Таблетки оргил для чего
Оргил™
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый*
*- состав оболочки: FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0024), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.
Фармакодинамика
Оргил™ – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Показания к применению
— трихомониаз (трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит)
— амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени)
— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств
Способ применения и дозы
Таблетки Оргил™ принимают после еды.
Трихомониаз: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или однократно 1,5г (3 таблетки) вечером. Для достижения антибактериального эффекта рекомендуется дополнительно применять вагинальные таблетки.
Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провести курс лечения у полового партнера.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)
— сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)
— изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение
головного мозга, рассеянный склероз)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида
При совместном применении с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Не рекомендуется комбинация Оргил™ с нейротоксичными и гематоксичными препаратами
Особые указания
При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.
При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.
С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы, печени, алкоголизма.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.
Передозировка
Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит
Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен. При судорогах – диазепам.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в Республике Казахстан,
юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»
адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Оргил
Состав
Орнидазол, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, магния стеарат, натрия кроскармелоза, покрытие Орadry оранжевый, вода.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг в оболочке оранжевого цвета, круглой формы, в блистере, в картонной пачке № 10.
Фармакологическое действие
Противопротозойное, бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к производным 5-нитроимидазола, действующее вещество которого является ДНК-тропными свойствами, обладающее противопротозойным и бактерицидным действием. Орнидазол активен относительно простейших (лямблий, трихомонад, гарднерелл, дизентерийной амебы, лейшманий, балантидий), а также грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Орнидазол после перорального приема быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (порядка 90%). Максимальные концентрации в крови можно обнаружить через 3 часа. С белками плазмы связь слабая (около 13%). Хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Коэффициент кумуляции при курсовом приеме препарата орнидазола в дозе 500 мг или через 12 час составляет 2,5. Метаболизм происходит в печени с образованием альфа-гидроксиметил и гидроксиметил метаболитов, которые имеют относительно невысокую фармакологическую активность относительно анаэробных возбудителей и Trіchomonas vagіnalіs, чем неизмененный Орнидазол. Выводится с мочой, преимущественно в форме метаболитов. Период полувыведения — 13 часов.
Показания к применению
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, заболевания ЦНС (рассеянный склероз, эпилепсия), возраст до 3 лет, беременность и период лактации.
Побочные действия
Оргил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Оргил принимают после приема пищи, запивая водой. Схемы лечения:
Передозировка
Депрессивное состояние, судороги, неврит периферический.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, потенцирует миорелаксирующий эффект векурония бромида. При одновременном приеме с другими препаратами —производными 5-нитроимидазола — возрастает риск развития невропатии, судорог по типу эпилепсии, депрессия.
Орнидазол не взаимодействует с алкоголем. Одновременное прием с барбитуратами, рифампицином уменьшает время полураспада орнидазола. Не рекомендуется принимать препарат с гематоксичными и нейротоксичными ЛС.
Оргил : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый*
*- состав оболочки: FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0024), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол
Фармакологические свойства
Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.
Оргил™ – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Показания к применению
— трихомониаз (трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит)
— амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени)
— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств
Способ применения и дозы
Таблетки Оргил™ принимают после еды.
Трихомониаз: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или однократно 1,5г (3 таблетки) вечером. Для достижения антибактериального эффекта рекомендуется дополнительно применять вагинальные таблетки.
Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провести курс лечения у полового партнера.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)
— сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)
— изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение
головного мозга, рассеянный склероз)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида
При совместном применении с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.
Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Не рекомендуется комбинация Оргил™ с нейротоксичными и гематоксичными препаратами
Особые указания
При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.
При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.
С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы, печени, алкоголизма.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.
Передозировка
Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит
Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен. При судорогах – диазепам.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ОРГИЛ
Цены ОРГИЛ в аптеках
ОРГИЛ инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
Производитель:
Cтрана происхождения:
Категория:
От чего:
Для чего:
Активное вещество:
Всасывание.
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3:00.
Распределение.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Вывод.
Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Особенности фармакокинетики при определенных нарушениях функционирования органов и систем.
Нарушение функций печени.
Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами.
Нарушение функции почек.
Фармакокинетика Орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема препарата менять не нужно.
Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.
Дети.
Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна фармакокинетике взрослых.
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено во время лечения.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит азокраситель желтый закат FCF, который может вызывать аллергические реакции.
При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического воздействия орнидазолу на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, препарат противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат следует принимать только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества от применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода / ребенка.
В случае необходимости применения Оргил следует прекратить кормление грудью.
Оргил ® применять внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амебиаз
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Таблетки Оргил ® следует назначать после стабилизации состояния оперируемого и возможности самостоятельного применения таблетированных лекарственных средств. Назначать по 1 таблетке каждые 12:00.
Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.
Для профилактики смешанных инфекций следует применять Оргил ® в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.
Побочные эффекты от орнидазолу является дозозависимы.
Со стороны иммунной системы:
— реакции гиперчувствительности, включая проявления кожных аллергических реакций.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
— кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы:
— головная боль, утомляемость, возбуждение, спутанность сознания, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— тошнота, рвота, металлический привкус во рту, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, диспепсия.
Со стороны пищеварительной системы:
— гепатотоксичность, изменения печеночных проб.
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Симптомы: при передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судом рекомендуется введение диазепама.
Оргил
Содержание
Фармакологические свойства препарата Оргил
Фармакодинамика. Оргил активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков.
Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема орнидазол быстро всасывается. Биодоступность составляет 90%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч.
Распределение. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Активное вещество Оргила хорошо проникает через ГЭБ, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового приема препарата в дозе 500 или 1000 мг через каждые 12 ч составляет 1,5–2,5.
Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием 2-гидроксиметил и α–гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trіchomonas vagіnalіs и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение. Период полувыведения препарата составляет 13 ч. После одноразового приема 85% дозы орнидазола выводится на протяжении первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде.
Показания к применению препарата Оргил
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trіchomonas vagіnalіs); амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba hіstolytіca, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, включая, амебный абсцесс печени); лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.
Применение препарата Оргил
Оргил таблетки всегда принимают после еды.
Трихомониаз. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней.
Амебиаз. Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5–10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Продолжительность лечения
Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела 35 кг
Дети с массой тела до 35 кг
Амебная
дизентерия
3 дня
3 таблетки на один прием вечером
при массе тела 60 кг: 4 таблетки в 2 приема утром и вечером
35 кг – 3 таблетки за 1 прием,
25 кг – 2 таблетки за 1 прием,
15 кг – 1 таблетка за 1 прием
(40 мг/кг массы тела за 1 прием)
Другие формы амебиаза 5–10 дней
2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)
35 кг – 2 таблетки за 1 прием,
25 кг – 1 таблетки за 1 прием,
15 кг – таблетки за 1 прием
(25 мг/кг массы тела за 1 прием)
Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела 35 кг назначают 3 таблетки за 1 прием вечером, детям с массой тела ≤35 кг — однократно в дозе в 40 мг/кг массы тела.
Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед оперативным вмешательством назначают 1–2 таблетки препарата, в послеоперационный период — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Противопоказания к применению препарата Оргил
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Оргил противопоказан пациентам с заболеваниями ЦНС, эпилепсией, в период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты препарата Оргил
Слабо выраженные сонливость, головная боль и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). В отдельных случаях — нарушения со стороны ЦНС: головокружение, тремор, нарушение координации, судороги, повышенная утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи нарушения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакции гиперчувствительности.
Особые указания по применению препарата Оргил
Чтобы исключить возможность повторного заражения трихомониазом, половой партнер должен пройти такой же курс лечения Оргилом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемых исследований у беременных не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Оргил может влиять на способность управления транспортными средствами и работу со сложными механизмами, поэтому в случае возникновения побочных действий со стороны нервной системы, необходимо избегать такой деятельности.
Взаимодействия препарата Оргил
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксантное действие векурония бромида.
Передозировка препарата Оргил, симптомы и лечение
Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение — симптоматическое, специфического антидота нет.
Условия хранения препарата Оргил
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.