интрабурсальное введение что это
Дипроспан: описание, инструкция, цена
Дипроспан относится к противоаллергическим, иммуносупрессивным и антифлогистическим препаратам.
Состав и форма выпуска
Показания к применению
Дипроспан вводят глубоко внутримышечно, а также предусмотрено внутрисуставное, околосуставное, интрабурсальное, внутрикожное, внутритканевое и внутриочаговое применение.
Дозировка препарата подбирается индивидуально для каждого болеющего, в зависимости от локализации, степени выраженности, характера и течения болезни, а также реакции пациента на лекарство. При системном применении начальная дозировка, как правило, не превышает 1-2 мл. Повторное введение лекарства назначается в зависимости от медицинских показаний.
В единичных случаях при местной инфильтрации показано использование местных анестетиков, к которым относят 1% или 2% раствор лидокаина или прокаина. В качестве местноанестезирующих препаратов не используют средства, содержащие фенол, метил-4-гидроксибензоат и иные аналогичные вещества. Перед введением нужно смешать оба средства. Для этого изначально в шприц набирают дипроспан в нужном количестве, а затем местноанестезирующий компонент. Далее необходимо встряхнуть шприц на протяжении нескольких секунд для перемешивания составов.
При воспалении синовиальной сумки сустава местное введение 1-2 мл лекарства снимает болезненность и ограничение подвижности в течение нескольких часов. После снятия острого периода при хронических формах бурсита дозировку уменьшают.
При воспалении сухожилия и его оболочек 1 укол препарата облегчает самочувствие больного. При хронических формах возможно повторное введение суспензии. Важно! Не стоит вводить лекарство прямо в сухожилие.
При воспалении суставов ревматоидного характера и остеоартрите введение дипроспана внутрь сустава в дозировке 0,5-2 мл уменьшает болезненность и улучшает подвижность соединения через 2-4 часа после укола. Продолжительность терапевтического воздействия от инъекции может длиться 1 месяц и более.
Для крупных подвижных соединений показано введение 1-2 мл дипроспана, для средних – 0,5-2 мл, для мелких – 0,25-0,5 мл.
Высокую эффективность дипроспан показывает при некоторых кожных болезнях. Вводят его внутрикожно в пораженную зону, дозировка 0,2 мл на квадратный сантиметр. Участок поражения аккуратно обкалывают, используя шприц объемом 1 мл. Недельная дозировка не более 1 мл.
Для проведения местной инфильтрации дозировка при бурсите варьирует от 0,25 до 1 мл, при гигроме – 0,25-0,5 мл, при миозите – 0,5-1 мл, при тендосиновите – 0,5 мл.
По достижению положительного результата продолжают введение препарата, но снижают его дозировку до минимально эффективной.
Отменяют препарат также постепенно с уменьшением дозировки.
При развитии стресса, который не вызван наличием болезни, дозировку дипроспана увеличивают.
Пациенты, прошедшие длительное курсовое лечение дипроспаном, находятся под врачебным наблюдением в течение 12 месяцев.
Цены на дипроспан в аптеках Нижнего Новгорода доступны для сравнения на сайте единой аптечной справочной «Ваше лекарство».
Блокады
Что такое блокада в медицине? Разберемся подробнее в данном вопросе. Эта процедура является лечебной методикой, в рамках которой человеку в определенную часть тела вводят специальные медицинские препараты. В основном они вводятся в нервные точки, а также ткани, принимающие участие в иннервации пораженных органов. Блокада той или иной зоны организма дает возможность облегчать общее самочувствие пациента и оказывает своим воздействием благотворное влияние на заболевание. Одной из главных целей, которую преследует блокада, а кроме того, любые уколы, является устранение болевых ощущений и их источника. Выясним, какими бывают блокады в медицине. А также узнаем, какие лекарственные препараты чаще всего применяют для их выполнения.
Что такое блокада в медицине?
Виды блокады в медицине
Паравертебральная и вертебральная блокада
Сегментарный тип медицинской блокады, в свою очередь, подразделяется на паравертебральные, а также на вертебральные:
Медицинские блокады. Принцип использования
По принципу применения блокады в медицине делят на лечебные и диагностические. В чем разница?
Блокады по Вишневскому
Основы блокад в медицине были разработаны и предложены Вишневским. Основной целью при этом являлось прерывание импульсов в ситуациях возникновения плевропульмонального шока, который появляется из-за ранений в грудном районе. Таким образом, автор блокады пришел к некоторым выводам, на основании которых были разработаны различные категории блокад:
Согласно Вишневскому были разработаны разновидности блокад, благодаря использованию которых медицина в значительной мере шагнула вперед. Важно отметить, что процедуру должны выполнять только высококвалифицированные врачи, так как при совершении ошибок не исключено появление осложнений у пациентов.Важно отметить, что бывает не только блокада для спины. Уколы препаратов делают и в другие области тела.
Итак, теперь выясним, какие препараты в медицине считаются наиболее популярными в рамках выполнения блокады. Что именно использовать?
Какие препараты применяют при блокаде?
Блокады, помимо всего прочего, различают по их собственной квалификации. Таким образом, выделяют:
«Новокаин»
Популярно проведение новокаиновой блокады. Нередко в рамках выполнения блокад в медицине используют этот препарат. Данное средство выступает эфирным анестетиком. «Новокаин» выпускают и производят в форме раствора, который предназначается для проведения инъекций. Это средство бывает различным по своей процентности. К примеру, бывает от 0,2 до 2 %. Боль после использования блокады на основе «Новокаина» пропадает приблизительно через пять минут с момента введения инъекции. Полученный эффект длится, как правило, около двух часов. В подавляющем большинстве ситуаций этого времени обычно бывает достаточно для того, чтобы ликвидировать болевые импульсы, а кроме того, улучшить самочувствие пациентов. Минусом применения данного средства служат частые сосудистые реакции наряду с аллергией.
«Лидокаин»
«Лидокаин» является анестетиком амидного свойства и на сегодняшний день занимает второе место по своей популярности в медицине. Правда, этот препарат все больше претендует на то, чтобы занять лидирующую позицию и практически обгоняет «Новокаин». Учитывая то, что уколы с «Лидокаином» отличаются хорошей проницаемостью, а кроме того, малой токсичностью и абсолютным отсутствием негативных реакций, можно сказать, что этот медицинский препарат также является лучшим средством для выполнения блокады. Помимо всего прочего, «Лидокаин» отличается увеличенным терапевтическим индексом. Эффект, который порождает лидокаиновая блокада, может длиться до нескольких часов.
«Бупивакаин»
«Бупивакаин» выступает одним из анестетиков амидной категории. Действие данного препарата характеризуется поздним началом работы спустя десять–двадцать минут с момента ввода. Правда, продолжительность его влияния может составить от трех до пяти часов. Применяют его для выполнения эпидуральных блокад, а кроме того, каудальных блокад периферических нервов. Но в случае его использования существует опасность возникновения побочных эффектов. При этом главным по своей опасности считается воздействие токсинов на сердце и почки.
«Гидрокортизон»
«Дексаметазон»
«Дексаметазон» тоже представляет собой гормональное средство, активность которого в тридцать раз выше, если сравнивать его с «Гидрокортизоном». Этот препарат почти не оказывает влияния на обмен электролитов. Это лекарственное средство работает очень быстро, правда, эффект от его использования продолжается недолго. Чаще всего этот медикамент применяют для блокады мягких тканей. Важно отметить, что некроза в рамках его применения не бывает.
«Депомедрол»
«Депомедрол» выступает одной из форм «Метилпреднизолона», который обладает пролонгированным воздействием на организм. Чаще всего препарат применяют для проведения внутрисуставных и интрабурсальных блокад. Используется он и для выполнения инъекций в мягкие ткани. В рамках организации эпидуральных блокад лекарство используют с особой внимательностью, так как оно может послужить одной из главных причин возникновения арахноида.
«Дипроспан»
«Дипроспан» служит препаратом стероидного свойства. Представленное средство подходит в том случае, если необходимо ликвидировать болезненные чувства или ощущения, а также патологии в районе суставов. Подходит «Дипроспан» и при пяточной шпоре, а кроме того, для устранения болевых ощущений в позвоночнике. Действовать лекарство начинает уже спустя несколько часов, сохраняя эффект до трех недель. «Дипроспан» используют для ввода блокад неврального типа. Помимо всего прочего, это лекарство применяют на мягких тканях, в том числе околосуставных. Выполняют посредством «Дипроспана» и блокады в суставную сумку. Это очень действенно.
Депо-медрол ® (Depo-medrol ® )
сусп. д/инъекц. 40 мг/1 мл: фл. 1 шт. Рег. №: П №012327/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций белого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 3350 29 мг/мл, натрия хлорид 8.7 мг/мл, миристил-γ-пиколиния хлорид 200 мкг/мл, натрия гидроксид (для доведения рН до 3.5-7), хлористоводородная кислота (для доведения рН до 3.5-7), вода д/и до 1 мл.
Описание активных компонентов препарата «Депо-медрол ® »
Фармакологическое действие
Метилпреднизолона ацетат обладает теми же свойствами, что и метилпреднизолон, но хуже растворим и менее активно метаболизируется, чем объясняется большая длительность его действия.
ГКС, проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных белков (в том числе ферментов), чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
— уменьшение количества иммуноактивных клеток в очаге воспаления;
— стабилизация лизосомальных мембран;
— уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.
Доза в 4.4 мг метилпреднизолона ацетата (4 мг метилпреднизолона) оказывает такое же противовоспалительное действие, как и 20 мг гидрокортизона.
Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Влияние на углеводный и белковый обмен
ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета.
Влияние на жировой обмен
ГКС обладают липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. ГКС также усиливают липогенез, который наиболее выражен в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, их действие обусловлено в первую очередь влиянием на активность ферментов.
Показания
ГКС следует применять только в качестве симптоматического лечения, за исключением некоторых эндокринных нарушений, при которых они используются в качестве заместительной терапии.
Метилпреднизолона ацетат (ДЕПО-МЕДРОЛ ® ) не применяют для лечения острых угрожающих жизни состояний. Если требуется быстрый гормональный эффект максимальной интенсивности, то назначают в/в хорошо растворимый метилпреднизолона натрия сукцинат (СОЛУ-МЕДРОЛ ® ).
Если нет возможности провести пероральную терапию ГКС, то показано в/м применение препарата при следующих заболеваниях:
1. Эндокринные заболевания
— врожденная гиперплазия надпочечников;
— гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания;
2. Ревматические заболевания
В качестве дополнительного средства при поддерживающей терапии (нестероидные противовоспалительные препараты, кинезиотерапия, физиотерапия и др.) и для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях:
При следующих заболеваниях следует по возможности применять препарат in situ:
— синовит при остеоартрозе;
— ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
— острый и подострый бурсит;
— острый неспецифический тендосиновит;
— острый подагрический артрит.
В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях:
— системная красная волчанка;
— системный дерматомиозит (полимиозит);
— острый ревматический миокардит.
— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
5. Аллергические состояния
Для контроля следующих тяжелых и инвалидизирующих аллергических состояний, которые не удается вылечить обычными методами:
— сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
— реакции на переливание и введение лекарственных средств по типу крапивницы;
6. Офтальмологические заболевания
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как:
— увеит и воспалительные заболевания глаз, не отвечающие на применение местных кортикостероидов.
7. Заболевания желудочно-кишечного тракта
Для выведения больного из критического состояния при следующих заболеваниях:
— язвенный колит (системная терапия);
— болезнь Крона (системная терапия).
8. Заболевания органов дыхания
— очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (применяется в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
— синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами;
9. Гематологические заболевания
— приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
— вторичная тромбоцитопения у взрослых;
— эритробластопения (большая талассемия);
— врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
10. Онкологические заболевания
В качестве паллиативной терапии при следующих заболеваниях:
— лейкозы и лимфомы у взрослых.
11. Отечный синдром
Для индукции диуреза или лечения протеинурии при нефротическом синдроме, идиопатического типа или обусловленном системной красной волчанкой
12. Нервная система
— рассеянный склероз в фазе обострения.
13. Другие показания к применению
— туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока, в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
— трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
Б. ВНУТРИСУСТАВНОЕ, ПЕРИАРТИКУЛЯРНОЕ, ИНТРАБУРСАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ И ВВЕДЕНИЕ В МЯГКИЕ ТКАНИ.
В качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях:
— синовит при остеоартрозе;
— острый и подострый бурсит;
— острый подагрический артрит;
— острый неспецифический тендосиновит.
В. ВВЕДЕНИЕ В ПАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОЧАГ
Келоидные рубцы и локализованные очаги воспаления при:
— красном плоском лишае (Вильсона);
— простом хроническом лишае (нейродермите);
— дискоидной красной волчанке;
Также эффективен при кистозных опухолях или апоневрозе сухожилия (кисты влагалища сухожилия).
Режим дозирования
— внутрисуставное, периартикулярное, интрабурсальное введение или введение в мягкие ткани;
— введение в патологический очаг.
ВВЕДЕНИЕ В ПАТОЛОГИЧЕСКИЙ ОЧАГ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ МЕСТНОГО ЭФФЕКТА
Несмотря на то, что лечение препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ ® приводит к уменьшению симптомов заболевания, оно не оказывает влияния на причину воспалительного процесса, поэтому необходимо проводить обычную для каждого конкретного заболевания терапию.
Ревматоидный артрит и остеоартроз. Доза для внутрисуставного введения зависит от размера сустава, а также от тяжести состояния данного больного. В случае хронических заболеваний число инъекций может варьировать от одной до пяти или больше в неделю, в зависимости от степени улучшения, достигнутого после первой инъекции. В качестве общих рекомендаций приводятся следующие дозы:
Размер сустава | Название сустава | Диапазон дозы |
Крупный | Коленный Голеностопный Плечевой | 20-80 мг |
Средний | Локтевой сустав Лучезапястный | 10-40 мг |
Мелкий | Пястно-фаланговый Межфаланговый Грудино-ключичный Акромиально-ключичный | 4-10 мг |
Препарат можно вводить в коленный, голеностопный, локтевой, плечевой, пястно-фаланговые, межфаланговые и тазобедренный суставы. Иногда возникают сложности с введением в тазобедренный сустав, поскольку следует избегать попадания в крупные кровеносные сосуды. В следующие суставы инъекции не производятся: анатомически недосягаемые суставы, например, межпозвонковые сочленения, в том числе крестцово-подвздошное сочленение, в котором отсутствует синовиальная полость. Неэффективность терапии наиболее часто является результатом неудачной попытки проникновения в суставную полость. При введении препарата в окружающие ткани эффект бывает незначительным или отсутствует вовсе. Если терапия не дала положительных результатов в случае, когда попадание в синовиальную полость не вызывало сомнения, что подтверждалось аспирацией внутрисуставной жидкости, повторные инъекции обычно бывают бесполезны.
Местная терапия не оказывает влияния на процесс, лежащий в основе заболевания, поэтому следует проводить комплексную терапию, включающую базисную противовоспалительную терапию, физиотерапию и ортопедическую коррекцию. После внутрисуставного введения ГКС следует соблюдать осторожность и не перегружать суставы, в которых отмечено симптоматическое улучшение, чтобы избежать более сильного повреждения сустава по сравнению с тем, что было до начала терапии ГКС. ГКС нельзя вводить в нестабильные суставы. В ряде случаев повторные внутрисуставные инъекции могут привести к нестабильности сустава. В некоторых случаях рекомендуется провести рентгенологический контроль для выявления повреждения. Если до введения препарата ДЕПО-МЕДРОЛ ® применяется местный анестетик, то следует внимательно прочитать инструкцию по применению данного анестетика для соблюдения всех необходимых мер предосторожности.
Бурсит. После обработки области вокруг места проведения инъекции подходящим антисептиком проводят местную инфильтрационную анестезию 1%-ым раствором прокаина. На сухой шприц надевают иглу 20-24 G, которую вводят в суставную сумку, а затем производят аспирацию жидкости. Иглу оставляют на месте, а шприц с аспирированной жидкостью снимают и на его место устанавливают шприц, содержащий необходимую дозу препарата. После проведения инъекции иглу удаляют и накладывают повязку.
Киста сухожильного влагалища, тендинит, эпикондилит. При лечении таких состояний, как тендинит или тендосиновит, необходимо следить за тем, чтобы суспензия была введена в сухожильное влагалище, а не в ткань сухожилия. Сухожилие легко пропальпировать, если провести рукой вдоль него. При лечении таких состояний, как эпикондилит, следует выявить наиболее болезненную область и ввести в нее суспензию методом ползучего инфильтрата. При кистах сухожильных влагалищ суспензия вводится непосредственно в кисту. Во многих случаях удается добиться значительного уменьшения размеров кистозной опухоли и даже ее исчезновения после однократной инъекции препарата. Каждую инъекцию следует делать с соблюдением правил асептики и антисептики (обработка кожи подходящим антисептиком).
Доза подбирается в зависимости от характера процесса и составляет 4-30 мг. При рецидивах или хроническом течении процесса могут потребоваться повторные инъекции.
Кожные заболевания. После обработки кожи подходящим антисептиком, например, 70% спиртом, 20-60 мг суспензии вводят в очаг поражения. При большой поверхности поражения дозу 20-40 мг делят на несколько частей и вводят в различные участки пораженной поверхности. При введении препарата следует соблюдать осторожность, так как необходимо избегать побеления кожи, что может в последующем привести к шелушению. Обычно проводят 1-4 инъекции, интервал между инъекциями зависит от типа патологического процесса и от длительности периода клинического улучшения, достигнутого после проведения первой инъекции.
В/М ВВЕДЕНИЕ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ СИСТЕМНОГО ЭФФЕКТА
Доза препарата для в/м введения зависит от заболевания, подлежащего терапии. Для получения длительного эффекта вычисляют недельную дозу, умножая суточную дозу для приема внутрь на 7, и вводят ее в виде одной в/м инъекции.
Дозу следует подбирать индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции больного на терапию. У детей (в том числе младенцев) применяется более низкая доза, которую выбирают прежде всего с учетом тяжести заболевания, а не используют постоянные схемы, рассчитанные на основании возраста или массы тела. Курс лечения должен быть по возможности более коротким. Лечение проводится под постоянным медицинским наблюдением.
Гормональная терапия является дополнением к обычной терапии, но не заменяет ее. Дозу препарата следует снижать постепенно, отмену препарата также проводят постепенно, если он вводился дольше, чем в течение нескольких дней. Основными факторами, определяющими выбор дозы, являются тяжесть заболевания, прогноз, предполагаемая длительность заболевания, а также реакция больного на терапию. Если при хроническом заболевании возник период спонтанной ремиссии, лечение следует прервать. При длительной терапии рутинные лабораторные исследования, такие как общий анализ мочи, определение концентрации глюкозы крови через 2 ч после приема пищи, определение артериального давления, массы тела, рентгенологическое исследование грудной клетки следует проводить регулярно через определенные промежутки времени. Больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или с выраженной диспепсией желательно провести рентгенологическое исследование верхних отделов ЖКТ.
После в/м введения 80-120 мг больным с бронхиальной астмой исчезновение симптомов происходит в течение 6-48 ч, и эффект сохраняется в течение нескольких дней или даже 2-х недель. У больных с аллергическим ринитом (сенная лихорадка) в/м инъекция по 80-120 мг также может привести к устранению симптомов острого ринита в течение 6 ч, при этом эффект сохраняется от нескольких дней до 3-х недель.
Если при заболевании, на которое направлена терапия, развиваются также симптомы стресса, дозу суспензии следует увеличить. Для получения быстрого максимального эффекта показано внутривенное введение метилпреднизолона натрия сукцината, характеризующегося быстрой растворимостью.
Побочное действие
Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС при парентеральном применении. Включение в данный список не означает, что эти эффекты характерны именно для данного препарата.
ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ
Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, задержка жидкости, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз.
При использовании синтетических производных, таких как метилпреднизолона ацетат, минералокортикоидные эффекты встречаются реже, чем при использовании кортизона или гидрокортизона.
Скелетно-мышечные: «стероидная» миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, разрывы сухожилий, особенно ахиллова сухожилия, снижение мышечной массы.
Желудочно-кишечные/печень: пептическая язва (возможна перфорация и кровотечение), желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, перфорация кишки.
Может наблюдаться временное и умеренное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке, однако это не связано с каким-либо клиническим синдромом и обратимо при отмене препарата.
Со стороны кожных покровов: ухудшение заживления ран, петехии и экхимозы, истончение и хрупкость кожи.
Метаболические: отрицательный азотный баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Неврологические: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль головного мозга, психические расстройства, судороги.
Эндокринные: нарушения менструального цикла, развитие синдрома Иценко-Кушинга, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.
Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Иммунная система: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, инфекции, вызванные условно-патогенными возбудителями, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, возможно подавление реакций при проведении кожных тестов.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С ПАРЕНТЕРАЛЬНОЙ ГКС-ТЕРАПИЕЙ
— случаи слепоты, связанные с местным введением препарата в патологические очаги, расположенные в области лица и головы;
— анафилактические или аллергические реакции;
— гиперпигментация или гипопигментация;
— атрофия кожи и подкожной клетчатки;
— постинъекционное обострение после введения в синовиальную жидкость;
— артропатия по типу Шарко;
— инфицирование места проведения инъекции при несоблюдении правил асептики и антисептики;
Противопоказания
— системные грибковые инфекции;
— установленная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса; поскольку это может привести к перфорации роговицы; при язвенном колите, если существует угроза перфорации, развития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите; при наличии свежих кишечных анастомозов; при активной или латентной пептической язве; почечной недостаточности; сахарном диабете; артериальной гипертензии; остеопорозе; миастении gravis, когда ГКС применяются в качестве основной или дополнительной терапии; при психических расстройствах в анамнезе; у детей.
Беременность и лактация
Ряд исследований на животных показал, что введение самкам ГКС в высоких дозах может приводить к возникновению тератогенного эффекта. Адекватных исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию у человека не проводилось, поэтому при принятии решения о назначении ГКС беременным, кормящим матерям, или женщинам, которые могут забеременеть, следует соотносить потенциальную пользу от применения препарата для матери (будущей матери) и возможный риск для плода или ребёнка. ГКС следует назначать при беременности строго по показаниям.
ГКС легко проникают через плаценту. Дети, родившиеся от матерей, получавших достаточно высокие дозы ГКС во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением, чтобы можно было своевременно выявить признаки надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно. ГКС выделяются в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение для детей
Применять у детей с осторожностью.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
— препараты для парентерального введения перед использованием следует подвергать визуальному контролю для выявления инородных частиц и изменения цвета препарата;
— флаконы нельзя хранить в перевернутом виде! Перед использованием хорошо взболтать;
— один флакон нельзя использовать для введения нескольких доз; после введения необходимой дозы флакон с остатками суспензии следует уничтожить;
— ДЕПО-МЕДРОЛ ® не следует вводить каким-либо иным способом. Введение препарата любым другим способом, не одобренным разработчиком, связано с возникновением серьезных побочных реакций, включая: арахноидит, менингит, парапарез/параплегию, нарушения со стороны органов чувств, нарушения функции кишечника и мочевого пузыря, судороги, нарушения зрения, включая слепоту, воспаление глаза и его придатков, остаточные явления или очаги отторжения некротизированной ткани в месте инъекции;
— поскольку кристаллы ГКС подавляют воспалительные реакции, их присутствие может вызвать деградацию клеточных и внеклеточных элементов соединительной ткани, что в редких случаях проявляется в виде деформации кожи в месте инъекции. Степень выраженности этих изменений зависит от количества введенного ГКС. После полного всасывания препарата (обычно по прошествии нескольких месяцев) происходит полная регенерация кожных покровов в месте инъекции;
— чтобы свести к минимуму вероятность развития атрофии кожи или подкожной клетчатки, следует следить за тем, чтобы не превысить рекомендованную дозу для парентерального введения. По возможности область поражения следует мысленно разделить на несколько участков и в каждый из них вводить часть от общей дозы препарата. При проведении внутрисуставных и внутримышечных инъекций необходимо следить за тем, чтобы не ввести препарат в кожу, или чтобы не было попадания препарата в кожу, а также, чтобы случайно не ввести препарат в дельтовидную мышцу, поскольку это может привести к развитию атрофии подкожной клетчатки;
— если больные, получающие ГКС-терапию, могут подвергнуться или уже подверглись воздействию сильного стресса, следует вводить повышенные дозы быстродействующих ГКС до, во время и после этого воздействия;
— при длительном применении ГКС может развиться задняя субкапсулярная катаракта, глаукома с возможным поражением зрительного нерва; возрастает вероятность развития вторичных инфекций, вызванных грибами и вирусами;
— у детей, получающих ГКС-терапию длительно ежедневно, может отмечаться замедление роста. Такой режим введения следует применять только при наиболее тяжелых состояниях;
— больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин. Однако больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, могут вводиться убитые или инактивированные вакцины; вместе с тем, ответ на введение таких вакцин может быть снижен. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация;
— применение препарата ДЕПО-МЕДРОЛ ® при активном туберкулезе показано только в тех случаях очагового или диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначаются больным с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, то дозы следует подбирать особенно тщательно, т.к. может произойти реактивация заболевания. Во время длительной ГКС-терапии такие больные должны получать противотуберкулёзную химиопрофилактику;
— поскольку у больных, получающих ГКС-терапию, в редких случаях возможно развитие анафилактической реакции, перед введением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у больного в анамнезе были аллергические реакции на какое-либо лекарственное средство. Наблюдавшиеся кожные аллергические реакции были, очевидно, обусловлены неактивными компонентами. В редких случаях при проведении кожных тестов выявлялись реакции собственно на метилпреднизолон;
— на фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, колебаний настроения, личностных нарушений и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений.
ПРИ ПАРЕНТЕРАЛЬНОМ ВВЕДЕНИИ ГКС НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ СЛЕДУЮЩИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
— при внутрисуставном введении ГКС могут возникать как системные, так и местные побочные эффекты;
— необходимо проводить соответствующее исследование аспирированной суставной жидкости, чтобы исключить септический процесс;
— значительное усиление боли, сопровождающееся местной припухлостью, дальнейшее ограничение движений в суставе, лихорадка и болезненность являются признаками септического артрита. Если развивается подобное осложнение, и диагноз сепсиса подтвердился, местное введение ГКС следует прекратить и назначить адекватную противомикробную терапию;
— нельзя вводить ГКС в сустав, в котором раньше был инфекционный процесс;
— ГКС нельзя вводить в нестабильные суставы;
— необходимо соблюдение правил асептики и антисептики для профилактики инфекций и заражения;
— следует учитывать, что всасывание метилпреднизолона при в/м введении происходит медленнее;
— хотя контролируемые клинические исследования показали, что ГКС эффективно ускоряют процесс выздоровления при обострении рассеянного склероза, не установлено, что ГКС влияют на исход и на патогенез данного заболевания. Исследования также показали, что для достижения значимого эффекта необходимо вводить достаточно высокие дозы ГКС;
— поскольку выраженность осложнений при лечении ГКС зависит от величины дозы и длительности терапии, в каждом конкретном случае следует сопоставлять потенциальный риск и предполагаемый положительный эффект при выборе дозы и длительности лечения, а также при выборе между ежедневным введением и введением прерывистым курсом;
— сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. Однако при отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия;
— нет данных о том, что ГКС обладают канцерогенным или мутагенным действием или влияют на репродуктивную функцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Передозировка
Клинического синдрома острой передозировки метилпреднизолона ацетата не существует. Повторное частое применение препарата (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного периода может привести к развитию синдрома Иценко-Кушинга. Следует прекратить применение препарата; но необходимо учитывать, что его резкая отмена может привести к «рикошетной» надпочечниковой недостаточности. Специфического лечения не требуется.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможностью фармацевтической несовместимости препарат ДЕПО-МЕДРОЛ ® не следует разводить или смешивать с другими растворами.
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение. Совместное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма этих лекарственных средств, поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог. Индукторы микросомальных ферментов, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс метилпреднизолона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможностью фармацевтической несовместимости препарат ДЕПО-МЕДРОЛ ® не следует разводить или смешивать с другими растворами.
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение. Совместное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма этих лекарственных средств, поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог. Индукторы микросомальных ферментов, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс метилпреднизолона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.