заласта для чего предназначен
Заласта : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте препарат
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на оланзапин или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, а также одышки. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— если у вас ранее были диагностированы такие заболевания глаз как некоторые виды
глаукомы (повышенное глазное давление).
Меры предосторожности
Другие лекарственные средства и данный препарат
Данный препарат и алкоголь
Не пейте алкоголь во время лечения препаратом Заласта ® поскольку может привести к сонливости.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата. Вы не должны принимать данный препарат во время беременности без консультации лечащего врача.
У новорожденных, матери которых принимали препарат Заласта ® во время последнего триместра (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, скованность мышц и/или слабость, сонливость, тревожное возбуждение, нарушения дыхания и проблемы с кормлением. Если у ребенка развивается любой из данных симптомов, следует обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Заласта ® может вызывать сонливость и головокружение. Если это произошло, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Сообщите об этом лечащему врачу.
Данный препарат содержит лактозу
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.
Как следует принимать препарат
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам Заласта ® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если у вас появились:
— необычные движения (частый побочный эффект, который может наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек), преимущественно лица или языка;
— тромбы в венах (нечастый побочный эффект, который может наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек), особенно в йогах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут проходить через кровеносные сосуды в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. В случае возникновения любого из данных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;
— сочетание лихорадки, учащенного дыхания, повышенного потоотделения, скованности мышц, сонного состояния или сонливости, (частота данного побочного эффекта не может быть оценена на основе доступных данных).
Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек) включают увеличение массы тела, сонливость и повышение уровня пролактина в крови. На ранней стадии лечения у некоторых людей может наблюдаться головокружение или обморок (с медленным сердцебиением), в особенности при вставании из положения лежа или сидя. Как правило, это проходит само по себе, но, если это не так, сообщите об этом лечащему врачу.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек) включают: изменения уровня некоторых клеток крови, циркулирующих жиров и, в начале лечения, временное повышение уровня ферментов печени; повышение уровня сахара в крови и моче, повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышенное чувство голода; головокружение; двигательное беспокойство; тремор; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; сыпь; упадок сил; чрезмерную усталость; задержку воды, приводящую к опуханию рук, лодыжек или ног; лихорадку; боль в суставах, а также сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек) включают: гиперчувствительность (например, отек рта и горла, зуд, сыпь); диабет или обострение диабета, иногда сопровождающееся кетоацидозом (кетоны в крови и моче) или комой; судороги, обычно связанные с судорогами в анамнезе (эпилепсия); скованность мышц или мышечные спазмы (включая движения глаз); синдром усталых ног; нарушение речи; заикание; замедленный сердечный ритм; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; слюнотечение; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; неспособность к мочеиспусканию; потерю волос; отсутствие или уменьшение продолжительности менструаций; и изменения в груди у мужчин и женщин такие как неправильное производство грудного молока или патологический рост.
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 человек) включают: снижение нормальной температуры тела; сердечные аритмии, воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе; повышение температуры и тошноту; заболевание печени, которое проявляется в виде пожелтения кожи и белков глаз; заболевания мышц, которые проявляются как необъяснимые боли; внезапную необъяснимую смерть; и длительная и/или болезненная эрекция.
Очень редкие нежелательные реакции включают серьезные аллергические реакции, такие как лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). DRESS-синдром первоначально проявляется в форме гриппоподобных симптомов с сыпью на лице, а затем обширной сыпью, высокой температурой, увеличенными лимфатическими узлами, повышенным уровнем печеночных ферментов в крови, и увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия).
Во время применения оланзапина, у пожилых пациентов с деменцией возможно развитие инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, зрительных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи, а также затруднения при ходьбе. В данной группе пациентов сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом.
У пациентов с болезнью Паркинсона препарат Заласта ® может ухудшать симптомы заболевания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как следует хранить препарат
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги. Не требуется особых температурных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и внешний вид препарата
Состав препарата Заласта ® 1 таблетка содержит:
Активное вещество: 5 мг или 10 мг оланзапина.
Вспомогательные ингредиенты: целлактоза (альфа-лактоза моногидрата и порошок целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Внешний вид препарата
Таблетки 5 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые, желтоватого цвета таблетки, с возможными единичными вкраплениями желтого цвета и надписью «5».
Таблетки 10 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые, желтоватого цвета таблетки, с возможными единичными вкраплениями желтого цвета и надписью «10».
По 7 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ и А1 фольга). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Заласта
Заласта, инструкция по применению
Заласта — медикаментозное средство антипсихотического характера.
Производитель
За производство отвечает «KRKA POLSKA».
Страна происхождения
Группа препаратов
Заласта относится к нейролептикам.
Действующее вещество
Основной компонент лекарства — оланзапин.
Формы выпуска
Препарат Заласта выпускается в таблетированной форме.
Упаковка
Средство фасуется в блистеры, в каждом по 7 таблеток. В одной картонной пачке, кроме инструкции по применению, содержится от 4 до 8 блистеров.
Состав
Согласно описанию, препарат Заласта имеет следующий состав:
Дозировка
Режим дозирования зависит от разновидности заболевания и индивидуальных особенностей организма. Средство принимается раз в день. Чаще на первоначальных этапах лечения назначают следующие дозы.
Для борьбы с шизофренией прописывают 10 мг в сутки. При эпизодах мании — от 10 до 15 мг в день. Для снижения риска рецидива биполярного расстройства — от 5 до 20 мг ежедневно. При отмене препарата дозировка постепенно снижается. Длительность курса лечения определяется врачом.
Показания к применению
Лекарственный препарат используется для борьбы с шизофренией и манией. Также показанием является профилактика биполярного расстройства.
Передозировка
При нарушении режима дозирования возможны следующие осложнения:
В случае разового приема 450 мг и больше имеет риск летального исхода.
Противопоказания
Медикаментозное средство имеет следующие противопоказания.
С осторожностью средство используется при нарушениях в работе печени и почек, эпилептическом синдроме, судорогах, недостаточности сердца, а также в пожилом возрасте.
Побочные действия
Некоторые пациенты на фоне приема лекарства жаловались на следующие побочные эффекты:
Способ применения
Средство принимается перорально вне зависимости от времени приема пищи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания использование лекарства противопоказано.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает антипсихотическое действие.
Синонимы
Заласта в аптеке имеет несколько аналогов:
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро всасывается после приема. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 8 часов. Связывается с белками кровеносной системы на 93%. Метаболизм происходит в печени. Остаточные вещества выводятся почечной системой.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием с активированным углем не рекомендуется из-за снижения степени всасывания оланзапина.
Активное вещество Заласты снижает эффективность агонистов допамина.
Лекарственная форма
Круглые желтоватые двояковыпуклые таблетки без надписи.
Условия хранения
Средство требуется хранить в темном недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Лекарственный препарат разрешается использовать в течение 3 лет с момента выпуска.
Особые условия
При совмещении лекарства с алкоголем оказывается депрессивное действие на центральную нервную систему.
При наличии сахарного диабета или в случае повышенного риска его развития во время лечения требуется отслеживать концентрацию глюкозы в кровеносной системе, объясняется это риском кетоацидоза, в редких случаях возможен летальный исход. При нарушенном уровне липидов требуется изменение дозы.
Врачи не рекомендуют использовать Заласту для терапии психозов, которые провоцируют деменцию. Объясняется это повышенной смертностью, а также риском прогрессирования цереброваскулярных нарушений. В процессе лечения нужно соблюдать осторожность при занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания. Препарат способен вызывать приступы головокружения. При появлении осложнений рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами.