Транквезипам что за лекарство

ТРАНКВЕЗИПАМ

Лекарственная форма: ТАБ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксио­литическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположеными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кисло­ты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитиче­ское действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и про­является в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспо­койства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола го­ловного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптомати­ки невротического происхождения (тревоги, страха). Снотворное действие сопряжено с уг­нетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпа­ния. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического тормо­жения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбуж­денное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможе­нием полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических). Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.

Фармакокинетика

при приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации бромдигидро-хлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 ч. Выводится в основном почками в Виде мета­болитов.

Показания

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реак­тивных психозах, сенесто-ипохондрических расстройствах (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ри­гидности мышц.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрыто­угольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкого­лем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и сно­творными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), дефицит лакта­зы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спи­нальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания го­ловного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное ап­ноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Способы применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжитель­ность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в от­дельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, ги­пертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопе- ния.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение ак­тивности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, мате­ри которых применяли препарат.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает выраженным анксиолитическим снотворным седативным а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угне­тающее действие на центральную нервную систему (ЦНС) реализующееся преимуществен­но в таламусе гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых ре­цепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса приводящей к активности рецептора ГАМК вызывающей снижение возбудимости подкор­ковых структур головного мозга торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика:

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10-18 ч экскреция препарата в основном осуществля­ется через почки в виде метаболитов.

Показания:

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков ригид­ности мышц.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензоадиазепинам) кома шок миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности) острая ды­хательная недостаточность беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

печеночная и /или почечная недостаточность церебральные и спиналь­ные атаксии лекарственная зависимость в анамнезе склонность к злоупотреблению психо­активными лекарственными средствами гиперкинезы органические заболевания головного мозга психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия ночное апноэ (уста­новленное или предполагаемое) пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

При эпилептическом статусе и серийных эпи­лептических припадках препарат вводят внут­римышечно или внутривенно начиная с дозы 00005 г (05 мг).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат на­значают внутримышечно по 00005 г (05 мг) один или два раза в день.

Средняя суточная доза Транквезипама® состав­ляет 00015-0005 г (15-5 мг). Максимальная су­точная доза 001 г (10 мг).

После достижения устойчивого терапевтическо­го эффекта целесообразно перейти на прием пе­роральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависи­мости при курсовом лечении продолжитель­ность применения Транквезипама® как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в от­дельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене пре­парата дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб ги­пертермия боль в горле необычная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение изжога тош­нота рвота снижение аппетита запор или диарея; нарушения функции печени повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи нарушение функции почек сниже­ние или повышение либидо дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр) угнетение центральной нервной системы нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных мате­ри которых применяли препарат.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота припухлость или боль в месте введения).

Передозировка:

Взаимодействие:

Транквезипам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции цен­тральной нервной системы (снотворные противосудорожные нейролептические и др.) од­нако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эф­фектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Транквезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам вы­полняющим работу требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла по 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Источник