Уминофевир что это за лекарство
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 капсулу 50 мг :
Состав на 1 капсулу 100 мг :
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии) взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов а также в снижении частоты развития осложнений связанных с вирусной инфекцией и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа что в частности проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Показания:
Профилактика и лечение гриппа А и В других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг) с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг) возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг) первый триместр беременности грудное вскармливание.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности развитие эмбриона и плода родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь до приема пищи.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания в том числе высокая температура (более 38 °С и более) то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10) часто (с частотой не менее 1/100 но менее 1/10) нечасто (с частотой не менее 1/1000 но менее 1/100) редко (с частотой не менее 1/10000 но менее 1/1000) очень редко (с частотой менее 1/10000) частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания в том числе высокая температура (38° С и более) то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 5 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 40 50 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
По истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Умивир : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 50 мг или 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Другие противовирусные препараты.
Фармакологическое действие
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг) и не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей старше 6 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Для неспецифической профилактики
• При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
• В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
• Профилактика послеоперационных осложнений:
• Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции:
• В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
Если Вы забыли принять Умивир, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения.
При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства в больших количествах следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или листок-вкладыш».
Нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Очень редко (могут возникать менее чему 1 человека из 10000): ангионевротический отек (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить), изжога, тошнота, рвота, диарея
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Информация о производителе», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакииях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к умифеновиру и другим компонентам препарата (см. раздел «Состав»);
Арбидол® №10 (50 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К30 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза),
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)
или АдвантияTM Прайм 390035ZP01 (AdvantiaTM Prime 390035ZP01) [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид Е 171, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармакодинамика
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
— грипп А и В, острые респираторно-вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)
— вторичные иммунодефицитные состояния по Т-клеточному и гуморальному типу
— в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
— профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса
— в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак (за полчаса до или через 2 часа после приема пищи).
Разовая доза: детям от 6 до 12 лет – 100 мг (2 таблетки), детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг (4 таблетки).
Для неспецифической профилактики
Профилактика послеоперационных осложнений — детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на второй и пятый день после операции.
Для лечения
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции — детям от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 – 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течении 4 недель.
Побочное действие
— аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и в период лактации
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Особые указания
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арбидол® во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арбидол® в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. Допускается нанесение металлизированной пленки на пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия
г. Томск, 634009, пр. Ленина, 211
Тел./факс. (3822) 40-28-56
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия
Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Умифеновир: что такое, можно ли купить в аптеках, показания к применению
Умифеновир – это противовирусное вещество, которое входит в состав «Арбидола», «Иммустата» и других аналогичных препаратов. Используется для лечения гриппа и других респираторных заболеваний. Дозировка, курс лечения и кратность приема определяются по согласованию с врачом.
Умифеновир: торговое название
Торговые названия лекарств могут быть разными, даже если они содержат одно и то же действующее вещество. Так, компонент умифеновир входит в состав ряда известных препаратов:
Компонент отличается противовирусной активностью, поэтому используется при лечении респираторных инфекций, в том числе гриппа и ОРВИ. Наряду с умифеновиром в состав лекарств входят и другие вещества, относящиеся к вспомогательным.
Таким образом, умифеновир является только соединением. Торговые названия препаратов на его основе другие – они представлены выше. Поэтому купить препарат «Умифеновир» в аптеке не удастся – в продаже его нет.
Все препараты необходимо хранить в обычных комнатных условиях при температуре до 25 градусов. Доступ детей исключается. Срок годности зависит от вида лекарства – как правило, он составляет 3 года со дня производства.
Показания к применению средств на основе умифеновира
Каждый из описанных препаратов назначается при возникновении респираторной вирусной инфекции. Показания к применению зависят от конкретного средства, однако в целом они совпадают:
терапия гриппа (лечению поддаются разные модификации);
лечение других разновидностей ОРВИ;
предупреждения заболевания во время пандемии;
предупреждение заболевания при встрече с зараженным пациентом;
профилактика во время усиления эпидемии;
лечение вирусных патологий дыхательной системы.
Отдельные из перечисленных препаратов могут быть назначены для лечения герпеса, при рецидивах респираторных и энтеровирусных инфекций, для укрепления иммунитета, лечения хронических заболеваний дыхательных путей вирусного характера. Во всех случаях определить целесообразность применения конкретного препарата на основе умифеновира может только врач.
Умифеновир: инструкция по применению
Средства, содержащие в своем составе умифеновир, принимают по инструкции. Все препараты выпускают в форме таблеток, которые следует принимать до пищи, а не во время или после нее. Разовая дозировка устанавливается в количестве 50-200 мг умифеновира на 1 кг массы тела пациента.
Таблетки принимают от 1 раза за 7 дней до 4 раз в сутки. Курс лечения составляет несколько дней, более точные рекомендации можно получить у врача. При необходимости лекарства можно применять в течение длительного периода, поскольку они не оказывают существенного влияния на здоровье пациентов и не дают частых побочных эффектов.
Дозировка действующего вещества зависит от вида конкретного препарата. Как правило, в одной таблетке содержится 50-400 мг умифеновира. Поэтому концентрацию нужно уточнять заранее, до приема средства.
Противопоказания и побочные эффекты
Средства, в состав которых входит умифеновир, отличаются почти полной безопасности – у них мало противопоказаний. Однако в ряде случаев принимать таблетки нельзя:
дети до 5 лет включительно;
повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам;
начальная стадия беременности (во время I триместра прием исключают).
Что касается II и III триместра, то умифеновир принимать можно только с осторожностью, когда ожидаемая польза намного превышает потенциальные риски. Стоит учесть, что данных о выделении действующего вещества вместе с грудным молоком пока нет, поскольку соответствующие исследования не проводились. Поэтому прием препаратов во время грудного вскармливания начинают только по согласованию врачом. Причем на период лечения от кормления грудью стоит отказаться.
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко – возможны только аллергические реакции. В этом случае показано симптоматическое лечение. Рекомендуется обратиться к врачу для смены препарата. Фактов передозировки до настоящего момента не зарегистрировано. В указанных количествах умифеновир вполне безопасен.
Особые указания
Во время приема необходимо тщательно соблюдать курс лечения, установленный врачом. Если пропущена одна доза, ее нужно принять по возможности раньше, после чего вернуться к прежнему режиму. Влияние на управление автомобилем и другими механизмами отсутствует. Умифеновир не обладает нейротропной активностью, поэтому может приниматься разными пациентами, в том числе операторами и водителями транспорта.
Допускается приме с любыми другими лекарственными средствами – как одновременно, так и с разнесением по времени (например, с интервалом 3-4 часа). Усиление или ослабление лечебных эффектов других средств не отмечается.
Где купить умифеновир: цена, аналоги, отзывы
Купить препараты на основе умифеновира можно в аптеке без предоставления рецепта врача. Цена зависит от торговой марки. Например, «Арбидол» можно приобрести за 250 рублей (в упаковке 20 таблеток), а если покупать к форме порошка для приготовления суспензии – 350 рублей за упаковку 37 г.
К аналогам средств на основе умифеновира относятся такие лекарства:
Отзывы о препарате «Арбидол» можно найти как положительные, так и отрицательные. В целом пациенты довольны этим средством на основе умифеновира – около 66% рекомендуют его. Отмечаются, например, такие положительные стороны, как ускорение выздоровления, быстрый результат. У некоторых пациентов есть сомнения в том, насколько эффективно лекарство – почти треть отзывов отрицательные.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.