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно совместное применение с анальгезирующими средствами. Не рекомендуется использование местной (инфильтрационной) анестезии. Фотолон не должен применяться одновременно с другими средствами с известной фотосенсибилизирующей (антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового рядов, сульфонамиды, производные фенотиазина, производные сульфонилмочевины (глибенкламид, тиазидные диуретики, гризеофульвин) или фотопротекторной активностью (меланин, различные косметические средства, если это не требуется методикой лечения)). Не следует применять Фотолон одновременно с лекарственными средствами, которые могут ослабить эффективность проводимого лечения (бета-каротин, этанол, маннит). Исключается одновременное назначение препаратов с известным повреждающим действием в отношении печени, а также тех, которые могут повлиять на метаболизм хлорина и пролонгировать системную фототоксичность (ингибиторы и индукторы СYРЗА4 – циметидин, кетоконазол, интраконазол, эритромицин, саквинамир, ритонавир, рифампицин; препараты, снижающие экскреторную функцию почек).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.