Тринальгин ампулы для чего предназначен
Тринальгин (Trinalgine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тринальгин
Раствор для в/в и в/м введения белого цвета, круглые, плоские, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
1 мл | |
метамизол натрия | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 2 мг |
фенпивериния бромид | 0.02 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
После парентерального применения неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества средства быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При применении в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.
Показания активных веществ препарата Тринальгин
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
M25.5 | Боль в суставе |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано в/в введение средства в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг. Применять средство для лечения детей в возрасте до 5 лет следует только под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение средства следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический + спазмолитик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Метамизол натрия обладает болеутоляющим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин 4-формиламиноантипирин 4-амино-антипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией при этом они полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 18 часа.
Фенпивериния бромид выводится почками 324-404 % в неизменном виде с желчью выводится 25-53 % вещества.
Показания:
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей постхолецистэктомический синдром хронический колит; альгодисменорея заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия миалгия невралгия ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек при склонности к артериальной гипотензии бронхиальной астме непереносимости ацетилсалициловой кислоты полипах носа.
Беременность и лактация:
Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Перед введением препарата его следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Взрослым и подросткам старше 15 лет.
Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6-8 часов.
Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях обеспечивающих проведение противошоковой терапии.
Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
Особые указания:
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.
Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).
Внутривенную инъекцию следует проводить медленно в положении «лежа» и под контролем артериального давления числа сердечных сокращений и частоты дыхания.
При лечении детей до 5 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 2 мл или 5 мл в ампулах из светозащитного стекла.
По 10 ампул по 2 мл помещают в коробку из картона.
По 5 ампул по 2 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Упаковка:
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Тринальгин ампулы для чего предназначен
Раствор для в/в и в/м введения белого цвета, круглые, плоские, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
1 мл | |
метамизол натрия | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 2 мг |
фенпивериния бромид | 0.02 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
После парентерального применения неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества средства быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При применении в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Дозировка
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение средства следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Тринальгин
Тринальгин, инструкция по применению
Используется для уменьшения болевого синдрома.
Производитель
Производителем является ПАО «Биосинтез».
Страна происхождения
Лекарство Тринальгин производится в России.
Группа препаратов
Относится к группе НПВС — комбинированные пиразолоны. Код АТХ: N02BB52.
Действующее вещество
Главными компонентами являются метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпиверининия бромид.
Формы выпуска
Выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка
По 2 или 5 мл в ампулах из светозащитного стекла. 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 или 2 упаковки в пачке из картона.
Также к пачке прилагается инструкция по использованию.
Состав
Раствор содержит: 500 мг метамизола натрия, 2 мг питофенона гидрохлорида, 0,02 мг фенпивериния бромида.
Дополнительные компоненты в составе: натрия дисульфит, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.
Дозировка
Взрослым и подросткам, находящимся в возрасте старше 15 лет, прописывают 1-2 таб. дважды-трижды в день.
Возраст (лет) | Разовая дозировка (таб.) | Максимальная суточная доза (таб.) |
5-7 | 0,5 | 2 |
8-11 | 0,5 | 4 |
12-14 | 1 | 6 |
Парентерально (внутривенно и внутримышечно)
Взрослым и подросткам в возрасте более 15 лет при острых тяжелых коликах делают в/в медленно инфузию по 2 мл (1 мл/мин). В случае необходимости вводят второй раз спустя 6-8 ч. В/м — 2,5 мл два-три раза в день. Максимально допустимая доза в день не должна быть более 10 мл.
Длительность применения зависит от клинической симптоматики и этиопатогенеза болезни, но не должна быть более 5 суток.
Возраст | Внутривенно (мл) | Внутримышечно (мл) |
3-11 месяцев (5-8 кг) | — | 0,1-0,2 |
1-2 года | 0,1-0,2 | 0,2-0,3 |
3-4 года | 0,2-0,3 | 0,3-0,4 |
5-7 лет | 0,3-0,4 | 0,4-0,5 |
8-12 лет | 0,5-0,6 | 0,6-0,7 |
12-15 лет | 0,8-1 | 0,8-1 |
Перед введением вещества его нужно подогреть в руке.
Показания к применению
Передозировка
К симптомам передозировки относятся: тошнота, рвота, пониженное АД, болевые ощущения в эпигастральной области, шум в ушах, олигурия, тахикардия, гипотермия, одышка, сонливость, спутанное сознание, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, почечная и печеночная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.
При передозировке рекомендуется проводить симптоматическую терапию.
Противопоказания
С осторожностью: нарушение функции печени или почек, склонность к пониженному артериальному давлению, бронхиальная астма, гиперчувствительность к НПВС, крапивница или острый ринит, вызванный употреблением ацетилсалициловой кислоты или прочим НПВС.
Побочные действия
Нижеперечисленные побочные эффекты спровоцированы в основном метамизолом натрия, входящим в состав сочетания метамизола натрия, питофенона и фенпивериния бромида.
Кровь и лимфатическая система: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения. Вероятность возникновения агранулоцитоза невозможно спрогнозировать. Агранулоцитоз может появиться у лиц, использовавших метамизол натрия в прошлом без развития подобных негативных реакций.
Система иммунитета: анафилактический шок, анафилактоидные или анафилактические реакции, особенно после в/в или в/м введения. Отрицательные эффекты могут возникнуть во время или после инфузии, однако могут развиться и спустя несколько часов. Обычно возникают в течение первого часа. Более легкие действия проявляются в форме типичных реакций со стороны кожных покровов и слизистых оболочек (крапивница, зуд, покраснение, жжение, отек), одышка, реже — жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Легкие побочные эффекты могут преобразоваться в тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелый ангионевротический отек, тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, понижение артериального давления.
Поэтому если появляется любая кожная реакция повышенной чувствительности, признаки почечной недостаточности или гематоксические реакции, использование препарата Тринальгин нужно незамедлительно прекратить.
Очень редко может развиваться приступ бронхиальной астмы, циркуляторный шок. Последний может сопровождаться холодным потом, тахикардией, головокружением, бледностью кожи, чувством сдавленности сердца, тахипноэ или поверхностным дыханием, сильным понижением АД, похолоданием конечностей. При первых симптомах шока использование лекарства нужно отменить и принять меры неотложной помощи.
Кожные покровы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезные и прочие формы высыпаний, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, снижение потоотделения, ангионевротический отек.
При появлении кожных реакций нужно отменить медикамент.
Нервная система: боль в голове, головокружение.
Орган зрения: нарушение аккомодации, нарушения зрения.
Сердце: чувство сердцебиения, тахикардия, цианоз, нарушение ритма сердца.
Сосуды: гиперемия, пониженное АД.
Гипотензивные реакции редко появляются во время или после использования. Им могут сопутствовать или не сопутствовать другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.
Редко реакции являются результатом резкого уменьшения артериального давления. Быстрая инъекция увеличивает вероятность гипотензивных реакций.
Критическое понижение АД без других симптомов повышенной чувствительности зависит от дозировки и может развиваться в форме гиперпирексии.
Желудочно-кишечный тракт: сухость в ротовой полости, тошнота, рвота, боль в области живота, запор, обострение желудочной язвы и гастрита, кишечное кровотечение, жжение в эпигастральной области, появление язв.
Печень и желчевыводящие пути: гепатит.
Мочевыделительная система: анурия, протеинурия, полиурия, олигурия, интерстициальный нефрит, затруднение в мочеиспускании, окраска мочи в красный цвет, почечная недостаточность, задержка мочи.
Система дыхания: бронхоспазм.
Общие и местные нарушения: астения, боль, местные реакции.
Способ применения
Таблетки предназначены для приема внутрь. Запивать достаточным количеством воды, не требуется разжевывать.
Раствор вводят в/в и в/м.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно описанию, запрещено использовать препарат Тринальгин в период беременности.
В случае необходимости его использования во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Средство является анальгетиком. Также обладает спазмолитическими свойствами. Комбинация компонентов провоцирует усиление их фармакологического воздействия.
Метамизол натрия является производным пиразолона, осуществляет обезболивающее действие, снижает жар, борется с воспалением. Эффект достигается за счет угнетения синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное влияние на гладкую мускулатуру внутренних органов и способствует ее расслаблению.
Фенпивериния бромид осуществляет м-холиноблокирующее воздействие и дополнительное миотропное влияние на гладкую мускулатуру.
Синонимы
Если Тринальгин в аптеке отсутствует, вы можете подобрать похожий медикамент. Так, в качестве аналога подойдут Баралгетас, Бралангин и Максиган.
Фармакокинетика
После употребления внутрь вещество быстро абсорбируется из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с возникновением активного метаболита. В крови не наблюдается метамизола натрия, не подвергшегося изменению (только после в/в инъекции прослеживается в крови в небольшом количестве и быстро становится недоступным для опознавания). После инъекции вещество быстро и в большой степени всасывается из места введения.
Связывается с белками крови на 50-60%. При применении терапевтической дозировки проникает в грудное молоко.
Вещество проходит интенсивную биотрансформацию в печени. Главные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-ацетиламиноанитипирин, 4-формиламиноантипирин и 4-аминоантипирин. Наблюдаются примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Главные 4 метаболита наблюдаются в цереброспинальной жидкости. Выведение происходит с участием почек.
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Cmax в крови наступает спустя 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм происходит в печени путем окислительных реакций. Выведение происходит с мочой. Т1/2 занимает 1,8 ч.
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax в крови наступает в течение 1 ч. Не проходит через ГЭБ. Выведение в неизменной форме с мочой — 32,4-40,4%, с желчью — 2,3-5,3%.
Взаимодействие с другими препаратами
При комбинировании с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, трициклическими антидепрессантами, бутирофенонами, фенотиазинами, хинидинами, амантадинами вероятно повышение м-холиноблокирующего эффекта.
При совмещении с хлорпромазином и прочими производными фенотиазина есть риск возникновения выраженной гипертемии.
Одновременное употребление с ненаркотическими анальгетиками, пероральными противозачаточными, аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами увеличивает токсичность Тринальгина.
Комбинация с барбитуратами, фунилбутазоном и прочими индукторами микросомальных ферментов снижается действие метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические препараты увеличивают анальгезирующий эффект метамизола натрия.
Запрещено совмещать с пенициллином, рентгеноконтрастными леркаствами и коллоидными кровезаменителями.
При комбинировании с циклоспорином уменьшается уровень последнего в крови.
При совместном использовании с ГКС, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими медикаментами и индометацином метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти лекарства, из-за чего вероятно повышение выраженности их влияния.
Совмещение с тиамазолом и цитостатиками увеличивает риск возникновения лейкопении.
Препараты с миелотоксическим воздействием усиливают гематотоксическое действие Тринальгина.
Кодеин, пропранолол и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов увеличивают эффект Тринальгина благодаря торможению инактивации метамизола натрия.
Комбинировании с этанолом усиливает его влияние.
Нельзя совмещать раствор с другими лекарствами.
Лекарственная форма
Раствор представляет собой прозрачную жидкость, без цвета или слегка окрашенную.
Таблетки плоские, круглой формы, белого цвета, края срезаны.
Условия хранения
Хранить средство необходимо в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 25оС.
Срок годности
2 года. Запрещено применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Особые условия
При затяжном использовании требуется контролировать картину периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или развитие тромбоцитопении требуется отменить Тринальгин.
Нельзя применять лекарство для устранения острых болей в животе до установления причины болезни.
Непереносимость бывает довольно редко, однако риск развития анафилактического шока после инъекции больше, чем после перорального приема.
При атопической бронхиальной астме и поллинозах выше вероятность аллергии.
Парентеральное применение оправдано только в тех случаях, когда употребление внутрь невозможно или нарушена абсорбция из ЖКТ.
Инъекцию осуществляют медленно. Пациент должен находиться в положении лежа. Также требуется контроль частоты дыхания, артериального давления и ЧСС.
Нужно соблюдать осторожность при использовании больше 2 мл вещества.
Требуется применять длинную иглу.
При назначении детям младше 5 лет и лицам, которые получают цитостатики, нужно оказать врачебное наблюдение.
Вероятно окрашивание мочи в красный цвет из-за выделения метаболита, что не обладает клиническим значением.
Во время терапии необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Тринальгин в аптеке отпускается по рецепту.