Тамсулозин и омник в чем разница и что лучше
Сравнительная экспертиза препаратов на основе Тамсулозина
Мировые показатели рынка генериков
Отсутствие затрат на синтез новых молекул и клинические исследования делают производство генериков привлекательным способом участия небольших компаний в фармацевтическом бизнесе. Несомненно, подавляющее большинство компаний строго следят за всеми этапами производства ЛС. Однако на лекарственном рынке России, по мнению Хосевой Е.Н. (Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства, 2014г), циркулирует от 20 до 40% фальсификата, который чаще всего характеризуется недовложением активного вещества. Возможность свободного приобретения рецептурных препаратов в аптеке без назначения врача, а только по советам знакомых и родственников, делает вдвойне опасным применение лекарств для здоровья и жизни пациентов.
Генерик (дженерик), согласно определению ВОЗ, представляет собой воспроизведенный лекарственный препарат, который обладает доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с воспроизводимым оригинальным препаратом (препаратом-брендом). Предполагается, что генерики должны выпускаться иным производителем, нежели оригинальный препарат, после истечения срока патентной защиты, иметь более низкую стоимость, обусловленную отсутствием затрат на разработку уникальной формулы, дорогостоящие клинические исследования, а в ряде случаев и на маркетинговое продвижение и рекламу. Врач должен назначать генерик препарата только, если он уверен в его полной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентности оригиналу.
Препараты на основе тамсулозина: сравнительная экспертиза
В 2018 году группой ученых из Институтов неорганической химии им. А.В. Николаева СО РАН и молекулярной и клеточной биологии СО РАН Новосибирска, при участии исследователей из Новосибирского Государственного университета, было проведено химико-фармакологическое исследование препаратов на основе тамсулозина – оригинального тамсулозина и 7 генерических аналогов. Целью данной работы было проведение сравнительного исследования технологических и физико-химических характеристик препаратов на основе тамсулозина гидрохлорида, используемых в настоящее время в России, для выявления отличий, а также возможных нарушений технологии производства, т.е. соответствия препаратов оригинальной модели и выявление отклонений, потенциально приводящих к изменению терапевтических свойств препарата.
Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная экспертиза технологических показателей капсул:
Исследовались общие характеристики таблеток, морфология пленочного покрытия и материала ядра таблеток, состояние и химический состав материала таблеток, поведение таблеток и их ядер в тестах распадаемости, изучение осадка морфологии и фазового состава осадков.
Исследуемые показатели
Модель доставки тамсулозина также складывается из 3х компонентов:
В связи с этим исследователи провели анализ следующих показателей:
Изменение параметров любого из компонентов данной сложной сбалансированной системы «действующее вещество – лекарственная форма» приведет к изменению всей модели и требует изменения дизайна остальных компонентов для сохранения аналогичных с оригинальными фармакокинетических свойств препарата.
Результаты исследований эквивалентности
Омник
Исследование оригинального препарата Омник выявило полное соответствие физико-химических свойств капсул заявленному дизайну и составу. Исследование профиля высвобождения продемонстрировало постепенное высвобождение в установленные нормативные сроки согласно стандартам.
Фокусин
Исследование дженерического препарата Фокусин не выявило выраженных отклонений физико-химических свойств и состава капсул. Однако при исследовании профиля высвобождения были установлены выраженные отклонения: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное. Таким образом, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Профлосин
Исследование дженерического препарата Профлосин выявило изменение распределение размера гранул по сравнению с оригинальным препаратом: широкое, неравномерно распределение гранул различного размера со снижением среднего количества гранул в капсуле. Профиль высвобождения не соответствовал нормативам и был схож с профилем препарата Фокусин: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное. Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тулозин и Омсулозин
Исследование дженерических препаратов Тулозин и Омсулозин выявило значительное снижение среднего количества гранул в капсулах (более, чем в 4 раза), а в случае Тулозина – неравномерное распределение по размерам. Профиль высвобождения для обоих препаратов значительно отличался от нормативного – за 8 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тамсулозин КАНОН
Исследование дженерического препарата Тамсулозин КАНОН выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3), их количество снижено (более, чем в 5 раз), а распределение по размерам имеет только 2 выраженных пика (отклонения в компоненте К2). Профиль высвобождения резко отличался от нормативного – за 4 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тамсулозин (Вертекс)
Исследование дженерического препарата Тамсулозин (Вертекс) выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 7 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2). Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Изменена структура гранул – однородная плотная структура с наличием небольшого количества полостей (отклонения в компоненте К3). Исследования профиля высвобождения показало, что, хотя за первые 2 часа количество высвобождаемого тамсулозина находиться в пределах нормы, за 4 часа происходит полное высвобождение действующего вещества. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К12 и К3 модельного препарата и нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.
Тамсулозин-OBL
Исследование дженерического препарата Тамсулозин-OBL выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3). Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 8 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2). Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3). Профиль высвобождения по 2 точкам из четырех не соответствовал нормативному. Кроме того, только для данного дженерического препарата было зафиксировано отклонения плоскости поляризации, что может свидетельствовать о нарушениях в энантиомерном составе препарата и требует дополнительного исследования. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата и есть основания предполагать возможные нарушения третьего условия терапевтического воздействия препарата.
Рис. 1. Сравнение профилей высвобождения препаратов Омник, Профлосин, Фокусин, полученных исследователями. Рекомендованные параметры высвобождения тамсулозина отмечены темно-синими штрихами.
Вывод
Сводные результаты исследования представлены в таб. 1.
Препараты Омник, Фокусин, Профлосин соответствуют заявленному дизайну изготовления.
Табл. 1. Сводная таблица результатов исследования
Для препаратов Тулозин и Омсулозин выявлено ярко выраженное снижение количества гранул, которое требует изменения ряда физико-химических параметров для достижения необходимого профиля высвобождения.
Для группы препаратов Тамсулозин КАНОН, Тамсулозин (Вертекс) и Тамсулозин-OBL произведено серьезное изменение строение и состава гранул, что является предпосылкой к серьезным нарушениям в профилях растворения.
Согласно полученным результатам, следует ожидать существенное снижение терапевтического эффекта у препаратов Тамсулозин КАНОН, Тамсулозин (Вертекс), Тулозин и Омсулозин.
Согласно полученным результатам терапевтический эффект от препаратов Фокусин, Профлосин не ясен, но в силу неэквивалентности профилей высвобождения требуемым стандартам, можно сделать заключение об отсутствии физико-химической, и, как следствие, терапевтической эквивалентности с оригинальным препаратом, соответствующим стандарту.
В случае исследованных дженериков тамсулозина исследователям не удалось обнаружить в научной литературе статей по разработке нового дизайна препарата с замедленным высвобождением ни для одного из них.
Материал подготовлен научным редактором Uroweb.ru
В.А. Шадеркиной
1. Хосева Е.Н. Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства. Авт. докт. диссерт. Москва, 2014. (про фальсификат)
ОМНИК или ТАМСУЛОЗИН: что лучше и в чем разница (отличия составов, отзывы врачей)
Краткая характеристика Омника
Действующим веществом препарата является тамсулозин, каждая капсула содержит 0,4 мг активного компонента. Действие медикамента избирательно блокирует альфа-адренорецепторы в области уретры и простаты, что способствует:
Омник используют для коррекции нарушений мочеиспускания (учащенные позывы).
Не рекомендуется назначать лекарственное средство мужчинам с:
Лечение с помощью медикамента проводят для подавления симптомов аденомы простаты. Длительность курса определяется лечащим врачом, учитывающим тяжесть заболевания, наличие сопутствующих патологий или осложнений.
Прием лекарственного средства способен стать причиной развития:
Не рекомендуется назначать лекарство пациентам, не достигшим 18 лет.
Краткая характеристика Тамсулозина
Действующим веществом медикамента является тамсулозина гидрохлорид, имеющий сходство с альфа-адренорецепторами уретры, простаты и мочевого пузыря. Прием препарата оказывает минимальное воздействие на артериальное давление, не провоцирует развития нежелательных эффектов при совместимости с гипотензивными средствами.
Активный компонент способствует расслаблению гладкой мускулатуры уретры, мочевого пузыря и предстательной железы. Расслабление мышц способствует облегчению оттока мочи, что уменьшает раздражение, предупреждает развитие недержания мочи, купирует болевой синдром.
Сравнение Омника и Тамсулозина
Показания к применению и воздействие на организм у препаратов совпадают, но есть и несколько отличий.
Сходства
Фармакокинетика препаратов идентична. Биологическая доступность лекарств равна 90%, всасывание медикаментов происходит из пищеварительного тракта, при этом процесс замедляется при одновременном принятии медикаментов с пищей. Метаболизм осуществляется в печени.
Действующее вещество высвобождается постепенно, обеспечивая высокую эффективность и безопасность проводимой терапии. Оба медикамента выпускаются в форме, содержащей 400 мкг активного ингредиента. Рекомендуется принимать лекарства 1 раз в сутки в одно и то же время.
Оба медикамента выпускаются в форме, содержащей 400 мкг активного ингредиента.
В чем разница?
Омник выпускается фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe B. V., Нидерланды. Лекарство представлено в аптеках в виде капсул, расфасованных по 30 или 100 шт. Тамсулозин производится компаниями России и Греции.
Препарат выпускается в форме таблеток (Тамсулозин ретард), капсул (Тамсулозин-Тева).
Тамсулозин является дженерическим препаратом, в список его главных отличий от оригинального лекарства входит:
При всех отличиях медикамент имеет идентичный механизм действия и дозировку.
Средняя стоимость Омника Окас равна 2500 руб. Цена Тамсулозина – 1100-1500 руб.
Что дешевле?
Средняя стоимость Омника Окас равна 2500 руб. Цена Тамсулозина – 1100-1500 руб.
Что лучше принимать Омник или Тамсулозин?
Состав медикаментов и механизм действия во многом совпадает, как и список противопоказаний к применению. Прием оригинального продукта реже провоцирует развитие побочных эффектов, в случае передозировки способен вызывать выраженное снижение артериального давления.
Аналоги
При наличии противопоказаний для приема указанных медикаментов лечащий врач может назначить:
Состав
Лекарство содержит тамсулозина гидрохлорид.
Форма выпуска
Тамсулозин выпускается в виде полуфабриката-пеллеты в пакетиках, а также субстанции в гранулах и порошке.
Кроме того, популярны такие формы выпуска, как Тамсулозина гидрохлорид (субстанция-порошок, полуфабрикат-пеллеты) и Тамсулозин-Тева (капсулы и таблетки).
Фармакологическое действие
Избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, применяется при лечении доброкачественной гиперплазии простаты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество препарата – белый порошок, плохо растворимый в воде и метаноле. Он также мало растворяется в этаноле и ледяной уксусной кислоте и почти не растворяется в эфире.
Тамсулозин уменьшает тонус гладкомышечных органов и способствует оттоку мочи. Избирательно и конкурентно ингибирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, располагающиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части мочеиспускательного канала. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, которые располагаются в мочевом пузыре, во много раз превышает взаимодействие с альфа1b-адренорецепторами, располагающимися в гладких мышцах сосудов.
Терапевтическое действие после начала курса наблюдается через пару недель. Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после одного приема наблюдается через 6 часов. Связь препарата с белками плазмы примерно 97%.
Показания к применению
Данное лекарственное средство применяется при доброкачественной гиперплазии простаты.
Инструкция по применению Тамсулозина (Способ и дозировка)
Средство предназначено для внутреннего применения. Инструкция по применению Тамсулозина сообщает, что одноразовая дозировка составляет 400 мкг. Лекарство принимается раз в день в утреннее время после еды.
Условия продажи
Продается только по рецепту врача.
Срок годности
Лекарство хранится не дольше 36 месяцев.
Использование Тамсузолина
Тамсулозин при патологиях в работе простаты помогает расслабить гладкую мускулатуру. Повышенный тонус негативно влияет на мочевыводящие каналы и доставляет пациенту массу дискомфорта.
Принимать Тамсулозин можно только по назначению врача. В таком случае на организм оказываются следующие положительные воздействия:
Эффективный и доступный препарат – Тамсулозин. Как долго принимать его, напрямую зависит от степени и характера проявления недуга. Как правило, врач назначает курс лечения от 2 до 3 недель. Лечение необходимо для предотвращения операции по установке катетера в мочевой пузырь.
Важно! Лекарство не понижает артериальное давление, поэтому его назначают даже пациентам с гипертензией.
Особенности приема и противопоказания
От чего помогают вылечить препараты данной группы? Их включают в состав курса лечения, если у мужчины была диагностирована гиперплазия простаты. Препарат эффективен также в борьбе с патологиями в работе мочевыводящих путей. Однако от его использования целесообразно отказаться в следующих случаях:
В инструкции содержится информация о том, что Тамсулозин рекомендуется принимать во время завтрака. Важно запить таблетку достаточным количеством жидкости.
Расчет дозы производится лечащим врачом в индивидуальном порядке. Таблетку или капсулу следует проглотить целиком. При разжёвывании высвобождаются компоненты, которые могут негативно отразиться на работе желудочно-кишечного тракта.
Коррекция дозировки в обязательном порядке должна производиться в том случае, если у человека есть незначительные нарушения в работе печени и почек. Об этом в обязательном порядке должен быть проинформирован лечащий врач.
На сегодняшний день не было зафиксировано ни одного случая передозировки данным препаратом. Однако производитель предполагает, что в таком случае повышается риск острой артериальной гипотензии или тахикардии. Если проявление болезни не проходит после прием препарата, то пациента следует усадить. Дополнительно ему потребуется дать сосудосуживающий препарат для компенсации состояния.
Для устранения остатков лекарства в некоторых случаях следует сделать промывание желудка. Для улучшения самочувствия дополнительно рекомендуется использоваться слабительное или активированный уголь.
В случае передозировки Тамсулозином врач должен наблюдать за функционированием почек. Не следует забывать о том, что самолечение не только опасно, но может привести к резкому усугублению болезни.
В процессе лечения отслеживается общее самочувствие пациента. Были зафиксированы случаи проявления следующих побочных эффектов:
Фармакология
Основные компоненты лекарственного препарата практически на 100% всасываются из желудочно-кишечного тракта. В ходе экспериментов было подтверждено, что показатель абсорбции увеличивается во время приёма капсул внутрь сразу после еды. Уровень усвоения пропорционален времени, которое прошло с момента приёма средства, то есть характерна линейная зависимость обратной концентрации от времени. Самая высокая концентрация компонентов препарата в плазме крови наблюдается через шесть часов после принятия внутрь одноразовой дозировки (400 мг). Но этот временной отрезок способен колебаться в зависимости от способа приёма лекарства (натощак или с пищей) и возраста пациента. Это подтверждает к «Тамсулозину» инструкция по применению.
На шестой день курсового приёма равновесная концентрация веществ препарата способна возрасти на 60-70%. Терапевтический эффект лекарственного средства проявляется через две недели. Тамсулозин относительно медленно претерпевает ряд химических изменений (расщепляется) в печени, образуя при этом фармакологически активные метаболиты, которые сохраняют высокую селективность по отношению к α1A-адренорецепторам.
Отзывы пациентов о лечении «Тамсулозином» имеются в большом количестве.
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1A-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов. Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.
Всасывание:
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – около 100%. После однократного приема препарата внутрь Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.
Распределение:
Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм:
Тамсулозин мало подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически менее активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1А-адренорецепторам Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Выведение:
Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% штат выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, после многократного приема – 13 ч конечное время полувыведения – 22 ч. Коррекции дозы тамсулозина при наличии заболеваний почек не требуется.
Показания к применению
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле (0,4 мг) в одно и то же время после еды один раз в день. Капсулу необходимо проглотить целиком, в положении сидя или стоя, не разгрызая и не разжевывая, поскольку это может нарушить постепенное выделение активного ингредиента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечалось взаимодействия при одновременном приеме тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме крови повышается, а при одновременном приеме тамсулозина с фуросемидом – снижается. Однако коррекции дозы не требуется, поскольку концентрация тамсулозина остается в терапевтическом диапазоне.
In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин не изменяет содержание свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови.
Не выявлено взаимодействия тамсулозина с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом в исследованиях in vitro. При одновременном приеме с тамсулозином диклофенака или варфарина возможно увеличение скорости элиминации тамсулозина.
Передозировка
Случаев передозировки не описано, теоретически возможна острая гипотензия. Лечение: в случае передозировки рекомендуется перевести больного в горизонтальное положение и провести мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы (восстановление артериального давления и частоты сердечных сокращений); промывание желудка, введение активированного угля и осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат.
При отсутствии эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови, и при необходимости, сосудосуживающие средства. Следует осуществлять наблюдение за функцией почек и проводить мероприятия, направленные на ее поддержание. Диализ мало эффективен при передозировке тамсулозина, поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы крови.
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует сесть или лечь до исчезновения указанных симптомов.
До начала лечения тамсулозином необходимо провести обследование пациента для исключения других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. До начала лечения препаратом и в ходе терапии следует регулярно проводить обследование предстательной железы и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). В связи с возможностью осложнений во время оперативного лечения катаракты, не рекомендуется назначать лечение тамсулозином пациентам с катарактой, если планируется проведение операции.
При приеме тамсулозина возможны сонливость, ухудшение зрения, головокружения и обмороки, поэтому препарат следует применять с осторожностью во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания.
Описание
Способ применения и дозы
По одной капсуле в день после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать, не раскусывая и запивая стаканом воды, находясь в положении стоя или сидя (но не лежа). Капсулу нельзя разламывать, поскольку это может влиять на высвобождение длительно действующего активного ингредиента.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.
Применение в детском возрасте
В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.
При нарушениях функции почек
Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК Читайте также: Какие презервативы лучше использовать в первый раз и в последующем?
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Тамсулозин – лекарственное средство для лечения аденомы простаты. Его общее и торговое название совпадают. Медики назначают такой препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дозировка и кратность приема определяется лечащим врачом строго после тщательного осмотра и диагностики, самолечение может быть чревато последствиями.
Противопоказания и важные советы
Препарат Тамсулозин не используется при гиперчувствительности к одному из компонентов средства. Чтобы точно убедиться в отсутствии аллергической реакции на ингредиенты в составе, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не разрешено использовать при ортостатической гипотензии (когда резко понижается давление во время подъема) и при тяжёлой почечной недостаточности. В последнем случае приём всё-таки возможен, но лишь с позволения лечащего врача.
Препарат запрещён при ортостатической гипотензии, ведь среди побочных реакций довольно часто отмечают именно головокружение. При первых же проявлениях данных симптомов необходимо сразу же прилечь, пока состояние не улучшится. В более редких случаях были зафиксированы такие признаки: головная боль, обмороки и нарушение сна. Кроме этого, в редких случаях были зафиксированы такие патологии:
Производитель настоятельно советует перед приёмом препарата провести полное обследование для исключения ряда других болезней с идентичными симптомами. В ходе лечения необходимо регулярно проверять предстательную железу. Поскольку лекарство Тамсулозин может вызывать сонливость, ухудшения зрения и обмороки, особо внимательно курс лечения необходимо пройти водителям и тем, кто работает на предприятии, требующем максимальной концентрации внимания.
Случаев передозировки препаратом зарегистрировано не было, однако специалисты не исключают проявления острой гипотензии. В таком случае следует принять горизонтальное положение и провести все необходимые действия для поддержания работы сердечно-сосудистой системы (восстановление нормальной работы сердца и давления). После этого необходимо промыть желудок активированным углем или другими схожими лекарственными средствами.
Если это не помогает, дополнительно принять сосудосужающие препараты и лекарства, которые увеличат объём циркуляции крови. Поскольку капсулы Тамсулозин предназначены лишь для лиц мужского пола, их влияние на беременность и лактацию неизвестны. Лечение данным препаратом женщин противопоказано.
Что такое Тамсулозин (Tamsulosin, Фломакс)?
Тамсулозин (Фломакс) – это препарат альфа-блокатор, который при приеме расслабляет мышцы простаты и шейки мочевого пузыря, что в свою очередь улучшает (облегчает) мочеиспускание.
Механизм действия препарата проявляется в постепенном уменьшении напряжённости в районе гладкой мускулатуры предстательной железы, а также в расслаблении шейки мочевого пузыря.
Тамсулозин используется для улучшения мочеиспускания у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличение простаты).
У пациентов с вышеописанными заболеваниями предстательная железа увеличивается и может давить на уретру (мочеиспускательный канал).
Это вызывает слабый поток мочи или ощущения при которых больной не может полностью опорожнить мочевой пузырь.
Тамсулозин (Tamsulosin, Фломакс) помогает потоку мочи проходить более свободно и дает возможность опорожнить мочевой пузырь в полном объеме.
Снижает Тонус Гладкой Мускулатуры Предстательной Железы
Тамсулозин (Tamsulosin, Фломакс) не способствует лечению предстательной железы.
Поэтому, хотя проблемные симптомы характерные вышеописанному заболеванию могут и уходить при приеме препарата, операция на простате может потребоваться в будущем, в случаях если предстательная железа продолжает увеличиваться.
Тамсузолин (Tamsulosin, Фломакс) отпускается только по рецепту.
Зачастую это происходит после того как пациенту ставят диагноз — доброкачественная гиперплазия (сокращенно ДГПЖ, в народе данное заболевание еще называют — аденомой простаты.
Аденома предстательной железы — доброкачественное образование которое развивается из железистого эпителия либо стромального компонента простаты.
Также пациент должен пройти обязательную проверку на наличие онкологии.
Тамсулозин (Tamsulosin, Фломакс) не предназначен для использования женщинами или детьми.
Этот препарат продается под несколькими брендами и/или в нескольких различных формах.
Ваш врач также может предложить использовать этот препарат для лечения заболеваний, отличающихся от тех, которые описаны в данной статье.
Что произойдет, если пропустить прием Тамсузолина?
Примите пропущенную дозу, как только Вы об этом вспомните.
Пропустите прием пропущенной дозы тамсузолина, если пришло время для приема Вашей следующей запланированной дозы лекарства.
Не принимайте дополнительное количество лекарства, чтобы восполнить пропущенный прием тамсузолина.
Если Вы пропустили прием лекарства в течение нескольких дней подряд, обратитесь к врачу чтобы он проконсультировал Вас по вопросу определения правильной дозировки при дальнейшем приеме препарата.
В случаях передозировки тамсузолином обратитесь за скорой медицинской помощью или к своему лечащему врачу.
Чего нужно избегать во время приема тамсулозина?
Тамсулозин может повлиять на Вашу реакцию и бдительность.
Не управляйте автомобилем и не производите действий которые могут потребовать от Вас повышенной концентрации, реакции или внимания — до того момента пока Вы не будите уверены, что тамсулозин не вызовет у Вас побочных реакций в виде головокружения и потери сознания.
Избегайте быстрого изменения положения тела (быстро встать из положения сидя или лежа) поскольку это может вызывать головокружение. Старайтесь вставать медленно, чтобы не спровоцировать свое падение.
Головокружение или сонливость может стать причиной падений, несчастных случаев или тяжелых травм.
Чтобы предотвратить головокружение, не стоит в течение длительных периодов времени заниматься физическими упражнениями, необходимо также избегать жарких мест, будь то улица или помещение.
Употребление алкоголя в свою очередь может увеличить некоторые побочные эффекты тамсулозина.
Побочные эффекты тамсулозина (тamsulosinа, фломакса) включают в себя:
Тамсулозин ( t amsulosin, фломакс) взаимодействует с другими препаратами, такими как:
Данный список не является исчерпывающим.
Если Вы принимаете любой из этих препаратов, проконсультируйтесь со своим врачом.
В зависимости от Ваших конкретных обстоятельств и симптомов заболевания, Ваш врач может порекомендовать Вам:
Взаимодействие между двумя препаратами не всегда означает, что Вы должны прекратить прием одного из них.