индапамид тева для чего назначают
Регистрационный номер: ЛСР-006069/08
Международное непатентованное название: индапамид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; пленочное покрытие: опадрай (Opadry® OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство
Код АТХ: С03ВА11
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью: назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и в период лактации
Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.
Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитныенарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель: Балканфарма-Дупница АД,
ул. Самоковское шоссе 3,2600 г.Дупница, Болгария
Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка 10, корп.],
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: индапамид 1,50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 119,10 мг, гипромеллоза 77,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг;
оболочка: гипромеллоза 5,00 мг, глицерол 85 % 0,70 мг, титана диоксид 1,00 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с фаской.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Индапамид представляет собой сульфониламидное производное структура которого включает индольное кольцо.
Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. Индапамид реализует свои эффекты за счет угнетения реабсорбции натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора натрия а также в меньшей степени экскреция калия и магния что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.
Результаты клинических исследований показали что при применении индапамида в монотерапии в дозах не оказывающих выраженного диуретического эффекта был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.
В рамках кратковременных средней продолжительности и долгосрочных исследований у пациентов артериальной гипертензией было установлено что индапамид:
— не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности);
— не оказывает влияния на обмен углеводов (даже у пациентов с сахарным диабетом).
Фармакокинетика:
Всасывание: индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Прием пищи несколько увеличивает скорость всасывания индапамида однако не оказывает влияния на полноту абсорбции. После приема внутрь однократной дозы максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается через 12 часов. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови сглаживаются.
Распределение и метаболизм: связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%. Равновесная концентрация достигается спустя 7 дней приема препарата.
При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Выведение: индапамид выводится преимущественно почками (70% дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.
Период полувыведения индапамида из плазмы крови варьирует от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).
При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индапамиду другим производным сульфониламида или любому из компонентов препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия гипокалиемия беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности) непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и почек нарушения водно-электролитного баланса применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ; применение у ослабленных пациентов или у пациентов получающих одновременно терапию препаратами которые могут увеличивать интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») гиперпаратиреоз сахарный диабет гиперурикемия и подагра.
Беременность и лактация:
Препарат Индапамид ретард-Тева не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Как правило во время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Не рекомендуется назначать препарат кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке в сутки утром.
Таблетку необходимо проглатывать запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан (см. раздел Противопоказания). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста массы тела и половой принадлежности. Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид ретард-Тева можно назначать только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата Индапамид ретард-Тева противопоказан (см. раздел Противопоказания).
Препарат Индапамид ретард-Тева не рекомендуется использовать для лечения детей до 18 лет в связи с недостатком сведений о безопасности и эффективности такой терапии.
Побочные эффекты:
Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота выраженное снижение артериального давления судороги головокружение сонливость спутанность сознания полиурия олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: к первоначальным мерам детоксикации относится быстрое удаление препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Затем в условиях специализированного центра проводится восстановление водно-электролитного баланса. Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Взаимодействие:
При одновременном применении индапамида с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции с признаками передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться с препаратами лития при этом следует контролировать концентрацию лития в плазме крови а при необходимости корректировать дозу.
Индапамид не рекомендуется сочетать с диуретиками способными вызвать гипокалиемию (буметанид фуросемид пиретанид тиазидные диуретики ксипамид).
Препараты способные вызывать развитие аритмии типа «пируэт»:
— антиаритмические препараты IA класса (хинидин гидрохинидин дизопирамид);
— антиаритмические препараты III класса (амиодарон дофетилид ибутилид) и соталол;
— другие: бепридил цизаприд дифеманил эритромицин для внутривенного применения галофантрин мизоластин пентамидин спарфлоксацин моксифлоксацин винкамин для внутривенного применения астемизол.
Повышенный риск развития желудочковых нарушений ритма в том числе типа «пируэт» (фактором риска является гипокалиемия). Необходим контроль содержания калия в сыворотке крови и при необходимости соответствующая коррекция до начала комбинированной терапии. Кроме того в процессе комбинированного лечения следует проводить клинический мониторинг контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (предназначенные для системного применения) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (уменьшение скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии так и в процессе лечения.
При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) возможно внезапное снижение артериального давления и (или) развитие острой почечной недостаточности.
При одновременном применении с лекарственными препаратами вызывающими гипокалиемию (амфотерицин В для внутривенного применения глюкокортикостероиды минералокортикостероиды для системного применения тетракозактид слабительные средства стимулирующие моторику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии (аддитивное действие).
При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия индапамида.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно развитие гипокалиемии предрасполагающей к реализации токсических эффектов сердечных гликозидов.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид спиронолактон триамтерен) развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и (или) сахарным диабетом) полностью исключить невозможно.
При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза индуцированного метформином. Предрасполагающим фактором может служить функциональная почечная недостаточность связанная с применением диуретиков а особенно «петлевых» диуретиков.
Метформин не следует применять если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
На фоне дегидратации вызванной диуретиками существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности в частности при применении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах.
До назначения йодсодержащих контрастных веществ необходимо выполнить регидратацию.
При одновременном применении с антидепрессантами структурно сходные с имипрамином и нейролептиками возможно усиление антигипертензивного действия индапамида и увеличение риска ортостатической гипотензии (аддитивное действие).
При одновременном применении с солями кальция повышается риск развития гиперкальциемии в связи с уменьшением выведения кальция почками.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом повышается риск формирования повышенной концентрации креатинина в плазме крови при отсутствии каких-либо изменений показателей концентрации циклоспорина в циркулирующей крови даже без дефицита жидкости или натрия в организме.
При одновременном применении с кортикостероидами (минерало- и глюкокортикостероидами) и тетракозактидом (при системном назначении) возможно уменьшение антигипертензивного действия индапамида (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия в организме).
Особые указания:
У пациентов с нарушенной функцией печени терапия препаратом Индапамид ретард-Тева может привести к развитию печеночной энцефалопатии особенно при сопутствующих нарушениях водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретика необходимо немедленно прекратить.
При терапии препаратом Индапамид ретард-Тева были зарегистрированы отдельные случаи развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). При появлении признаков реакции фоточувствительности прием препарата Индапамид ретард-Тева следует прекратить. При необходимости возобновления терапии препаратом Индапамид ретард-Тева рекомендуется обеспечить защиту открытых участков тела от воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения. Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала терапии препаратом Индапамид ретард-Тева которая может сопровождаться развитием гипонатриемии иногда с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме крови первоначально может протекать бессимптомно поэтому необходим регулярный контроль.
При лечении пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени содержание натрия в крови следует определять чаще.
При артериальной гипертензии когда предшествующая терапия диуретиками могла привести к дефициту натрия в организме необходимо:
— прекратить терапию диуретиком за 3 дня до начала применения ингибитора АПФ и возобновить терапию диуретиком при необходимости или
— назначить ингибитор АПФ в низкой начальной дозе а затем постепенно увеличить дозу препарата.
При хронической сердечной недостаточности необходимо начинать терапию ингибитором АПФ с очень низкой начальной дозы. Кроме того в начале терапии ингибитором АПФ может потребоваться снижение дозы диуретика способного вызвать гипокалиемию.
Во всех случаях в течение первых недель после начала терапии ингибитором АПФ следует проводить мониторинг функции почек (креатинин плазмы крови). Терапия препаратом Индапамид ретард-Тева характеризуется высоким риском снижения содержания калия в крови с развитием гипокалиемии.
При лечении пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста ослабленные пациенты пациенты получающие многокомпонентную лекарственную терапию пациенты с циррозом печени с периферическими отеками и асцитом пациенты ишемической болезнью сердца пациенты с сердечной недостаточностью) необходимо проводить профилактику гипокалиемии. У таких пациентов гипокалиемия способствует усилению кардиотоксичности сердечных гликозидов а также повышает риск развития нарушений сердечного ритма.
Пациенты с удлиненным интервалом QT (наследственная или ятрогенная патология) также относятся к категории риска. Таким образом гипокалиемия также как и брадикардия выступает в роли фактора предрасполагающего к развитию серьезных нарушений сердечного ритма в частности аритмии типа «пируэт». При лечении пациентов из группы риска необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первоначальное измерение содержания калия следует выполнить в течение первой недели после начала терапии препаратом Индапамид ретар д-Тева выявление гипокалиемии требует соответствующей коррекции.
Особую осторожность следует соблюдать при сопутствующей терапии сердечными гликозидами.
Препарат Индапамид ретар д-Тева уменьшает экскрецию кальция почками что приводит к незначительному и временному увеличению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может наблюдаться у пациентов с ранее не диагностированным гиперпаратиреозом. Перед началом исследования функции паращитовидных желез терапию препаратом Индапамид ретард-Тева следует прекратить. При лечении пациентов с сахарным диабетом особенно при наличии гипокалиемии необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При лечении пациентов с гиперурикемией возрастает вероятность обострения течения подагры. Препарат Индапамид ретард-Тева достаточно эффективен при нормальной функции почек или при ее минимальных нарушениях (концентрация креатинина в плазме крови ниже 25 мг/л то есть 220 мкмоль/л для взрослого человека). При лечении пожилых пациентов пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста массы тела и половой принадлежности. Гиповолемия вторичная по отношению к таким эффектам диуретика как потеря жидкости и натрия в начале лечения приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации. В результате возрастает концентрация мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая преходящая функциональная почечная недостаточность проходит без последствий.
Для спортсменов особое значение имеет тот факт что действующее вещество препарата Индапамид ретард-Тева может послужить причиной положительного результата теста на допинг.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Действие веществ входящих в состав препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами (особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВдХ.
По 1 2 3 5 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Меркле ГмбХ, Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany, Германия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: индапамид безводный (в виде индапамида гемигидрата) 2,44 мг (2,50 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,06 мг, крахмал кукурузный 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6,25 мг, магния стеарат 2,50 мг;
желатиновая капсула: желатин 37,070 мг, титана диоксид 0,517 мг, краситель железа оксид красный 0,280 мг, краситель железа оксид желтый 0,088 мг, краситель железа оксид черный 0,046 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2 обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Оказывает антигипертензивное действие в дозах не обладающих выраженным диуретическим эффектом.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики после превышения определенной дозы характеризуются формированием плато терапевтического эффекта тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата если при приёме рекомендованной дозы не был достигнут терапевтический эффект.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания индапамида однако не оказывает влияния на количество всасывающегося вещества. После приема разовой дозы максимальная концентрация индапамида в плазме крови достигается через 05-2 ч.
Распределение и метаболизм. Индапамид на 76-79% связывается с белками плазмы крови и благодаря наличию высокого сродства к эластину концентрируется в гладкой мускулатуре сосудистых стенок. Также он соединяется с карбоангидразой эритроцитов не угнетая активности этого фермента. Метаболизируется в печени. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Многократное применение не сопровождается кумуляцией индапамида. Имеет большой объем распределения проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный) выделяется с грудным молоком.
Выведение. Индапамид выводится преимущественно почками (60-70% от принятой дозы) и через кишечник (16-20%) в форме неактивных метаболитов в неизмененном виде выделяется около 7%.
Период полувыведения индапамида из плазмы крови составляет 14-18 ч. При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индапамиду другим производным сульфонамида или любому из компонентов препарата тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин/173м 2 ) анурия печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени гипокалиемия беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности) непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Сахарный диабет гиперурикемия (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом) гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного баланса умеренная печеночная и/или почечная недостаточность асцит ишемическая болезнь сердца (ИБС) хроническая сердечная недостаточность (ХСН) одновременный прием препаратов удлиняющих интервал QT гиперпаратиреоз у ослабленных пациентов пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или пациентов получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Применение препарата Индапамид-Тева во время беременности не рекомендуется. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания т.к. индапамид выделяется в грудное молоко. Если лечение препаратом Индапамид-Тева необходимо в период лактации то грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 капсуле в сутки утром.
Капсулу необходимо проглатывать целиком запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нельзя разламывать или разжевывать.
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) прием препарата Индапамид-Тева противопоказан (см. раздел «Противопоказания»)
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста массы тела и половой принадлежности. Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид-Тева можно применять только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек.
При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата Индапамид-Тева противопоказан (см. раздел «Противопоказания»)
Побочные эффекты:
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД водно-электролитные нарушения (гипонатриемия гипокалиемия) тошнота рвота судороги головокружение сонливость заторможенность спутанность сознания угнетение дыхания полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Не рекомендуемые комбинации
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие) так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).
Комбинации требующие особого внимания
Препараты способные вызывать аритмию по типу «пируэт»:
антиаритмические средства IA класса (хинидин гидрохинидин дизопирамид) антиаритмические средства III класса (амиодарон дофетилид ибутилид бретилия тозилат) соталол некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин циамемазин левомепромазин тиоридазин трифлуоперазин) бензамиды (амисульприд сульпирид сультоприд тиаприд) бутирофеноны (дроперидол галоперидол) прочие (бепридил цизаприд дифеманил эритромицин (внутривенное введение (в/в)) галофантрин мизоластин пентамидин спарфлоксацин моксифлоксацин винкамин (в/в) астемизол. Одновременное применение с любым из этих препаратов особенно на фоне гипокалиемии повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу «пируэт». Перед началом комбинированной терапии препаратом Индапамид-Тева и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости откорректировать его. Рекомендуется: контроль клинического состояния пациента а так же содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт».
При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии Индапамидом-Тева необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией вследствие приема диуретиков необходимо:
— прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками;
— или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.
Другие препараты способные вызвать гипокалиемию:
— глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении) (см. так же информацию в подразделе «Комбинации препаратов требующие внимания»);
— тетракозактид (см. так же информацию в подразделе «Комбинации препаратов требующие внимания»);
— слабительные средства стимулирующие моторику кишечника.
При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
При необходимости следует контролировать и корректировать содержание калия в плазме крови.
Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.
Комбинации препаратов требующие внимания
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид спиронолактон триамтерен) целесообразна у некоторых пациентов однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.
Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза т.к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков особенно «петлевых». Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водноэлектролитный баланс крови.
Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Препараты содержащие соли кальция увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.
Глюкортикостероидные препараты тетракозактид (при системном применении) снижают антигипертензивный эффект (задержка натрия и жидкости).
Особые указания:
У пациентов с нарушенной функцией печени терапия препаратом Индапамид-Тева может привести к развитию печеночной энцефалопатии особенно при сопутствующих нарушениях водно-электролитного баланса. В таком случае прием диуретика необходимо немедленно прекратить.
Тиазидные диуретики а также их аналоги достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях.
Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала терапии препаратом Индапамид-Тева которая может сопровождаться развитием гипонатриемии иногда с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме крови первоначально может протекать бессимптомно поэтому необходим регулярный контроль. При лечении пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени содержание натрия в крови следует определять чаще.
Терапия препаратом Индапамид-Тева характеризуется высоким риском снижения содержания калия в крови с развитием гипокалиемии. При лечении пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста ослабленные пациенты пациенты получающие сочетанную лекарственную терапию пациенты с циррозом печени с периферическими отеками и асцитом пациенты с ИБС пациенты с ХСН) необходимо проводить профилактику гипокалиемии. У таких пациентов гипокалиемия способствует усилению токсического действия сердечных гликозидов а также повышает риск развития нарушений сердечного ритма. Таким образом гипокалиемия также как и брадикардия выступает в роли фактора предрасполагающего к развитию серьезных нарушений сердечного ритма в частности аритмии типа «пируэт» которые могут приводить к летальному исходу.
При лечении пациентов группы риска необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первоначальное измерение плазменного содержания калия следует выполнить в течение первой недели после начала терапии препаратом Индапамид-Тева выявление гипокалиемии требует соответствующей коррекции.
Кроме того к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT при этом не имеет значения вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
При лечении пациентов с сахарным диабетом особенно при наличии гипокалиемии необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При лечении пациентов с гиперурикемией возрастает вероятность обострения подагры. Гиповолемия вторичная по отношению к таким эффектам диуретика как потеря воды и натрия в начале лечения приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации. В результате возрастает концентрация мочевины и креатинина в плазме крови.
У пациентов с нормальной функцией почек такая преходящая функциональная почечная недостаточность проходит без последствий.
Для спортсменов особое значение имеет тот факт что активное вещество препарата Индапамид-Тева может послужить причиной положительного результата теста на допинг. На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приёма препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность.